美国BD公司细菌鉴定仪phoenix100.ppt
,美国BD公司,Fairlegh S. Dickinson,Maxwell W. Becton,经过一百多年的发展，BD已成为世界上最大的医疗技术及医疗设备公司之一，它以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务赢得了全球用户及合作伙伴的广泛赞誉。,美国BD公司是由Maxwell W. Becton和Fairleigh S. Dickinson 于1897年在纽约创立的，总部设在新泽西州。,悠久辉煌的百年历史,悠久辉煌的百年历史,BD公司总部位于美国新泽西州,40年代BD创造性发明了静脉血液专业采集系统VACUTAINER®真空采血系统。,1961年BD发明生产了世界上第一支一次性医用塑料注射器和一次性医用针头。,1973年BD推出全球第一台商业化流式细胞仪 (FACS I)。,1975年BD生产了世界上第一台BACTEC110血培养仪。,20世纪七十年代末，BD生产了世界上第一台专业分枝杆菌培养鉴定系统BACTEC460TMTB,标本采集,手工培养/药敏 干粉 PPM 染液,半自动细菌鉴定系统,全自动细菌培养 鉴定/药敏系统,分子生物学细菌鉴定系统 快速诊断试剂盒,微生物实验室 全面解决方案,BD PhoenixTM -100 凤凰全自动细菌鉴定/药敏检测系统,最大的标本容量： 对100个标本同时进行鉴定与药敏测试！,上市情况,2000年 欧洲正式上市，113 Units, FY01 在中国上市准备 中国技术人员在美国培训 2001年 根据SDA/FDA认可的方案在中国实验点评估完毕 在中国完成仪器注册 BD工程师培训完毕 在中国上市,2002年 苏州培训基地建立 为香港临床评估提供技术支援 中文软件设计完毕 为代理商提供操作培训 为美国提供中国用户反馈及技术 改进意见,定期对设备及软件进行升级.,鉴定部分： 51孔鉴定实验 改良经典实验 显色荧光检测 无需附加实验与试剂,药敏部分： 85孔药敏实验 比浊氧化还原（专利） 实测倍比稀释MIC值 药物种类与浓度梯度最多 耐药机制检测同步进行,封闭式设计，安全无泄漏,先进的鉴定/药敏复合板设计,PhoenixTM100鉴定板 革兰氏阳性板、革兰氏阴性板生化反应组合,革兰氏阳性菌鉴定板,革兰氏阴性菌鉴定板,鉴定部分： 51孔鉴定实验,改良经典实验 显色荧光检测,无需附加实验与试剂,鉴定实验方法,在研究了上百种反应底物基础上，选择了45种反应底物。 检测板每20分钟检测一次,仪器判读结果,仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。 将反应结果与上一次判读结果进行比较。 当两次结果没有差别，则该反应结束。 内置的运算法则：颜色比率的变化 依时间而变的数据库：2、3、4、6、12小时，依据每个测试周期的判读结果产生“百分比图”，如获得足够的信息，则给出鉴定结果。 标准菌量,可信度90，给出结果。,鉴定能力 革兰氏阳性菌鉴定180种 革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性杆菌 革兰氏阴性菌鉴定200种 革兰氏阴性发酵杆菌 革兰氏阴性非发酵杆菌 无需附加实验 95-96% 准确性,鉴定时间 minimum 1:26 hr maximum 12:25 hr average 3:24 hr median 2:26 hr 95th % 6:26 hr,优异的鉴定性能,CConventional 参考方法 Data from HK Queen Marry Hospital evaluation 2002,优异的鉴定性能,检测反应孔内微生物生长情况 浊度（传统方法）： 微生物生长形成小颗粒和聚集成团块 氧化还原作用（BD专利技术） ： 通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢 浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每20分钟检测一次,药敏实验方法,药敏纸片法,含有一定浓度抗生素的药敏纸片,抑菌圈,生长的待测细菌,肉汤稀释法,不生长 = 抗生素抑制细菌生长 生长 = 抗生素无法抑制细菌生长 MIC (最小抑菌浓度) = 抗生素可抑制细菌生长的最小浓度。,真正实测的倍比稀释MIC浓度，符合NCCLS标准！,药敏种类与时间 葡萄球菌属 链球菌 肠球菌属 肠杆菌属 其他革兰氏阴性杆菌 GN - 90% in 5 Hrs GP - 80% in 6 Hrs 药敏特点 对倍稀释药物浓度 真正的MIC检测 延迟耐药检测 急诊报告 快速完成功能,耐药检测无需附加板条 自动检测18种耐药机制 产超广谱Beta内酰胺酶检测(ESBL) 耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRS) 链霉素高耐株检测(HLSR) 庆大霉素高耐株检测(HLGR) 耐万古霉素肠球菌检测(VRE) 产Beta内酰胺酶革兰氏阳性菌检测,优异的药敏性能,Phoenix ESBL 检测,延迟耐药菌株的检测,基本符合率（EA）-与参照方法的预期结果比较，MIC值的完全一致或差异在一个对倍稀释浓度范围内。EA适用于完全的对倍稀释法的MIC检测。 标准符合率（CA）-运用NCCLS/FDA的解释规则，实验结果和参照方法的预期结果一致，如S，I，R。,优异的药敏性能,Fahr, et al, German Assoc. of Hygiene, October, 2001,278,163,203,优异的药敏性能,Phoenix工作流程,从经过夜纯培养的新鲜平板上挑取菌落,Phoenix工作流程,在ID肉汤中制成标准浊度（0.50.6麦 氏单位）的菌悬液,加一滴AST指示剂到AST肉汤中,Phoenix工作流程,从ID肉汤管中准确吸取25 L菌悬液， 加入到AST肉汤中,Phoenix工作流程,将肉汤倒入检测板，盖盖子。检测板 已准备好，可以上机检测。,Phoenix工作流程,巧妙的重力加样技术,扫描板条，输入资料,Phoenix工作流程,将检测板放入仪器（随意位置）,Phoenix工作流程,仅需区别革兰氏染色即可选板 板条种类齐全： 鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板 同时提供独立密封包装的鉴定肉汤和药敏肉汤，无需用户配制。 试剂常温保存,配套试剂,强大软件支持： BDXpert微生物专家系统帮助解释和监测检测结果 检测结果分别可分别传入LIS系统或BD Epicenter数据管理系统或打印机，并能进行各种统计学分析,强大的软件系统,BDXpert微生物专家系统,鉴定实验,BDXpert专家系统 - NCCLS - DIN - SFM - BD Rules,报告 - ID - MIC - Rule set SIR - BDXpert SIR - 特殊信息,药敏实验,BDXpert微生物专家系统目的,对药敏结果进行解释与修正，保证药敏实验结果准确可靠，从而指导临床正确进行抗感染治疗 专家规则来自于： 已确定的标准（NCCLS,DIN,SFM) 药物研发单位的文献资料 已广为接受的文献资料和经验 持续更新,BDXpert微生物专家系统规则的应用,SIR结果的解释来自于专家系统规则的设置 NCCLS, DIN, SFM, Custom 药物分级规则 天然耐药和天然敏感规则 耐药标记规则 肠杆菌科： ESBL 葡萄球菌： MRS, beta-内酰胺酶 (GP BL) 肠球菌：VRE, HLGR, HLSR,举例：SIR解释,规则规定 肠杆菌科细菌Ampicillin breakpoints: S8 (I=16) R32 Ref: Table 2A (NCCLS M100-S12, 2002),Phoenix 显示 如果 待检菌是肠杆菌科细菌，且药物为 ampicillin，MIC = 2 那么 结果显示为“S”,BDXpert微生物专家系统规则的应用,举例：天然耐药,规则规定 规则： C. freundii 在体内对ampicillin和 amoxicillin天然耐药 Ref: Brownet, al. 1989J. Antimicrob. Chemother.,Phoenix显示 如果 待检菌是C. freundii 且 AM is “S” or “I” 或 AMX is “S” or “I” 那么 将AM or AMX 结果改为“R”，且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药；检查鉴定结果和待检菌是否纯,BDXpert微生物专家系统规则的应用,结果显示 鉴定结果 (用户可修改) MIC值 来自标准的解释 BDXpert 专家系统SIR结果 最终结果 (用户可修改),鉴定及药敏结果显示,中文报告系统,TCP/IP 以太网,EpiCenter 工作站,Phoenix ID/AST,BACTEC 9000 Blood Culturing,BACTEC MGIT 960,LIS I/F,BDProbeTec ET,高级中央数据管理系统,仪器特点,同时进行100个样本的鉴定/药敏测试 独特的加样方式，准确均匀 图形界面，仪器操作简单 完备的细菌菌种库 药敏实验准确，真正的MIC检测 多种细菌耐药机制的检测，延迟耐药检测，无须附加实验 完善的专家系统，保障药敏结果的准确性， 内置多种标准规则（NCCLS，DIN，SFM） LIS 接口，适应实验室联网需求 系统无需特别的维护 有中文统计报告软件,竞争产品比较表,全国用户超过200家 广东省用户,广东省药品检验所 （Crystal) 深圳市药品检检所 广州第八人民医院 第一军医大学南方医院 广东省中山大学第五附属医院 广州市胸科医院 广东省人民医院 广州中山防疫站 广东省第二人民医院 广东药学院附属第一医院 广州市红会医院 广东省江门市疾病控制中心 深圳市南山区人民医院 深圳市松岗人民医院 深圳慢性病防冶医院 深圳市妇幼保健院 深圳市第二人民医院 佛山市南海区黄岐医院 湛江市人民医院 南海人民医院 南海妇幼医院,我们的用户：,强大的售后支持,厂家直接支持：厂家广州设有办事处及维修点 代理商支持：广州合华科技有限公司 技术支持！ 设备维护维修！ 软件免费升级！ 学术研讨交流！,谢谢大家！,
