维生素C注射液说明书.doc

维生素C注射液说明书【药品名称】通 用 名：维生素C注射液英 文 名：Vitamin C Injection汉语拼音：Weishengsu C Zhusheye【成 份】本品主要成份为维生素C，其化学名称为：L-抗坏血酸。其结构式为：分 子 式：C6H8O6分 子 量：176.13【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原 蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血 功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且 有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。【药代动力学】蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。 肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排 出量增多。可经血液透析清除。【适 应 症】1用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。2慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。3特发性高铁血红蛋白症的治疗。4下列情况对维生素C的需要量增加：(1) 病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长 期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、 创伤、烧伤、手术等；(2)因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。【用法用量】肌内或静脉注射, 成人每次100-250mg, 每日1-3次；小儿每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。【不良反应】1长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。2长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3快速静脉注射可引起头晕、昏厥。【注意事项】1维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。2对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果： (1)大便隐血可致假阳性；(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果； (3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；(5)血清胆红素浓度下降；(6)尿pH下降。3下列情况应慎用：(1)半胱氨酸尿症；(2)痛风；(3)高草酸盐尿症；(4)草酸盐沉积症；(5)尿酸盐性肾结石；(6)糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）；(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； (8)血色病； (9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血； (10)镰形红细胞贫血。4长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。【药物相互作用】1大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。2与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。3纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。5水杨酸类能增加维生素C的排泄。6不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。7与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。【药物过量】每日1-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产生婴儿坏血病。【规 格】20ml:2.5g 【贮 藏】遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。【包 装】玻璃安瓿，20ml5支/盒【有 效 期】一年半【批准文号】国药准字H23021170【生产企业】企业名称：哈药集团三精制药有限公司地 址：哈尔滨市动力区哈平路233号邮政编码：150069电话号码：（0451）82262329网 址：www.sanjing.com.cn