盐酸吡格列酮分散片说明书.docx
盐酸哦格列酮分散片说明书通用名：盐酸毗格列酮分散片生产厂家：贵州天安药业股份有限公司批准文号：国药准字H20210282药品规格：7片药品价格：¥20元【通用名称】盐酸毗格列酮分散片【商品名称】盐酸毗格列酮分散片安多健英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPianAnDuoJian【主要成份】盐酸毗格列酮。分子式：C19H20N203SHC1分子量:392.9【性状】盐酸毗格列酮分散片安多健为白色或类白色片。【适应症/功能主治】对于2型糖尿病非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM患者，盐酸毗格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸毗格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺腺类【规格型号】7s【用法用量】盐酸毗格列酮分散片安多健为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。【不良反应】盐酸毗格列酮与磺胭类N=373、二甲双胭N=168或胰岛素即379合用时,临床不良反应类型与盐酸毗格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加毗格列酮：15蛤安慰剂：7%o由于不良反应除高糖血症外退出临床试验的发生率,安慰剂组2.8%号盐酸毗格列酮组3.3%相仿。与磺服类或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖，与一磺眼类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1乐盐酸毗格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸毗格列酮组为8能30mg盐酸毗格列酮组为15虬在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸毗格列酮治疗病人贫血发生率为1.0与，安慰剂治疗病人为0.0K与胰岛素合用时，盐酸吐格列酮组贫血发生率为1.6斩安慰剂治疗病人为1.6虬与磺腺类合用时，盐酸毗格列酮组贫血发生率为0.3乐安慰剂治疗病人为1.6%【禁忌】尚不明确。【注意事项】一般盐酸毗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】盐酸毗格列酮分散片安多健属曝唾烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体YPPARy的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARY核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究：重复给药毒性：小鼠100mg/kg、大鼠24mg/kg和犬3mg/kg经口重复给f盐酸毗格列酮分散片安多健按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的11、1和2倍，均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的35倍组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服盐酸毗格列酮分散片安多健剂量28.9mg/kg按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的4倍13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的13倍却未见心脏增大。遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验CHO/HPRT和AS52/XPRT、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性D5IA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给盐酸毗格列酮分散片安多健剂量达40mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍,对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg/日、家免达160mg/kg/日按体表面积折算，分别相当于临床推荐大剂量的17和40倍，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量e40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】7片/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20210282【生产企业】贵州天安药业股份有限公司盐酸毗格列酮分散片安多健的功效与作用盐酸毗格列丽分散片安多健对了2型糖尿病非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM患者，盐酸毗格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。问：盐酸毗格列酮分散片安多健功效是什么呢？答：对于2型糖尿病非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDU患者，盐酸毗格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。感谢您的阅读，祝您生活愉快。
