北京大学医学部临床流行病学复习.docx

题型：名词解释、计算、问答和研究设计临床研究：以疾病的诊断、治疗、预后和病因作为研究目标，以病人最为主要研究对象，现阶段以群体研究为主要研究方法，以医院为研究基地的一类医学研究的总称。临床流行病学：临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。临床研究的三个阶段：顶层设计(6)-研究方案的设计与实施(3)-分析、总结和撰写论文(4)。提出临床问题-将临床问题转变为科学问题 -文献检索和复习-提出工作假说-提出 研究方案-申请立项-设计临床研究方案-收集临床资料-建立数据库-统计分析-统计 学评价和专业评价-撰写/修改论文 投稿/发表论文。临床研究的顶层设计：临床研究的第一个阶段，提出临床问题-将临床问题转变为科学问题-文献检索和复习-提出工作假说-提出研究方案-申请立项基金申请：提出虚拟研究方案Clinical epidemiology:临床流行病学DME : design, measurement, evaluation ;设计，测量，评价RCT: randomized controlled trialOdds ratio :比值比，暴露人群 odd与非暴露人群 odd之比，即ad/bc。ROC 曲线：receiver operating characteristic curve/receiver operator characteristic , 以 1-特异度 为横坐标，灵敏度为纵坐标，是分析灵敏度与特异度之间关系，寻找最佳判别阈值的一种方法。病例-对照研究：case-control study是选择一组欲研究疾病的病例和一组未患此疾病的对照， 比较两组过去可能与该疾病有关的暴露率或暴露水平的差异，检验暴露与疾病的关系。主要用于病因学研究，尤其适用于罕见病的病因学研究。随机对照研究：指按照正规随机方法,使每位研究对象有同等机会被分入试验组或对照组，试验组实施治疗措施，对照组给予对照措施或仅给予安慰剂，在相同条件下，应用客观效应指标,经过一段时间随访观察后，比较两组的差别。横断面研究(现况研究)：cross-sectional study是在某一时间点或相当短的时间内对某一人 群的患病情况及其影响因素进行调查分析。队列研究：cohort study ,又称为群组研究 (prospective study),纵向研究(longitudinal study ), 是将一群研究对象按是否暴露于某一危险因素分为两组，随访两组的发病率或死亡率。多用于疾病的病因学研究和疾病的预后研究。巢式病例-对照研究：nested case-control study,又称嵌入式病例对照研究，是在一个队列基 础上的病例对照研究或队列研究与病例对照研究结合的设计形式。病例-配偶对照研究：选择患者的配偶作为对照。这种研究设计具有较好的可操作性。患者与配偶多长期共同生活，生活环境相似，在国内，患者多与配偶来自同一个人群，具有较好的可比性。如果拟研究疾病患者的性比相似，从群体水平比较，患者玉佩有的人数相似，仍具有较好的可比性。筛检试验(screening test):是用简单、快速、低成本的检查方法，从表面健康的人群中筛检出可疑患病的人。诊断试验(diagnostic test ):是应用仪器和其他手段对患者进行检查，作出诊断的试验。即通过检查和判断， 将就诊者区 分为某病的患者或非患者。金标准(gold standard ):又称为标准方法，标准诊断，是目前临床工作和科研工作中得到公认的，具有诊断某一疾病价值的最佳方法。疾病的自然史：指不给任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。了解疾病的自然病史，对早期诊断和预防，判断治疗效果等都有重要意义。疾病的自然史包括四个时期，生物学发病期、亚临床期、临床期、结局。暴露exposure ：研究对象直接接触过的某种物质或具备的某特征或行为。偏彳bias：由于不正确的选择研究对象，造成研究组与对照组除了研究因素外还存在其他因素在组间分布不均衡，导致研究结果与真实情况之间不一致。是随机误差以外的误差，指从样本病例组的比较研究中所得的研究结果不能真实地反映人群 中真实结果而产生的系统误差，包括选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。偏倚具有方向性。选择偏倚：selection bias医学研究过程中，若从按一定条件纳入的研究对象中获得的有关 因素与疾病的联系不同于目标人群中该因素与疾病之间的真实联系，即认为有选择偏倚。信息偏倚：information bias 又称观察偏倚，指研究实施过程中由于所搜集的有关的暴露或 疾病的信息不完整或不准确，造成对研究对象的错误归类。混杂偏倚：confounding bias流行病学研究过程中，由于一个或多个外来因素的存在，掩盖 或夸大了研究因素与疾病的联系，从而部分或全部地歪曲了两者之间的真实联系，称为混杂偏倚。混杂：混杂因素:是指与研究因素和研究疾病均有关,若在比较的人群组中分布不匀，可以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系的因素。混杂因素的基本特点是：必须是所研究疾病的独立危险因子；必须与研究因素(暴露因素)有关；一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。机遇chance：临床研究中，由于机会引起的差异称为机遇。机遇是某种结局可能出现的概率，不是观察本身引起的，与系统误差有本质的区别。盲法：blinding在从事实验流行病学研究工作的过程中，由于受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚,为避免这种偏倚在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。分为单盲(single blind )、双盲(double blind )、三盲(triple blind )。依从性compliance ：指受试者(或患者)执行医疗措施的客观行为的程度，或执行医嘱的程度；以及科研人员执行临床研究计划的客观行为的程度。多中心临床研究：是由多位研究者按同一临床研究方案在不同地点和单位同时进行的临床研究。各中心同期开始与结束研究。多中心临床研究由一位主要研究者总负责，并作为临床研究各中心间的协调研究者。表型：又称表现型，对于一个生物而言，表示它某一特定的物理外观或成分。一个人是否有耳珠、植物的高度、人的血型、蛾的颜色，都是表型的例子。表型主要受生物的基因型和环 境因素影响。发病率(incidence rate ):指一定期间内某病新病例的发生频率。观察期间内发生的新病例数/同期平均人口数*K(K通常取十万分率)患病率(prevalence )：又称现患率，只特定时间内某病的新老病例占总人群的比例,按观 察时间分为时点患病率和期间患病率。死亡率：某期间内某人群中死于某病的发生频率。某期间内因某病死亡的人数/同期平均人口数*K。 病死率：某期间内某病的全部病人中死于该病者的比例。某期间内因某病死亡的人数/同期患某病的人数*100% 构成比：某一组成部分的观察单位数/同一事物各组成部分的观察单位总数*100%RR: relative risk,相对危险度，指暴露组与非暴露组之间某病的发病率或患病率之比。(两个率之比) OR ： odds ratio ,比值比，暴露人群 odd与非暴露人群 odd之比，即ad/bc。 危险因素risk factor ：指作用于健康人，能增加发病风险的因素。预后因素prognosis factor ：在已患病的病人中可以观察到的与疾病结局有关的因素。 交互作用：一因子对另一因子的不同水准有不同的效果。指环境因素、遗传因素之间或遗传因素与遗传因素之间，环境因素与环境因素之间的相互影响。包括协同作用，相加作用，拮抗作用。灵敏度：诊断试验将实际有病的人正确诊断为患者的能力，灵敏度又称真阳性率。a/(a+c)漏诊率：诊断试验将实际有病的人错误诊断为非患者的比率。漏诊率=1-灵敏度。灵敏度越高。漏诊就越少。 特异度：诊断试验将实际无病的人正确诊断为非患者的能力。特异度又称真阴性率。d/(b+d)误诊率：诊断试验将实际无病的人错误诊断为患者患者的比率，误诊率=1-特异度。特异度越高，误诊越少。 准确度(accuracy ): 诊断试验正确诊断患者的人数与非患者人数之和占所有人数的比率。又称符合率(percentagreement) (a+d)/N 阳性预测值:positive predictive value ,诊断试验阳性结果中实际患病的概率。a/(a+b)阴性预测值：negative predictive value,诊断试验阴性结果中实际未患病的概率。d/(c+d)阳性似然比:positive likelihood-ratio,说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍 数。表明诊断试验结果是阳性时患病与不患病机会的比例，比值越大,患病的概率越大 a(b+d)/b(a+c) 阴性似然比：negative likelihood ratio,诊断试验为阴性结果时，患病与不患病机会的比例。说 明错误判断为阴性可能性是正确判断为阴性可能性的倍数。c(b+d)/d(a+c)阳性似然比的数值大，阴性似然比的数值小，表面诊断试验的诊断价值高。似然比是一个相对稳定的评价指标，不受患病率的影响。平行试验：parallel test多个临床检测项目只要有一个是阳性级诊断为病例。对于阳性率低， 容易发生漏诊的检测指标，可以用平行试验方法提高阳性率，减少漏诊。序列试验:series test：多个临床检测项目必须全部都是阳性才能诊断为病例。主要用于慢性 病的诊断，当误诊能造成严重后果时，用多个检测指标证实都是阳性可以减少误诊。对照：在一随机对比试验中的对照，是指此种参与者在不同组间的比较，参与者分配为安慰剂组、无治疗组或标准(传统的)治疗组。知情同意：指在临床研究中，研究者向受试者告知临床研究的各方面情况后，受试者自愿同意参加该项临床研究的过程。了解了决定参与临床研究的所有相关信息之后，自愿表达他或她参加该项实验的意愿。知情同意由书面的、签有姓名和日期的知情同意书进行证明。疾病的异质性：同样的疾病，其病因各不相同。比如糖尿病患者，其遗传缺陷可能各不相同， 环境因素的作用也不相同。(同一疾病，患者的临床表现，疾病发生、发展、转归的过程，对治疗的反应性不同，称为疾病的异质性。)病因学研究：寻找潜在的病因与疾病之间的因果关系的临床研究。通常采用病例-对照研究或队列研究。诊断性研究：应用各种实验、影像等医疗仪器手段对病人进行检查， 以对疾病作出诊断的试 验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为某病的病人和非病人，并对确诊的病人给予相应的治疗。治疗性研究：应用有效的干预措施改变疾病的自然病程，使疾病向缓解、痊愈方向发展。疾病预后研究：是对疾病各种结局发生的概率及其影响因素的研究。临床研究设计方案队列研究(cohort study),病例-对照研究(case-control study),现况研究(cross-sectional study), 随机对照研究(randomized controlled trial , RCT)临床群体研究：一'组患者(治疗)痊愈/死亡判别阈值：(cutoff point)当检查结果为等级变量或连续变量时，判定检查结果阳性或阴性需要一个具体的数值，超过该数值为阳性，低于该数值为阴性，这个数值称为判别阈值。联合试验：用两个或两个以上临床检测指标进行诊断的做法称为联合试验，包括平行试验和系列试验。