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Quality & Satisfy,深圳德信诚经济咨询有限公司,公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼 邮政编码: 523850 HTTP：/www.bz01.com E-MAIL：bz01bz01.com TEL: 0769-85092880 FAX: 0769-89026070,东莞德信诚相关培训课程： A01 ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员) A02 ISO14001:2004内审员培训班 A03 ISO/TS16949:2009内审员培训 A04 OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训 A05 IECQ-HSPM QC080000内审员培训 A06 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训 A07 SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员) A08 ICTI玩具商业行为守则内审员培训班 A09 ISO14064:2006内审员培训班 A10 GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训 A15 量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训 内校员培训) A16 ISO管理代表及体系推行专员训练营 A17 ISO文控员培训/文管员培训实务课程 A18 优秀管理者代表训练营 (MR管理代表训练),ISO9000 培训教材,ISO9000,为了对一个企业全部工程(无论是与质量有 直接关系的过程还是间接的过程)实施有效的 控制，以保证产品质量符合规定的要求，企 业应建立一个符合标准的质量体系并保持其 得到有效的运行。,企业推行ISO 9000，可以做到： 人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正,一简介,ISO The International Organization for Standardization 国际标准化组织 其成员由来自世界100多个国家的标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切联系。ISO 与 IEC作为一个整体负担着制定全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府机构,一简介,ISO的发展阶段： 1947年成立,总部在瑞士的日内瓦;54个正式成员国 16个观察成员国. 1979年BSI(British Standard Institution)提出建立通用性国际标准并成立了TC176(质量管理和质量保证技术委员会）。 1986年6月15日正式发布了ISO8402,1987年3月公布了ISO9000-ISO9004五个标准,统称ISO9000系列标准。 TC176于1990年提出对ISO9000分两个阶段进行修改，1994年完成了对标准第一阶段的修订工作，发布1994版ISO9000族标准。随即进行彻底修改，最终形成2000版。 2000年12月15日,正式发布2000版ISO9000族标准。,一简介,2000版ISO 标准的分类 ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 ISO 9004:2000 ISO 19011:2001 ,八项QM原则 新版ISO9000系列建立在此八大原则基础上的,原则1：以顾客为中心 原则2：领导的作用 原则3：全员参与 原则4：过程方法 原则5：管理的系统方法 原则6：持续改进 原则7：基于事实的决策方法 原则8：与供方互利的关系,ISO 9001:2000 标准条款,0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制,ISO 9001:2000 标准条款,5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系的策划 5.5 职责，权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通,ISO 9001:2000 标准条款,5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力，意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境,ISO 9001:2000 标准条款,7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制,ISO 9001:2000 标准条款,7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制,8 测量，分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施,ISO 9001:2000 标准条款,ISO9000：2000版基本术语,质量 一组固有特性满足要求的程度 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,ISO9000：2000版基本术语,产品 过程的结果 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 不合格 未满足要求 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可,有关合格的术语,放行(RELEASE) 对进入一个过程的下一阶段的授权。 返修(REPAIR) 为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施,有关合格的术语,返工(REWORK) 为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。 降级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。,有关合格的术语,报废 为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。 如：回收、处理或销毁 注：对不合格服务的情况，是通过“终止”服务来避免其使用。,有关检查的术语,检验 通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价 试验 对给定的产品、过程或服务，按规定程序确定其一个或多个特性的技术作业,其他术语,记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 审核 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。,其他术语,质量管理 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 指导和控制与质量有关的活动，通常包括质量方针、质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证、和质量改进,其他术语,质量策划 质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标 质量控制 质量管理的一部分，致力于达到质量要求,其他术语,质量保证 质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任 质量改进 质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率,职能 -鉴别的职能 -把关的职能 -预防的职能 -报告的职能,步骤 -明确质量要求 -检验测量质量特性 -进行比较判断 -做出判定 -签证和标识 -实施处理 -记录,检验状态标识 -检验合格 -检验不合格 -待检 -待判,不合格品的控制 标识 隔离(必要时) 记录 评审 处置 验证 通知,不合格品的处理 退货 返工 返修 分拣(sorting) 降级使用 让步接收 紧急放行 例外放行,百得的质量体系,苏州百得分别于1999年6月21日和7月13日通过SGS 和CQC 的审核获得ISO9002:1994证书，在此基础上，于2002年9月11日通过CQC 的审核， 从ISO9002:1994 改版为ISO9001:2000。 现行ISO9001:2000是在94版的基础上建立起来的，根据2000版条款的要求，建立了新的质量手册和六个必须的程序文件：文件控制程序，记录控制程序，内部审核程序，不合格品控制程序，纠正措施程序和预防措施程序。并沿用了94版的一些程序，作业指导书和表单，组成了现行的质量体系。 苏州百得质量体系涉及9个部门：质量部，工程部，采购部，总装部，物流部，仓库，制造工程部，人事部,电机部。其管理者代表一般由质量经理担当，其主要职责是确保质量体系的实施和保持，并监控其适宜性，有效性和充分性，向最高管理者报告业绩和改进的需求，以提高顾客满意度。,苏州百得质量体系文件控制程序规定，一级和二级文件（质量手册和程序文件）以电子文档形式发布，可在公司内部网上查阅；三级和四级文件（作业指导书和表单）以硬拷贝形式由文控中心发放并存档。 2004年百得公司质量方针和质量目标 1质量方针 质量是我们事业成功的基本要素 我们致力于理解顾客对我们的期望 我们承诺满足和超越顾客对我们的期望,提供无缺陷的产品 我们以六西格码为工具持续改善 2质量目标 准时交货率：98%，无条件退货率：99%,百得的质量体系,-ISO-9000文件体系,个部门分目标,百得的质量体系,百得的质量体系,与您一同创造 贵公司发展史上的奇迹,德信诚,
