2021药品经营自查报告.docx

药品经营自查报告药品经营自查报告依据药品治理法、药品经营质星治理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、用法平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：一、企业基本状况企业负责人:_x，在_x系毕业，职称：职业药师。经营地址：_xx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。以质量求生存，以诚信求进展的企业宗旨，遵循互惠互利，共同进展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备状况：根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人_同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：_同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：_;医药导购：_。门店共有_名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理状况1、依据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量治理负责人每年制定年培训方案，并按方案对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对挺直接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可连续从事其工作，体检不合格的员工必需马上停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量治理体系文件概况为了执行新版GSP认证的治理工作，我们制定以下质量治理体系文件：1、门店药品进货和验收质量治理制度2、门店药品陈设治理制度3、门店药品销售及处方调配治理制度4、门店药品拆零药品治理制度5、门店药品养护检查治理制度6、卫生和人员健康治理制度7、门店服务质量治理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品治理制度10、质量治理工作检查考核制度11、门店中药饮片治理制度12、冷躲药品治理制度13、计算机治理制度五、设施设备状况：1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格执行分区治理，标记明显。2、门店内洁净干净、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适合药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的治理与销售，对电脑软件进行升级换代，根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量治理体系文件，建立了健全的质量治理制度，工作程序，并将各项工作纳进现代化微机治理，有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的治理状况与运作程序1、药品的购进严格根据本药店的质量治理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供给加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供给加盖供货单位质量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外瞧样子、包装及标识严格的验收，不符合要求的果断予以拒收。3、规范药品陈设治理药店依据GSP要求，规范药品陈设治理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作依据药店的质量治理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时执行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供给放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，保证人民用药平安有效。并供给询问服务，指导顾客平安合理用药。6、退货药品治理1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应准时与供方联系，妥当处理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。5、退货记录完整、精确?、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客瞧法簿;仔细对待处理客户瞧法，准时执行有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和供给服务项目等记录真实、完整，并妥当保管。8、药品不良反应报告制度1、概念明确、职责清楚、程序规范。2、有效收集药品的不良反应信息。3、发觉药品不良反应准时上报。4、记录齐全、精确?、规范。八、票据治理制度1、加强票据治理，杜尽单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒尽持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。4、票据把握有效，分类存档，妥当保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过汇报、瞧现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合药品经营质量治理规范及其实施细则的要求，但在某些方面仍然存在着肯定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。对上述存在的问题，我店做了仔细的分析讨论，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识把握各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增加质量治理意识，加大质量治理的工作力度，对全店硬件建设和软件治理不断加强和完善，努力使我店的质量治理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为保证广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 8 / 8