医院制度与职责：透析液和透析用水质量检测制度.docx

透析液和透析用水质量检测制度1、水处理间应该保持枯燥，水、电分开。2、水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。3、每天记录水处理设备的运行状态， 包括设备使用的反渗水产水量、 水 质电导度、软水硬度、游离氯检测等等，保证透析供水。4、每天应对水处理设备进行维护与保养，包折每天晚上滤砂及活性炭自动反冲一次、每周树脂再生一次，确保平安范围，保证透析供水。5、每周对B液供液管及B液配制桶进行消毒，每个月反渗膜及总管路 进 行消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的剩余浓度，确保平安范围， 保证 透析供水。6、 细菌培养、内毒素检测应每月1次，要求细菌数v 200cfu/ml内 毒素V2EU/ml ；采样部位为反渗水输水管路的末端。7、每年测定一次反渗水的化学污染物情况。8、 浓缩液配制室应保持环境清洁，每班透析液配置前先用紫外线消毒 半个小时。9、 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消 毒。10、浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。1浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗 1次；每周用消毒剂进行消 毒1 次，并用测试纸确认无残留消毒液。 配制桶消毒时， 须在桶外悬 挂“消毒中警示牌。2浓缩液配制桶滤芯： 1 个星期更换 1 次。3容器：用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换 H 期，每周定期对容器用 0.1%过氧乙酸进行消毒，浸泡半个小时后冲 洗干 净，并测定消毒剂的剩余浓度。 4 机器配置的吸液管每天冲洗，每周定期消毒，并测定无残留。11、购置的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产 许 可证或经营许可证、卫生许可证。12、浓缩B液现配先用，配制后必须在 24 h内使用完。13、透析液细菌培养、内毒素检测应每月1次，要求细菌数v 200 cfu/ml, 内毒素V2 FU/ml o透析液的细菌、内毒素检测每台透析机 至少每年检测1 次。透析用水和透析液的管理要求 透析室中心使用的透析用水可允许的化学污染物最大浓 度 要求参照美国医疗器械协会 AAMI 2021年的标准管理见 表 2 '透析液和透析粉按照?中华人民共和国医药行业标准血液透析浓缩液 干粉?的要求管理。I 透析用水透析用水的化学污染物检测至少每年一次，需符合 AAMI 2021 年的标准见表 2 ;至少每天进行游离氯检测 ，每周进行 软水硬度 检测。以上检查结果和化验单应登记并保存。新安装的 水处理系统或疑心水处理系统有问题时应提高检测频度, 如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正，应停止使用(AAMI 标准 # 2021 年)污染物允许的最大化学污染物的浓度mg/L钙2 ( O.lmEq/L)镁4 ( 0.3mEq/L)钠70 ( 3.0mEq/L )钾8 ( 0.2mEq/L )氟0.2氯自由态0.5氯胺0.1硝酸盐2.0硫酸盐100.0铜、$贝、锌每种0.1铝0.01巧申、铅、银每种0.005镉0.0010.014硒0.09汞0.00020.006锻0.0004钳0.0022 ?透析液透析液必须由浓缩液加反渗水配制。购置的浓缩透 析液和 透析粉剂必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册 证。浓缩液 可以从厂家直接购置、或由具备浓缩液制备资格 的医院制剂室配 制获得食品药品监督管理局颁发的"制剂 许可证以及制备透析液批准文号，所配制的浓缩透析液只限本医院内部使用，浓缩透析液应在规定的有效期内使用。如果从厂家购置透析粉剂由透析中心自行溶解配制，必须有专人负责并且有人员进行核直" 需双签字登记。每月进行 透析液的细菌培养，应当在透析液进入 透析器的位置收集标 本，细菌数不能高于100CFU/ml。登记并 保存检验结果，且 超过5OCFU/ml时z应采取措施纠正。每月对透析液进行内毒素检测一次，留取标本方法同细菌培 养, 内毒素不能超过2EU/ml，登记并保存检验结果，且超过lEU/ml时, 应采取措施纠正。自行配置透析液的单位应走期进行透析液溶质浓度的检测，留取标本方法同细菌培养，登记并保存检验结果。碳酸盐透析液的溶质浓度见表3o表3碳酸盐透析液中的溶质浓度钠(mmol/L)135-145钾(mmol/L)0-4.0钙(mmol/L)0-1.75镁(mmol/L)氯(mmol/L)102-106醋酸根(mmol/L)2-4碳酸氢根mmol/L30-39葡萄糖(mmol/L)0-11PH