YY-T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备 频率特性的测试方法.PDF.pdf

I CS 1 1 0 4 0 . 5 0 C 41 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 1 1 4 2 -2 0 0 3 代替YY / T 9 1 1 4 2 -1 9 9 9 医用超声诊断和监护设备 频率特性的测试方法 Me t h o d s o f me a s u r i n g t h e f r e q u e n c y o f me d i c a l d i a g n o s t i c a n d m o n i t o r i n g u l t r a s o n i c e q u i p me n t 2 0 0 3 - 0 6 - 2 0发布 2 0 0 4 - 0 1 - 0 1 实施 国家食品药品监督管理局发 布 Y Y / T 1 1 4 2 -2 0 0 3 前 J 巨 曰 Y Y / T 9 1 1 4 2 -1 9 9 9 仅适用于非扫描工作的单元换能器， 目前医用超声诊断和监护设备已发展到 单元、 多 元 等 各 种 换 能 器 ， 工 作 模 式 也 不 仅 是一 种 固定 方 式， 故 本 标 准根 据 目前 的情 况 对 Y Y / T 9 1 1 4 2 -1 9 9 9 进行了修订。 本标准自从生效之日 起代替Y Y / T 9 1 1 4 2 -1 9 9 9 . 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。 本标准由国家医用超声设备质量监督检验中心起草。 本标准主要起草人： 忙安石、 王志俭。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为； W S 2 - 3 0 6 - 1 9 8 3 Y Y/ T 9 1 1 4 2 -1 9 9 9 Y Y / T 1 1 4 2 - 2 0 0 3 医用超声诊断和监护设备 频率特性的测试方法 范围 本标准规定了频率范围在0 . 5 MH z -1 5 MH z 内的超声诊断和监护设备（ 以下简称设备） 频率特性 的测量方法。 本标准适用于工作在连续波 、 准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备， 这些设 备可以配用单晶片发一 收型探头、 双单晶片发一 收分开型探头 、 多晶片梅花型探头、 机械扇扫探头、 线性探 头、 凸阵探头及相控阵探头等。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件， 其随后所有 的修改单（ 不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日 期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 6 5 4 0 -1 9 9 6 声学在 0 . 5 - v 1 5 MH z 频率范 围内的超声场特性及其测 量水听器法 ( e q v I E C 6 1 1 0 2 ： 1 9 9 1） Y Y / T 0 1 6 3 -1 9 9 4 医用超声测量水听器特性和校准 3 术语和定义 本标准采用下列术语和定义。 3 . 1 标称声2作频率n o m i n a l a c o u s t i c - w o r k i n g f r e q u e n c y 制造单位或供应商所公布的被测设备的超声工作频率。 3 . 2 声2作频率a c o u s t ic - w o r k i n g f r e q u e n c y 水听器置于声场中适当位置上， 对其输出的信号采用过零频率法或频谱分析法（ 见图 1 ) 进行分析 所得出的实际超声工作频率 ， 本标准采用算术平均声工作频率。 3 . 3 算术平均声I 作频率 a r i t h m e t i c - m e a n a c o u s t ic - w o r k i n g f r e q u e n c y 声压频谱图（ 图1 ) 上f ， 与f 2 的算术平均值， f 和f 为声压频谱中幅度从最高点（ f m ） 下降3 d B 所对应的频率。 声压 一 一 UB级 频率 f森 图 1 由声压频谱图导出声工作频率及其带宽的示意图 Y Y / T 1 1 4 2 -2 0 0 3 3. 4 声工作频率带宽a c o u s t ic - w o r k in g f r e q u e n c y b a n d w i d t h 图 1 上 .f ， 与 人 的差值。 4 测试 条件 4 . 1 工作条件 进行测量时， 应按制造商的使用条件 ， 所考虑的因数如 一F： a ) 环境温度； h ） 电源电厅； c ） 激励功率设定（ 若有） 。 4 . 2 试验仪器 4 . 2 . ！ 水听器 应符合Y Y / T 0 1 6 3 规定的 A级或 B级针状（ Z型） 或薄膜状（ M 型） 水听器要求， 敏感尺寸 落1 m rr n ， 频率响应0 . 5 MH z -1 5 MH z ， 平坦度士3 d B 。对某些不能提供测量所需同步触发信号的设 备， 可能还需要一个触发示波器的辅助水听器( A级或B 级） 。 4 . 2 . 2 示波器 频率范围不窄于D C -2 0 MH z ， 灵敏度不低于5 m V / d i v , 4 . 2 . 3 频谱分析仪 频率范围不窄于 0 . 1 MH z -3 0 MH z ， 动态范围不低于 6 0 d B , 4 . 2 . 4 水听器放大器 频率范围不窄于 D C -1 5 MH z ， 有适当的放大倍数。 4 . 2 . 5 水槽及定位装置 水槽大小应使声反射对测试不造成大的影响， 槽内敷有吸声材料， 配有 固定探头和水听器的定位调 节装置 ， 能在三维方向改变探头和水听器的相对位置， 调节最小位移均小于 0 . 1 m mo 5 试验 方法 5 . 1 测，布置 如图 2 ， 被测换能器与水听器之间的距离一般按如下方法选定 ： 水听器置于发射晶片轴上声压的最 远极大位置（ 即a 2 / .l 处， a 为发射晶片有效工作面积的半径， 久为水中声波的波长） ； 而对带有声束调节 功能的阵列式探头（ 线阵、 凸阵等） ， 则将水听器置于其聚焦区段上。 5 . 2 试验步骤 5 . 2 . 1 在试验前应清除换能器、 水听器的表面污物， 然后往水槽里加人除气水， 排除换能器和水听器表 面的气泡。 5 . 2 . 2 被测设备若有以下控制和调节功能， 应做相应处理： a ) 聚焦段数为最少， 聚焦位置设置在与水听器相近处； b ) 超声输出功率控制在最小； （）扫描角度尽量小。 5 . 2 . 3 在开启超声输出后 ， 调节换能器的方位和角度使水听器所接受的信号最大 ， 在必要时采用水听 器放大器将信 号放大。 5 . 2 . 4 被测设备若工作于连续波或准连续波方式 ， 则可不用频谱仪和示波器， 而直接以数字频率计测 量声工作频率。 Y Y / T 1 1 4 2 -2 0 0 3 图 2 测布置示 意图 5 . 2 . 5 被测仪器若为脉冲方式工作， 应提供有同步于每一声重复周期的附加触发信号， 若不能提供 ， 则 可用一个辅助水听器来提供一个示波器的同步信号。 5 . 2 . 6 算术平均声工作频率的计算在声压波形图或声压频谱图（ 如图1 ) 上测出.f ； 与关， 则算术平 均声工作频率由式（ 1 ) 计算。 算术平均声工作频率 ( 1 , 人) / 2· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · （ 1） 5 . 2 . 7 带宽的计算声工作频率带宽由式（( 2 ） 计算。 声工作频率带宽 一 .f ： 一f , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 5 . 2 . 8 若设备有多个工作频率 ， 则应对每个标称频率值分别进行上述测量， 并给出相应结果。