滴眼液成分特点对泪膜的效应[致远书屋].doc

滴眼液成分特点对泪膜的效应滴眼液成分特点对泪膜的效应M. Guillon1，P. Chamberlain1，MG Marks2，JM Stein2 1英国伦敦Optometric Technology Group； 2美国德克萨斯州沃斯堡Alcon Research Ltd 摘要 目的 测量眼用润滑剂改善泪膜不稳定患者泪膜的效应，并基于以下假设进行检测：1. 0.1%玻璃酸钠滴眼液（Hylocomod）和聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液（SystaneTM） ，除了能够增加泪液量外，还可改善泪膜；2. 聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液具有更为持久的效应。 方法 15名泪膜不稳定患者（泪膜破裂时间TFBUT<10s：最低人群比例为33%）纳入了本次随机双盲交叉研究，采用一种宽场非侵入性技术测量泪膜破裂时间。每只眼均滴入一滴滴眼液，用TearscopeTM非侵入性光学系统和裂隙灯生物显微镜观察系统，每隔30min进行一次分析，总计持续120min。 结果 通过测量泪棱镜高度，接受评价的泪液量在滴用前后的所有时间点均相似（p>0.05）。对滴用前后的TFBUT比较如下：1. 0.1%玻璃酸钠滴眼液在滴用后TFBUT平均延长17%-43%，该延长仅在120min时具有统计学显著性（p=0.005）；2. PEG/PG滴眼液在滴用后的平均延长量为37%-77%，该延长量在所有时间点均具有统计学显著性（p=0.024至<0.001）；3. 在120min时， PEG/PG滴眼液与玻璃酸钠相比泪膜显然更为稳定（TFBUT最小值分别为9.2s和6.8s，p=0.032；TFBUT中间值分别为14.0s和10.7s，p=0.036）。PEG/PG滴眼液的脂质层厚度明显高于玻璃酸钠并且在120min时具有显著性（p=0.035）。 结论 在泪膜不稳定患者中，聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液与玻璃酸钠滴眼液相比，更能对泪膜产生显著的，更强更持久的效应。尤其在滴用后120min时，聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液产生的脂质层显著更厚，并且TFBUT更长。 思然改善功能性视力效果采用眨眼间隔视力减退法(IVAD)评估目前市售人工泪液产品对功能性视力改善效果Gail Torkildsen1，Anna E. Martin2，Marion Tudor2，Joe Griffin2，George W. Ousler III1，Donna Welch1，Mark B. Abelson1,3 1Ora，Inc Andover，MA；2Alcon Research Ltd.，Fort Worth，TX；3Schepens Eye Research Institute，Harvard Medical School，Boston，MA.摘要目的：本研究的目的是采用眨眼间隔视力减退（IVAD）法，评价两种市售人工泪液产品对功能性视力的改善能力。 方法：这是一项可控, 随机，双盲, 交叉研究,对聚乙二醇丙二醇（PEG/PG）（SYSTANE Ultra，Alcon）和羧甲基纤维素/丙三醇（CMC/丙三醇）的两种人工泪液（Optive，Allergan）进行对照研究。48名干眼患者随机接受两种产品治疗，两种治疗间隔7天洗脱期。进行了基线眨眼间隔视力减退（IVAD）测量，记录患者在一次眨眼间期最佳矫正视力（BCVA）的保持时间（秒）。单次滴眼后，在第15，45和90分钟重复眨眼间期最佳矫正视力测量。 结果：在干眼患者中，滴入聚乙二醇丙二醇（PEG/PG）人工泪液后第90分钟时，眨眼间期最佳矫正视力的保持时间显著（统计学意义上）长于滴入羧甲基纤维素/丙三醇（CMC/丙三醇）人工泪液（p=.0365）。两组的基线值相似， PEG/PG和CMC/丙三醇两组的基线眨眼间期最佳矫正视力保持时间分别为5.78和5.77秒。在滴入PEG/PG和CMC/丙三醇后，在15分钟（7.75秒和6.42秒）和45分钟（6.46 秒和5.41 秒）时的中位眨眼间期最佳矫正视力保持时间没有显著差异。滴眼后90分钟，PEG/PG人工泪液最佳矫正视力保持时间显著延长，中位时间为9.17秒，而CMC/丙三醇人工泪液为6.85秒。 结论：本研究测量了在模拟的日常视觉任务下，如阅读、操作电脑或驾车条件下的眨眼间期视力减退。含PEG/PG的人工泪液显示，干眼患者在滴入一滴后，第90分钟时视觉质量显著改善。该人工泪液使90分钟时间点的眨眼间期最佳矫正视力保持时间比基线增加了58%，显著长于（33%）羧甲基纤维素产品（Optive ）。 简介 干眼的特征是眨眼后泪膜不稳定或泪膜破裂时间（TFBUT）缩短。1 眼表面保护（眼表保护指数：OPI）取决于患者的泪膜破裂时间（TFBUT）是否与其眨眼间隔时间（IBI）匹配。2 如果在眨眼间期眼表暴露，眼表面可能出现干燥区域，导致干眼症状和体征出现。3 干眼患者通常主诉在读书、看电视或晚间驾车时出现视物模糊。4 干眼对视觉功能的影响可以通过测量眨眼间隔视力减退（IVAD）来评价，这是一项新型的诊断工具，它采用实时的计算机任务来测量眨眼间的视力减退。5 人工泪液是干眼的主要治疗方法。 尚未研究不同人工泪液对干眼症患者眨眼间视力减退的影响。 结果 人口统计学数据患者（N=48） 年龄（岁 标准差） 61.1 14.8性别 男 20.8%女 79.2%种族 白人 95.8%黑人 2.1%其他 2.1%眨眼间隔最佳矫正视力保持时间改善结果 对比羧甲基纤维素产品（Optive），思然在滴眼后90分钟时显著延长眨眼间最佳矫正视力保持时间（P = 0.0365）。 方法 随机，双盲，单中心交叉研究，比较了思然和羧甲基纤维素产品（Optive ）对干眼患者眨眼间视力减退的改善作用。 在第1次随访（第0天）时，采用ETDRS图表测试每位受试者的眨眼间期最佳矫正视力 ，采用数码微型照相机和红外发光器获得凝视眨眼率。在滴用随机分配的研究药物前，测量基线眨眼间视力减退如下： 验光字体 c 以患者眨眼间最佳矫正视力能看清的大小显示在计算机屏幕上。c开口的方向会不断变化。 指导患者用键盘跟踪c的方向。c的大小将根据视力的减退自动变大。c按照每个患者的反应速度显示，这样就能测量眨眼间的视力减退。 滴入一滴研究药物，并在滴眼后15，45和90分钟重复测量眨眼间视力减退。 在第2次随访（第73天）时，在滴入一滴其他研究用药物（交叉治疗）前，以及滴眼后15，45和90 分钟时，纪录眨眼间视力减退测量结果。 结论 与采用羧甲基纤维素产品（Optive ）治疗的患者相比，采用思然治疗的患者在滴眼后90分钟时，眨眼间最佳矫正视力保持时间显著延长。 从基线到滴眼后90分钟（此时两种滴眼液显示了其最大的疗效）之前两种药物无显著差异。 这是首个根据IVAD试验测量展示人工泪液延长眨眼间最佳视力保持时间的研究。 参考文献 1. Bron AJ. Diagnosis of dry eye. Surv Ophthalmol 2001;45(suppl 2):S221-6. 2. Ousler GW ，Wilcox Hagberg K，Schindelar M,et al.The ocular protection Index.Cornea 2008;27:509-13.3. Miljanovic B.Dana R,Sullivan DA,et al.Impact of dry eye syndrome on vision related quality of life. Am J Ophthalmol 2007;143:409-15. 4. Abelson MB, Walker PM,Ousler GW, et al.Dry eye diagnosis: Its all a blur. Review of Ophthalmology 2006;13:50-2.5. Walker P,Ousler GW ,Workman DA,et al.Visual function in normals compared to patients diagnosised with dry eye measured by the inte-blink interval acuity decay(IVAD) test.Invest Ophthalmol Vis Sci2007;48:E-abstract 422. 研究由爱尔康公司申办。 Torkildsen G，Christensen MT，Martin AE，Tudor M，Griffin J，Ousler III GW，Welch D，Abelson MB。采用IVAD方法评估目前市售的人工泪液产品的功能性视力。2009年5月3 7日提交视觉和眼科学研究学会（ARVO）；Fort Lauderdale，FL。10稳重