包材消毒方法[综合材料].docx

文件编号:SVN/WIZL37广东圣薇娜精细化工有限公司编制： 版本/修改:A/0包材消毒方法审批：纪生阵实施日期：2015/12/011. 目的为保证产品质量，洗护定内包装材料消毒按此作业指导书执行。2. 范围和职责适用于直接接触洗护定产品的包装材料。生产部门负责消毒，相关部门履行相应职责。3. 工作程序原则上规定的需消毒的内包装材料应经过清洁消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用.3.1 臭氧消毒采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。3.1.1 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。3.1.3 消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。3.1.4 除内包装材料外，其余物品不得放在包装材料消毒间。3.2酒精消毒3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约510分钟(或验证)。3.3.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中510分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。3.3 已经消毒的内包装材料，应储存在洁净区内，在48h内使用，或经验证确认其有效期。3.4 清洁烘干消毒3.4.1先用清水冲洗干净,然后用纯净水冲洗干净，再放到带有消毒功能的烘干机烘干消毒。3.5 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。4. 相关记录包装材料消毒记录表2综合a类