2019食药监局药品生产监管处个人述职述廉工作总结精选.doc

食药监局药品生产监管处个人述职述廉工作总结20××年，本人在局领导的关心和同事们的帮助支持下，能够勤奋学习、积极进取，踏实工作，认真履行好岗位职责，较圆满的完成了各项工作。一、严于律己，自觉发挥先锋模范作用。作为一名党员，能坚持运用马克思列宁主义的立场、观点和方法，坚持正确的人生观和价值观，用以指导自己的学习、工作和生活实践。热爱祖国、热爱党、热爱社会主义，坚定共产主义信念，与党中央保持高度一致。认真贯彻执行党的路线、方针、政策。工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，严格遵守职业道德，在平凡的工作岗位上扎实做好各项工作。二、履职尽责，扎实做好监管工作，保障群众用药安全。按照省局、市局的统一部署和岗位职责的要求，本年度主要做了以下几项重点工作：（一）严格把关，认真做好许可证换发工作及时召开药品生产企业换证工作会议，部署药品生产许可证换证工作，明确了市县两级食品药品监管部门的职责分工。在企业自查基础上，市局在全面审核的基础上，逐个开展严格的现场检查，保证换证工作质量。对于未能按时换证企业，我们提前部署，开展专项检查，保证相关企业于时间节点前停产。截止20××年12月31日，我市顺利完成全市药品生产企业和医疗机构制剂室的换证工作。（二）紧抓不放，扎实开展日常监管工作。1、强力推进我市新修订GMP实施。有计划地深入重点企业，开展分类指导，梳理重点工作，逐企业、逐车间、逐剂型了解企业实施进度及动态，督促指导企业加快改造工作步伐，推动我市新修订药品GMP的实施。2、严抓基本药物生产监管。我市共有基本药物生产企业3家，品种104个。围绕原辅料管理、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节，对企业在产品种进行现场监督检查，开展质量评估和风险排查工作。3、认真制定检查计划，做好源头监管。在保证全市药品生产企业检查频次的基本上，统筹好飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强无菌药品和管理水平差的企业的监督检查，防范药品源头性质量安全风险。根据国家总局、省局的具体安排及我市工作实际，适时组织开展专项检查等工作。（三）警钟长鸣，保持特殊药品监管高压态势。 为加强特殊药品监管，防止流弊事件发生，我处对所有特殊药品批发企业定期进行现场检查，对××市医药有限公司及宿城区42家医疗机构每月进行采购情况检查。同时，我处每年都组织开展元旦春节和中秋国庆特殊药品专项检查，全面覆盖药品的购、销、存和使用流向等环节。麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品制剂、蛋白同化制剂和肽类激素、“瘦肉精”类药物等特殊药品得到有效监管，多年来，全市未发生一起特殊药品流弊事件。（四）全力以赴，药品不良反应监测工作水平不断提高。在全市范围内开展ADR和药品滥用监测知识宣传和普及工作，进一步增强相关人员和单位对这项工作紧迫性和必要性的认识，提高工作主动性。20××年，全市共上报药品不良反应报告7577份，比去年提高26.54，其中新的、严重的报告数为1887份，药物滥用监测报告表206份，全年完成药品不良反应质量评估报告394篇，开展真实性核查34份，全市药品不良反应监测工作水平不断提高。三、廉政建设方面能认真学习中国共产党廉洁自律廉政准则、中国共产党纪律处分条例等党纪条规以及其它党风廉政建设有关规定，积极参加纪检监察部门组织的反腐倡廉典型案例学习和警示教育，筑牢拒腐防变的思想道德防线。督促本处室的同志做到廉洁奉公、忠于职守。今年以来来，本人及处室工作人员都能严格执行党风廉政建设责任制各项规定，没有发生任何违纪违规行为。四、存在问题与不足一是学习主动性不足，二是工作开拓创新不够，三是工作方法有待改进，四是部门间沟通协调不多。新的一年里，我要更加严格要求自己，在局党组和分管领导的正确领导下，团结本处室的同志一道，发扬成绩、克服不足，争取取得更大的成绩！