软胶囊剂的制备技术.ppt

软胶囊剂的制备技术,学习目标,能使用设备，生产出合格的软胶囊片 能进行软胶囊合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识 熟悉软胶囊的制备方法,适用的岗位,软胶囊剂的化胶、内容物的配制、制胶丸、干燥清洗、质量检查等岗位,软胶囊的制备技术基本理论知识,定义,俗称胶丸，系将一定量的液体药物包封于球形或椭圆形的软质囊中制成的制剂。,分类,有缝胶丸 无缝胶丸,软胶囊的制备技术基本理论知识,囊壳组成,囊心物,明胶：增塑剂（如甘油）：水=1: 0.40.6: 1,油类、油溶性液体药物、其他辅料,软胶囊的制备技术基本理论知识,制备方法,压制法,滴制法,旋 转 模 法,平 板 模 法,无缝胶丸,有缝胶丸,旋转模法的生产工艺流程,明胶,增塑剂,药物,纯化水,明胶液,药液,压制成型,干燥,干燥与整丸,洗丸,质量检查,包装与贮存,动画,软胶囊的制备技术基本理论知识,滴制法的生产工艺流程,滴入冷却液,胶液的制备,药液的提取 和炼制,成胶丸,整丸与干燥,检查与包装,软胶囊的制备技术操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 软胶囊的制备 软胶囊的清洗与干燥 整丸 质量检查 包装与贮存,软胶囊剂的质量判断,外观：整洁、无粘连、变形、破裂 装量差异,软胶囊剂的质量判断,崩解度：软胶囊剂应在60分钟内全部崩解 溶出度 释放度 微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大 软胶囊的弹性不符合要求 外观不符合要求：如左右大小不对称、粘连等 出现漏液,软胶囊剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目,软胶囊制备过程、质量问题的解决,