【工作计划】食品药品监督管理工作目标.docx

第 1 页 食品药品监督管理工作目标1 特征码 oZOaWcisULslnHOwijBv 更多工作计划资源请搜索与你分享！ 一、总体要求 认真学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神，坚持“科学 监管，保障民生，促进发展”的指导原则，围绕全区经济社会 发展总体目标，立足食品药品安全工作实际，借力机构改革， 整合监管资源，建立完善食品药品监管新机制，严格标准，严 格监管，全面提升食品药品安全保障新水平，为高新区创建苏 南现代化示范区争作贡献。 二、工作目标 （一）加强食品安全综合监督 1、加强食品安全责任体系建设。根据分级管理体制下地方政府 对食品药品安全负总责的要求，把食品安全工作纳入政府目标 管理考核，逐级签订目标责任书，将地方政府对食品安全工作 的组织领导和资源保障责任具体化、项目化。完善综合评价工 作，健全食品安全监管绩效考核体系，落实食品安全事故责任 追究制度，确保食品安全责任落到实处。依据全省食品药品监 第 2 页 管体制改革的总体要求，有序整合质监、工商、卫生部门在食 品生产、流通、餐饮三个环节的监管职能，进一步理清部门职 责关系，强化和落实监管责任。 2、强化部门协作机制。依据新形势和新要求，充分发挥食品药 品安全委员会办公室的作用，加强部门间的相互配合，强化信 息交流和资源共享，整合资源，凝聚合力，统一部署和推进全 区食品安全工作，巩固示范成果，保持地位。 3、完善保健食品化妆品监管。充分履行保健食品、化妆品监管 职能，明确责任分工。做好日常监管工作，建立健全保健食品、 化妆品生产经营单位基础档案资料。按照上级统一部署，全面 开展保健食品、化妆品抽样工作。针对保健食品、化妆品的重 点领域，及时开展专项整治工作。 4、加大食品安全整治力度。以农村地区、城郊结合部、企业学 校食堂以及规模小、条件差的生产经营单位为重点，采取规范 引导与整治查处相结合的方法，着力推进企业诚信体系建设， 严防源头性重大食品安全事故的发生。完善食品安全重大隐患 排查制度，建立多渠道、多途径的食品安全信息收集分析体系， 加强食品抽样监测，发挥综合评估、有效预警的作用，严防事 故发生。 5、稳步推进规模企业食堂达标创建工作。在现有企业食堂达标 创建工作的基础上，总结经验，因地制宜，研究、探讨和开展 更大范围、适当规模企业食堂达标创建工作，限度消除集体用 第 3 页 餐安全隐患。充分发挥食安办综合协调职能，及时开展工作督 查调研，力争全区规模企业食堂达标创建工作再上新台阶。 6、大力开展食品安全宣传培训工作。充分调动社会各方力量， 提升百姓认知鉴别能力，鼓励群众参与支持食品安全工作，形 成社会共治格局。继续深入开展“食品药品安全知识进万家” 服务基层宣传品牌创建活动，组织形式多样的食品药品安全 宣传活动，努力提高覆盖面、针对性和有效性。主办 3 次大型 广场宣传服务活动，培训 1000 名食品药品安全协管员、信息员、 企业和社区工作人员，发放 20000 本食品药品安全手册，出版 8 期食品安全简报。 （二）加强药品、医疗器械监督管理 7、加强基本药物监管工作。继续落实基本药物生产情况报备制 度，通过飞行检查、跟踪检查等方式强化生产现场管理，提升 质量安全管理水平。组织开展基本药物品种质量评估，积极完 善品种监管档案，深入推进基本药物电子监管。 8、加强药品源头管理。在药品生产企业中深入开展“质量管理 沙龙”活动。对药品生产企业、药品包装材料生产企业及药用 辅料生产企业的监督检查覆盖面达 100%。对药品生产企业高风 险品种进行专项检查。继续推进实施新版 GMP，对重点企业进 行积极帮扶。保证地产药品抽验合格率 100%，确保不发生重大 药品质量安全责任事故。深入研究药品安全潜在的风险和薄弱 环节，不断提高企业全程质量控制水平，防止源头性药品质量 第 4 页 安全事故。 9、加强高风险生产企业和特殊药品监管。加大对原辅料购进、 检验等重要环节的监督检查力度。加强对麻醉药品、精神药品 和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管，全年不发生特 殊药品流弊事件。 10、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测。加强药品不 良反应、医疗器械不良事件监测工作，扩大药品不良反应监测 单位和在线呈报单位覆盖面，全年每百万人口药品不良反应报 告数达 800 份以上。 11、强化医疗器械生产管理。突出重点，继续抓好国家、省重 点监管产品的医疗器械生产企业的监督检查。继续做好无菌和 植入性医疗器械生产质量管理规范实施工作，二类以上医疗器 械生产企业的监督检查覆盖面达 100%。列入国家抽验计划的地 产医疗器械产品抽检合格率达 90%以上，全年不发生地产医疗 器械产品质量重大安全责任事故。 R12、积极推进诚信体系建设。强化药械生产经营企业诚信意 识，进一步落实企业责任人的责任。依据市药品医疗器械企 业质量安全信用等级评定管理（暂行）办法 ，组织好信用等级 初评和分类监管工作。 第 5 页 13、加强药械市场监督检查。深入推进药品经营企业贯彻执行 新版 GSP 要求。建设覆盖全区的“药事通便民服务点”工程， 普及用药常识，放大社会效益。着力推行“分片轮训，中心管 理”的监管模式。对 20XX 年度被评定为“警示、失信”企业的 监管覆盖面达 100%，并相应增加监督检查频次。 14、规范药械零售经营企业行政许可工作。积极推进新版 GSP 的贯彻实施，严格细化药品经营市场准入标准，优化流通市场 结构，促进药品流通市场健康发展。对 20XX 年底前辖区内药品 经营零售企业通过 GSP 认证的跟踪检查覆盖面达 100%。按照有 关法规和上级部门要求切实做好药械零售经营企业的行政许可 工作。 15、开展稽查执法专项检查。组织开展药店经营行为、保健食 品非法添加、假冒保健食品化妆品、医疗器械企业经营行为的 专项检查。稳步开展食品、餐饮等新领域的专项检查。开展高 风险药品、违法广告药品、市场紧缺药品和非药品擅自添加活 性成份、非法收购药品等专项检查。进一步巩固保健食品“打 四非” 、 “百日迅雷行动”及“两打两建”在药品流通领域取得 的成果。对药师不在岗、处方药销售不符合要求的药店加大检 查力度，促进新版 GSP 的顺利推进，提升药店的经营管理水平。 16、严厉打击涉药犯罪行为。加大对含麻制剂、血液制品、疫 苗、注射剂、婴幼儿及孕妇用等高风险药品、市场紧缺药品和 第 6 页 违法广告药品等检查力度。严格按照人民法院、人民检查院 关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释会同司法机关，加大打击制假售假力度，查办大案 要案。着力开展打击非法添加有毒有害物质生产食品、保健食 品的违法犯罪行为，逐步摸索在新的执法领域与公安部门联合 办案的工作机制。 17、有计划组织药品抽样。按照省局、市局药品抽检计划，科 学制订药品抽检方案，按照省药品抽验考核细则规范药品 抽验行为，全面完成年度药品抽验任务。加大对基本药物的抽 样力度，进一步强化基本药物生产企业的质量意识，做到生产 品种全覆盖抽样。总结药品抽样工作经验，不断提高药品抽样 的针对性，充分发挥药品抽样在稽查执法中的作用。 18、加强稽查队伍建设。随着监管任务的增加，稽查队伍人员 也将逐步增加，对新进人员采取以老带新、自主开展专题培训 及参加上级部门培训的方式，不断提高新进人员的业务素质， 使其在较短时间内尽快掌握稽查业务技能，同时在作风建设方 面严格要求，打造一支能干事、想干事、干成事的稽查队伍。 通过对假劣药品等违法行为新动向、新特点的研究与交流，不 断探索稽查工作思路和模式，提高综合素质和办案能力。进一 步完善稽查工作制度，严守稽查工作程序，规范行使自由裁量 权，认真履行服务承诺，及时受理、答复群众举报投诉，并按 有关规定奖励举报人。全年违法案件结案率达 95以上，罚没 第 7 页 款实际到帐率达 80以上，杜绝错案和行政赔偿案件发生。 (三)提升依法行政能力水平 19、继续争创“好班子” 。坚持民主集中制原则，完善集体领导 和个人分工负责相结合的制度，不断提高奋发有为想干事、会 干事、千方百计干成事的本领，增强班子的凝聚力、执行力、 战斗力和创造力，争创“团结、开拓、廉洁、高效”的好班子。 积极开展调查研究工作，领导带头完成调研论文不少于 1 篇。 20、强化一流的依法行政监管队伍。岗位明确职责，建立岗位 责任体系。逐项制度进行规范，完善各项工作机制。签订科室 目标任务责任书，提高履职尽责责任心。通过交流培训、履职 尽责专项检查、行政问责等手段，提升优质服务、文明执法水 平，牢固树立一流的工作标准，始终保持一流的工作业绩。坚 持踏石留印、抓铁有痕，不断改进工作作风，更加注重效能建 设，严谨办事作风，规范办事程序，提高办事效率。强化制度 执行，落实工作责任，拓展文化建设，丰富文化内涵，充分发 扬民主，营造良好氛围，始终保持干部队伍为民、务实、清廉 的良好形象。 21、强化政务公开和政府信息公开。提高依法行政的透明度， 充分发挥政务信息对人民群众、企业单位经济社会活动的服务 作用。建立政务信息公开长效机制，使政务公开成为一种自觉 的意识和行为。推进、完善政务公开各项制度、范围，除依法 不予公开的事项外，均要以各种形式公开与药品、医疗器械监 第 8 页 督管理相关的政务信息，做到公开行政、阳光行政，增强工作 透明度。 22、完善机关内部管理制度。根据新形势、新任务对食品药品 监管工作的新要求，围绕促进食品药品监管事业健康发展的目 标，不断调整完善工作机制规章制度，保障机关人、财、物健 康运转，促进全局工作又好又快发展。 23、加大监管工作新闻宣传力度。开展全方位、多角度、立体 式的新闻宣传、 信息宣传和社会宣传活动。加强信息宣传和报送工作，全年上 报信息 100 条，市局网站录用不少于 60 条，省局网站录用不少 于 8 条，区简报录用不少于 3 条，市简报录用不少于 6 条，确 保信息考核达标。 (四)提升机关作风和工作效能 24、加强党建工作。深入开展党的群众路线教育实践活动，坚 持开门整风，广泛征询意见，找准薄弱环节，及时加以整改， 努力实现自我净化、自我完善、自我革新、自我提高，始终保 持干部队伍精神振奋、真抓实干、风清气正。扎实开展机关党 建争先创优活动，领导干部定期深入基层、联系群众，了解企 第 9 页 业、百姓的工作生活动态，解决阻碍经济社会发展的突出问题。 着力开展党员示范岗和党员志愿者宣传服务活动，发挥党员在 凝聚人心、推进工作、服务群众、促进和谐中的战斗堡垒和先 锋模范作用，努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、 纪律严明、行动快捷”的高素质监管队伍。 25、加强廉政教育。以党的十八届三中全会精神为指导，认真 学习党的理论，坚持中心组学习制度，每月组织一次以理想信 念、党风党纪、廉洁从政和勤俭节约为主要内容的作风建设教 育。教育干部职工树立正确的权力观，立党为公，执法为民。 落实好基层党组织的民主生活会、领导干部廉洁自律、个人重 大事项报告、述职述廉、廉政谈话、诫勉谈话等制度。督促执 行廉洁自律的有关规定，充分发挥市纪委廉政建设基层联系点 的优势，创新监督机制，细化防范措施，筑牢思想防线。 26、提升文明创建水平。制定新方案、明确新标准、寻找新载 体、打造新品牌，深化文明行业创建活动。大力营造与西夏墅 镇东南村、市光华学校结对共建活动氛围。围绕市文明城市建 设要求，全力推进分局及药企“道德讲堂”建设，形成内容丰 富、形式多样、重点突出的文化建设格局。 27、全力强化服务措施。面对基层、企业、群众反映的亟待解 决的问题，创新工作思路。常年开展法制宣传下基层活动，全 年组织大型宣传不少于 10 场次。积极开展“送服务、送政策、 送科技”活动。全力服务生物医药产业发展,帮促药械企业提高 第 10 页 质量管理水平，更加关注生物医药产业园区建设，帮扶入住企 业成长发展，搭建服务平台，实行跟踪服务，为项目洽谈、落 地生根、快速发展提供优质服务，奋力推进全区医药产业健康 快速发展。 28、厉行节约勤俭持家。严格贯彻落实公务、商务接待政策标 准，厉行节约，反对辅张浪费。公物购置讲究实用简朴，严格 审批手续，注重集体把关。办公用纸、用电等要从点滴做起， 杜绝浪费。