不同给药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性分析.doc
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不同给药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性分析.doc
不同给药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性分析1.2 方法 采用Seldinger技术行右股动脉穿刺,用RH导管引至腹腔动脉造影,明确病变部位、范围及供血动脉后,用微导管超选至肿瘤供血动脉,行TACE治疗。对照组经导管给予奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20000337,50 mg/瓶,20111118)(50100)mg/m2缓慢灌注,再用吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司,国药准字H20030105,200 mg/瓶,20120110)1000 mg/m2和超液态碘化油混合乳剂缓慢注入;观察组经导管给予奥沙利铂(50100)mg/m2缓慢灌注,再用表柔比星(浙江海正药业股份有限公司,国药准字H20041211,10 mg/瓶,20111220)(3050)mg/m2和超液态碘化油混合乳剂缓慢注入。术后行常规止吐、补液、止痛、保肝等治疗,观察并记录患者恶心、呕吐、发热等不良反应。治疗间隔大约46周,每次介入治疗前均行腹部CT复查,直至疗效评价完全缓解或出现肝功能Child-pugh分级C级及不可耐受的并发症。 1.3 观察指标 观察两组患者一个疗程(46周)治疗结束后的疗效,比较两组患者的血液学相关指标(白细胞减少率、血小板减少率、中性粒细胞减少率)、胃肠道反应发生率、肝功能损害发生率等不良反应发生率。 1.4 疗效评价 (1)按照实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)修订版7进行近期疗效评价,将疗效分为完全缓解(CR):病灶完全消失,持续不少于4周;部分缓解(PR):病灶最长径总和至少减少30%;病情稳定(SD):病灶大小稳定,临床症状无明显缓解;病情进展(PD):目标病灶直径总和至少增加20%或出现新病灶。总有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%。(2)所有患者均行1224个月随访,并统计患者的1年和2年生存率进行远期疗效评价。生存率=生存例数/总例数×100%。 1.5 安全性评价 根据美国国立癌症研究所不良反应事件通用术语标准(CTCAE)4.0版8对不良反应进行分析评级,分为04级。一个疗程治疗结束后对不良反应进行评价,评估因素包括白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心/呕吐、腹泻、发热、肝功能损害等指标。 1.6 统计学分析 采用SPSS18.0统计学软件处理数据,计数资料以率(%)表示,采用2检验,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,P