浅谈高效液相色谱法在药品检验中的应用与发展 .docx

浅谈高效液相色谱法在药品检验中的应用与开展 浅谈高效液相色谱法在药品检验中的应用与开展 摘要：主要研究高效液相色谱法在药品检验中的应用及其开展前景。首先对高效液相色谱法的产生和开展进行了回忆，之后以抗生素、中药、保健品和中成药的成分检测为例，介绍了高效液相色谱法在药品检验中的应用，认为这种方法前景广阔。 关键词：液相色谱仪；药品检验 高效液相色谱法出现在上个世纪60年代，在医药、环保、生命科学和石油化工等领域中都得到了广泛的应用，在药品检验中也开展迅速【1】。我国在1985年开始使用高效液相色谱法进行药品检验，现在已经开展成为了一种比拟主流的药品质量控制方法。 高效液相色谱法是从经典液相色谱法根底上开展出来的一种效率更高、效果更好的色谱方法。和经典的液相色谱法相比，这种方法采用了颗粒更细的均匀规那么的固定相，传质阻抗小，别离效率高。同时这种方法输送流动相使用了高压输送泵，分析所需时间更短，同时也采用了灵敏度更高的检测器，获得了更高的灵敏度，为高效液相色谱法的开展带来了更大的空间。 1 高效液相色谱法在药品检验中的应用 在这种方法中，色谱留的时间、组分结构、性质等是定性参数，对这种技术在药物鉴别中的应用有着确定的作用。目前我国在药典中对头孢羟氨苄进行成分鉴别就采用了这种高效液相色谱法【2】。对照样品和待验药品比照主峰保存时间相同那么证明成分一致，符合要求。 高效液相色谱法对头孢拉定、曲安奈德等药品鉴别也有着良好的效果。比方中药防风有着很多同名异物，很多是地区性习用品，例如有水防风、川防风和云防风等，这些药品临床药理有着很大的不同。为了区分，可以采用薄层色谱进行鉴别，采用从正品防风中提取的13中香豆素和色原酮等化合物进行对照，采用高效液相色谱技术鉴别，使用效果十分理想，能够有效的避开其他成分造成的干扰。 高效液相色谱法还能够用来测定凤尾茶中的黄酮含量。凤尾茶粉碎之后使用甲醇溶液浸泡，采用超声提取，过滤后测定滤液。选择甲醇-乙腈磷酸为流动相。设定检测波长为280nm。使用高效液相色谱技术检测凤尾茶中的黄酮含量效果可靠，回收率高。相关文献记载高效液相色谱分析法还能够用来进行白芍药材中芍药苷的含量，进而确定哪个产地的白芍中芍药苷含量最高。这种方法使用Hypersil C18的谱柱，选用乙腈-0.05%磷酸水作为流动相，检测波长设定为230nm，设定柱温为25，设定流速为1.0ml/min。通过一系列实验，证明毫州产的白芍中的芍药苷含量最高。实验证明高效液相色谱法测定不同产地的芍药苷比拟准确可靠，育着较高的重复性。 高效液相色谱法在药品监管方面的检查应用效果也比拟优异。近些年药品和保健品非法添加违禁药品的事件时有发生，采用高效色谱分析法为药监部门对非法添加违禁药品的检验工作质量的提高提供了支持。 高效液相色谱法还能够用于进行抗生素的检测。抗生素滥用造成了耐药菌株的增加。使用反相高效液相色谱法，采用磷酸二氢钠-甲醇溶液作为流动相，检测波长设定为268nm，测定药品中复方利福平胶囊中的异烟肼和利福平的含量，回收率能够到达99%【3】。 药品相关物质检测。药品在生产过程中的各个环节会产生一些相关物质。为了保证药品成分合理，保证药品治疗的平安可靠，需要对相关物质的含量进行控制。一些相关物质的普遍比拟微量，常规的薄层色谱法检查方法的灵敏度不能到达检测要求。 同时采用高效液相色谱-电喷雾质谱检测器-双波长紫外线检测器联用检测技术能够有效进行抗疲劳、壮阳药物中的违规成分进行研究，包括西地那非和伐地那非等成分，这种方法能够有效排除中草药根本材料的保健品复杂成分的干扰。实际检测要对保健品同时进行定性检测和定量检测。这几种违禁品的检测浓度、范围峰值面积以及浓度有着良好的线性关系，获得了较好的回收率。 2 高效液相色谱技术的开展 通过高效液相色谱技术获得更广阔的应用空间。目前比拟先进的设备技术主要有和质谱仪的联合、柱切换技术的应用、梯度洗脱等，通过和这些先进技术的联合使用，同时引进了分子生物学和现代分子药理学的先进理念，使其在药品检验中发挥出了更大的作用。 随着高效液相色谱技术抗复杂成分干扰能力越来越强，甚至液相色谱和质谱的联用已经成为了国外药品检验中测定低浓度生物药品有效成分及其代谢产物的重要方法。对于一些中药复方注射液，包括清开灵等，进行其有效成分如胆酸类成分的测定使用液相色谱和质谱联合的方式，比拟准确。 高效液相色谱和核磁共振联用也有着较大的开展空间，同时随着新技术的不断融入，高效液相色谱分析法逐渐产生了信息化、自动化和智能化的新变化。 3 结论 本文对高效液相色谱法在药品检测中的应用进行了研究总结，认为高效液相色谱法能够有效、准确、高效率的进行药品含量的测定，还能够进行药品相关物质的检查，对非法违禁成分挡风监控和抗生素进行检测。高效液相色谱法有着较高的抗干扰能力，对成分复杂的中药以及以中药为根底的保健品中的违禁品的测量效果良好，对标准保健品市场有着重要的意义。 参考文献： 【1】刘苇，金城，孔维，等.高效液相色谱-蒸发光散射法测定牛黄中多种有效成分含量及其质量相关性研究J.分析化学， 2021， 38： 522-526. 【2】石威，王玉堂，权新军，等.高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定人参根中人参皂苷的含量J.分析化学，2021， 34： 243-246. 【3】张虹，顾青，潘远江.高效液相色谱 - 质谱联用分析植物愈伤组织中喜树碱及其衍生物J.分析化学，2021，32：1695- 1695.