实验室如何做标准方法的证实.doc

实验室如何做标准方法的证实（区别方法的确认）我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法，我们多次讲过对于标准方 法是要做方法的证实，而非确认，非标方法才需要做方法的确认，标准方法的证 实，你可以按照下列表格的内容来做。项目要求备注结论人员人员资质和数量是否满足要求是否经过有效的培训是否熟练掌握标准方法提供相应的资质证明提供培训考核记录设备设备是否符合标准方法的要求是否校准或检定，是否制定校准或检定 计划提供校准检定证书，提 供检定校准计划耗材是否配备方法规定的参考标准或参考 物质所需要的耗材是否符合方法要求并定 期核查提供验收核查记录样品是否有样品的接收要求储存与处置环境设施是否满足要求提供样品管理文件和 现场条件检测方法方法规定的各项特性指标是否能够实 现是否编制作业指导书并且便于取阅 是否符合标准方法规定的要求环境设备是否符合标准方法的要求影响结果的环境条件是否已经文件化 并进行了监控提供验证和监控记录记录与表 格记录表格是否全面规范能否提供典型报告和不确定度报告结果验证是否制定质量控制记录提供结果质量控制记 录