西妥昔单抗合理用药要点.docx

西妥昔单抗合理用药要点通用名:西妥昔单抗注射液制剂与规格:针剂:100mg（20ml）/瓶适应证:用于治疗表达 EGFR、RAS 基因野生型的转移性结直肠癌， 与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。合理用药要点 :1.用药前必须使用经过验证的方法检测 RA 基因状态，RAS 基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件，本品不用于治疗 RAS 基因 突变型或 RAS 状态不明的患者。2. 转化性治疗:结直肠癌患者合并肝转移和/或肺转移，潜在可切 除，可选择西妥昔单抗联合化疗（RAS 野生型）。3. 姑息治疗:转移性结直肠癌患者（RAS 野生型）一、二线治疗，尤其是左半肠癌患者，可选择西妥昔单抗 +化疗。对一、二线治疗中没有使用西妥昔单抗的患者（ RAS 野生型），可选择西妥昔单抗联合 伊立替康化疗。4. 如果初始使用西妥昔单抗治疗，在二线或者随后的治疗中均不 应再使用西妥昔单抗治疗。5. 本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，主要表现为痤疮样皮疹，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒性反应无需调整 剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。6.严重的输液反应发生率为 3，致死率低于 0.1。其中 90发生于第一次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。首次滴注本品之前，患者必须接受抗组胺药物和糖皮质激素类药物的治 疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。7.仅对肝肾功能正常的患者（血清肌酐正常值上限的 1.5 倍，转氨酶正常值上限的 5 倍，胆红素正常值上限的 1.5 倍）进行过 本品的相关研究。8.本品应贮藏在冰箱中（28），禁止冷冻，开启后应立即使用。9.与 FOLFOX 联合用于一线治疗 RAS 基因野生型、表达 EGFR基因的转移性结直肠癌（已有期临床结果，正在申报中国适应证）。10.与 FOLFIRI 联合用于一线治疗 RAS 基因野生型、表达 EGFR 的转移性结直肠癌（美国 FDA 已批准的适应证）。