2000版9000族标准培训(final20040425).ppt
1,ISO9000质量管理体系 标准理解与实施,2,1、GB/T19000族-ISO9000族标准概述 2、 八项质量管理原则 3、 质量管理体系要求（GB/T190012000）的理解和实施要点,3,1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述 1.1 标准产生的背景 1.2 标准制定及修订概况 1.3 2000版ISO9000族标准的构成 1.4 2000版GB/T19000族标准修订目标,4,1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述（1）,与本章标题有关的知识 “GB”（汉语拼音缩写）国家标准 “T” （汉语拼音缩写）推荐性 “GB/T” 推荐性国家标准，,国家标准分为两类： 强制性标准（GB）：一般涉及健康、安全的产品。不符合此标准的产品不可以生产和销售。 推荐性标准（GB/T）：是国家鼓励企业自愿采用的推荐性标准。,5,19000是国家标准代号，9000是国际标准代号 “族”：是“家族”、“群体”，对于标准是指相互关联的标准构成的群体 GB/T19000族是由若干个相互关联的标准构成的标准群 “” 表示等同于，即标准结构和技术内容均不改变。当换行书写时，使用“idt”连接。,1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述（2）,6,1、 GB/T19000族-ISO9000族标准概述（3）,ISO（英语缩写）国际标准化组织，是非官方的标准化组织，成立于1947年。我国是ISO的发起国，也是理事国。 ISO的任务是制定国际标准，习惯上称为ISO标准。ISO并不强制要求所有成员国都执行ISO标准。某个国家要采用ISO标准必须转化为本国国家标准。 综上所述：本章标题可理解为：“推荐性国家标准19000族概述。,7,1.1 标准产生的背景（1）,1.1.1 质量管理观念的变化；,进展 全面质量管理 最终检验 1900 1920 1940 1960 1980 2000,数理统计,8,最终检验阶段，产生于上世纪初，质量管理重点在检验，这对大量流水作业生产方式起了积极的支持作用；但其主要局限于“事后把关”，并不能防止不合格品的产生。,1.1 标准产生的背景（2）,数理统计质量控制阶段，产生于上世纪30年代，将数理统计应用于质量控制，对提高检验效率，增强质量控制的预见性起了重要作用。,9,1.1 标准产生的背景（3）,全面质量管理阶段，产生上世纪60年代，是一种质量管理理论和方法，全面质量管理指导思想为: 企业经营目的是为了满足顾客需求的产品要建立一个从市场调研、设计开发到生产的质量体系，体现预防为主的思想； 质量管理必须是全面的，包括质量、成本、交付期、服务水平等各个方面的管理； 对产品质量控制单凭事后检验是不能满足要求的，必须控制产品实现的全过程； 质量管理要求预防不合格，实现持续改进，包括采用先进的质量控制技术和方法。,10,1.1 标准产生的背景（4）,1.1.2质量保证概念的产生和运用 质量保证（9000：3.2.11）：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。,11,1.2 标准制订及修订概况（1）,国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），专门负责制定质量管理和质量保证标准，对质量管理活动的通用特性进行标准化。,12,1.2 标准制订及修订概况（2）,标准的修订概况,1987年发布第一版 ISO9000系列标准 1994年发布第二版 ISO9000族标准 2000年发布第三版 ISO9000族标准,质量管理和质量保证标准,质量管理体系标准,13,ISO9000 质量管理体系 基础和术语 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ISO9001质量管理体系 要求 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； #,1.3.1四个核心标准的主要内容,1.3 2000版ISO9000族标准的构成（2）,14,ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面指南；该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意； ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 提供审核质量和环境管理体系指南。 #,1.3 2000版ISO9000族标准的构成（3）,15,1.4 2000版GB/T19000族标准修订的目标,体现当今世界最新的质量管理理念（八项质量管理原则）； 增强通用性；,16,2 八项质量管理原则和术语,17,原则一：以顾客为关注焦点,组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,18,原则二：领导作用,领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,19,原则三 全员参与,各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,20,原则四 ：过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,21,过程的定义是：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动（ISO9000 3.4.1) 过程是一组活动； 活动是相互关联和相互作用的； 活动的目的是将输入转化为输出。 过程包括三个要素：输入、输出和活动，资源是过程得以实施的主要条件，包括在输入中，也必然出现在活动和输出中，程序是实施过程采用的方法，可以是文件，也可以不是；在过程前、过程中或过程后对过程进行监视和测量。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,22,原则五： 管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,23,2.1 八项质量管理原则的理解和实施1,外 部 顾 客,外 部 顾 客,A P C D,AP CD,过程A,过程E,AP CD,过程C,过程D,AP CD,AP CD,过程B,AP CD,内部 顾客,过程B,AP CD,内部 顾客,输出E,输入A,输入B,反馈,24,原则六 持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,25,持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（ISO9000 3.2.13)。 为什么要持续改进？ 组织的目标是更好地满足顾客需求和期望，达到顾客满意。由于顾客的要求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和科学技术的发展，这些促使组织要持续改进其产品和过程，以适应不断变化的需求。 任何组织的管理都不可能是十全十美的，在市场竞争环境下不进则退，要不断寻找自身管理薄弱的方面予以改进，持续改进是一个永恒的主题或目标。 持续改进是事物发展反映出来的一种客观需求，是永无止境的，因而组织要将持续改进总体业绩作为组织的一个永恒目标。 #,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,26,原则七： 基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,27,该原则意味要确立用数据说话的观点，尊重事实，防止决策失误。 收集有关需要的信息，并注意沟通。要确保数据和信息准确可信，并易于理解 使用适宜的方法分析收集的信息，方法要适宜 依据分析结果进行针对预定目标寻求并实行最佳方案的决策活动。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施1,28,原则八 与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,29,2000版与1994版在供应链的变化,分承包方,供方,顾客,供方,组织,顾客,1994版,2000版,2.1 八项质量管理原则的理解和实施,30,3 GB/T19001-2000ISO9001:2000 标准的理解和实施要点 3.1 质量管理体系要求和产品要求的区别和相互联系 3.2 PDCA方法与标准的结构 3.3 GB/T19001-2000ISO9001:2000 标准的理解和实施要点,31,3.1 QMS要求与产品要求的区别与相互关系（1）,ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求，引言0.1：“本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充” 一个组织仅有产品要求，而对质量管理体系没有要求，则可能出现由于缺少对产品相关过程的有效控制，而导致产品要求也不能达到。 建立管理体系，预防不合格品。质量管理体系的目的就是实现产品的要求。,32,3.1 QMS要求与产品要求的区别与相互关系（2）,33,3.2.1PDCA方法（戴明方法）,ISO9001标准0.2过程方法中注：“PDCA方法可适用于所有过程”。 P策划，展开任何一个过程，首先策划，规定要求、目标，规定实现目标所需资源； D实施，按策划去做； C检查，做的过程中要对关键点检查，关键点在策划时确定； A改进、处置，总结成功的地方、改进不足的地方。,3.2 PDCA方法与标准的结构（1）,34,PDCA循环,A 改进 下一次如何改进,P 策划 做什么 怎么做,C 检查 事情是否按计划发生了,D 实施 做已策划好的事,3.2 PDCA方法与标准的结构（2）,35,3.2.2 标准的结构(ISO9001标准章节安排),ISO9001标准是按四大过程及PDCA循环安排章节。 1 范围（1.1-1.2） 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系(4.1-4.2) 5 管理职责(5.1-5.6） P 6 资源管理(6.1-6.4) 7 产品实现(7.1-7.6) 8 测量分析和改进(8.1-8.5) C、A,D,3.2 PDCA方法与标准的结构（3）,36,以过程为基础的质量管理体系模式图,产品 实现,产品,顾客,顾客,要求,满意,输入,输出,增值活动,资源管理,管理职责,测量、分析 和改进,质量管理体系的持续改进,信息流,37,与过程方法相对应的章节安排,5最高管理者过程 P 例： 规定质量方针和目标的过程 沟通过程 管理评审,6资源管理过程 D 例： 资源的确定和提供 人力资源 基础设施、工作环境的规定,7产品实现过程 D 例： 策划 与顾客有关的过程 设计和开发过程 采购过程 生产及服务提供,C、A 8测量分析和改进过程 例： 证实以下各点的过程 产品符合性 管理体系符合性 持续改进,4 质量管理体系过程 P,
