不同给药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性分析.doc

不同给药方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性分析1.2 方法 采用Seldinger技术行右股动脉穿刺，用RH导管引至腹腔动脉造影，明确病变部位、范围及供血动脉后，用微导管超选至肿瘤供血动脉，行TACE治疗。对照组经导管给予奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337，50 mg/瓶，20111118）（50100）mg/m2缓慢灌注，再用吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030105，200 mg/瓶，20120110）1000 mg/m2和超液态碘化油混合乳剂缓慢注入；观察组经导管给予奥沙利铂（50100）mg/m2缓慢灌注，再用表柔比星（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041211，10 mg/瓶，20111220）（3050）mg/m2和超液态碘化油混合乳剂缓慢注入。术后行常规止吐、补液、止痛、保肝等治疗，观察并记录患者恶心、呕吐、发热等不良反应。治疗间隔大约46周，每次介入治疗前均行腹部CT复查，直至疗效评价完全缓解或出现肝功能Child-pugh分级C级及不可耐受的并发症。 1.3 观察指标 观察两组患者一个疗程（46周）治疗结束后的疗效，比较两组患者的血液学相关指标（白细胞减少率、血小板减少率、中性粒细胞减少率）、胃肠道反应发生率、肝功能损害发生率等不良反应发生率。 1.4 疗效评价 （1）按照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）修订版7进行近期疗效评价，将疗效分为完全缓解（CR）：病灶完全消失，持续不少于4周；部分缓解（PR）：病灶最长径总和至少减少30%；病情稳定（SD）：病灶大小稳定，临床症状无明显缓解；病情进展（PD）：目标病灶直径总和至少增加20%或出现新病灶。总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。（2）所有患者均行1224个月随访，并统计患者的1年和2年生存率进行远期疗效评价。生存率=生存例数/总例数×100%。 1.5 安全性评价 根据美国国立癌症研究所不良反应事件通用术语标准（CTCAE）4.0版8对不良反应进行分析评级，分为04级。一个疗程治疗结束后对不良反应进行评价，评估因素包括白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心/呕吐、腹泻、发热、肝功能损害等指标。 1.6 统计学分析 采用SPSS18.0统计学软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P