[医药标准]-YYT0481-2004.pdf

I CS 11 . 04 0. 50 C 43 Y 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / I E C 6 1 2 6 7 : 1 9 9 4 医用诊断 X射线设备 测定特性用辐射条件 Me d i c a l d i a g n o s t i c X - r a y e q u i p m e n t - Ra d i a t i o n c o n d i t i o n s f o r u s e i n t h e d e t e r mi n a t i o n o f c h a r a c t e r i s t i c s ( I E C 6 1 2 6 7 : 1 9 9 4 , I DT) 2 0 0 4 - 0 3 - 2 3 发布2 0 0 5 - 0 1 - 0 1 实施 国家食品药品监督管理局发 布 目次 月 1 舀 1 范围和目的 · · · · · · · · · . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . 1范围 1 . 2目的 2 规范性引用文件 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3术语· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . . . . . . . . 3 . 1 要求的程度 · · · · · · · · · · · . . . . . . . . . . . . 3 . 2 术语的使用 · · · · · · · ， ， . . . . . . 3 . 3 定义的术语 · · · · · · · · . . . . . . . . . . . . . . . . YY / T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / I EC 6 1 2 6 7 : 1 9 9 4 爪 4 通用方面调整程序 · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 4 . 1 . 标准辐射条件· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · ， ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3 4 . 2 建立标准辐射条件的调整程序 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， 3 4 . 3 辐射探测器 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · ， . ， . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 5 标准辐射质量R Q R · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， ， . ， 3 5 . 1目的· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3 5 . 2特性· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3 5 . 3说明· · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4 5 . 4 试验设备 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4 5 . 5标准辐射质量 R Q R的产生和验证 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · 5 6 标准辐射质量R Q A · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . . . . . . . . 5 6 . 1目的· · · · · · · · · · · · · ·· ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · 5 6 . 2 特性， · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 6 6 . 3“ 说 明· · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . . . . . . . . . . . . . 6 6 . 4 试验设备 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， ， · · · · · · · · ， · · · · 7 6 . 5标准辐射质量 R Q A的产生和验证· · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 7 7 标准辐射条件 R Q N· · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 7 . 1目的· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 8 7 . 2 特性· · · · · · ， ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 8 7 . 3 说明 · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， ， · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 7 . 4 试验设备( 光阑)· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 7 . 5 标准辐射条件R QN的产生 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · . . . . . . . ， . . . 1 0 8 标准辐射条件R QB · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 0 8 . 1目的· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 0 8 . 2特性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 0 8 . 3说明 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 0 8 . 4 试验设备( 光阑 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 0 8 . 5 标准辐射条件 R Q B的产生 · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 0 9 标准辐射条件R Q N - M· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . ， . . 1 1 r YY/ T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / I E C 61 2 6 7: 1 9 9 4 9 . 1目的· · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 1 9 . 2 特性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 1 9 . 3 说 明· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · 1 1 9 . 4 试验设备( 光阑) · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 2 9 . 5 标准辐射条件 R Q N - M 的产生 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · . . . . . . . . . 1 2 1 0 标准辐射条件RQ B - M· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . · · · · · · · . . ， . . . . . . . . 1 2 1 0 . 1目的· · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 2 1 0 . 2特性· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 2 1 0 . 3 说明 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 2 1 0 . 4 试验设备( 光阑) · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 3 1 0 . 5 标准辐射条件 RQB - M 的产生· · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 3 附录A ( 规范性附录) 术语索引· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . . . ， . 1 5 附录B( 资料性附录) 理由说明· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · . . . · · · · · · . ， . . ，. 1 7 附录C( 资料性附录) 医学领域中标准辐射条件的应用 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · 1 9 图 1 获得标准辐射质量 R QR 2到R QR 1 0的测量布置 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · 5 图 2 获得标准辐射质量 R QA 2 到 R Q A 1 0的测量布置 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 7 图 3 应用辐射条件 R QN 2到 R Q N 1 0的测量布置 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 9 图4 应用辐射条件R QB 2到 R Q B 1 0的测量布置 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 1 图 5 应用辐射条件 R QN - M的测量布置· · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 1 2 图 6 应用辐射条件 R Q B - M的测量布置· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， 1 3 图7 建立标准辐射条件的 调整程序 · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ， . · · . . . . ， . . ， ， 1 4 表 1 标准辐射质量R Q R 2至R Q R1 0 的特性 · · · ， · · · · · · · · · · · · · · 表 2 获得标准辐射质量 R Q R 2 至 R Q R1 0的参数 · · · · · · · · · · · · 表3 标准辐射质量 R Q A 2至R QA1 0 的特性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · 表4 获得标准辐射质量 R Q A 2至 R Q A1 0的参数 · · · · · · · · · · · · YY / T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / I E C 61 2 6 7: 1 9 9 4 月U吕 为了测定辅助设备的特性、 性能或状况， 或获得适用于物理和医用试验的辐射束， 而建立几套定义 明确的辐射条件 ， 可在许多情况下提供一个重要判定手段 从规则和标准观点的需要: 能有在国际上通用的， 用于规范 X射线设备操作标准的适用而又意义明确的辐射条件; 提供一个协调现行国家标准的依据; 为制造商、 使用者、 患者和健康保护管理机构的需要， 提供统一的描述和测定 X射线设备性能 的几套辐射条件( 即一个辐射条件库) ; 解决制造商、 使用者、 管理机构之间的交流问题， 填补国际上认可的解释和测试方法的空缺。 从应用观点来看 ， 几套普遍可接受的辐射条件概括说来， 可用于: 由制造商进行的质量控制试验; 安装和验收试验; 试验装置 的校 准; 定型试验( 如果需要) ; 规范管理机构和测试所进行的检查和测试; 在物理实验室和医疗实验室所做的物理和医疗的研究; 有关设备特性 的测 定。 标准辐射条件还可能使潜在的使用者受益， 例如: X射线设备 的制造商 ; X射线测试设备的制造商; 研 究实验 室 ; 检测所 ; 使用者 ; 政府管理机构; 服 务机 构 ; -一 标 准化组织 本标准等同采用 I E C 6 1 2 6 7 : 1 9 9 4 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件 。 本标准一些条款需要附加信息， 这些信息在名为“ 理由说明” 的附录 B中给出， 标准中的条和分条 名称的左边有星号的条表明提供有附加信息。 附录C给出在医疗领域所有标准辐射条件应用的综合调查。 本标准的附录 A为规范性附录， 附录B 、 附录 C为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用 X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准主要起草单位: 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所， 沈阳东软数字医疗系统股份有限 公司 。 本标准主要起草人: 高兵、 黄爱和、 李宝良、 王志强。 Y Y/ T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / I E C 6 1 2 6 7 : 1 9 9 4 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 范围和 目的 1 . 1范围 本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序， 该程序要求定义明确的辐射 条件. 除了乳腺摄影外， 本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的 情况( 例如用稀土滤过板) 。 有屏片系统的速度测量不包括在本标准中考虑。这个主题将由一份 I S O标准概括。 1 . 2.目的 本标准涉及用什么辐射条件产生辐射束的方法， 这些辐射条件皆为测试试验室或制造厂通常用来 测定医用诊断X射线设备特性的常用测试条件。 例如那些源于X射线管组件辐射条件或那些模拟源于患者出射面的辐射条件。 对辐射条件较为完整的技术说明多数由辐射束频谱分布给出， 既然常用 X射线频谱特性的测量比 较困难， 本标准以一个改进的半价层技术， 或适用时， 相关体模的明确的几何条件来表达辐射条件。 本标准描述了两种辐射条件， 即在较好近似情况下可忽略散射辐射的一次辐射条件( R Q R和 R Q A) 和为了患者模拟包含散射辐射的辐射条件( R Q N, R Q B , R Q N - M和 R Q B - M) , 在有散射辐射的情况下， 明确用一次辐射和散射辐射的比值来表示的 X射线辐射特性是很重要 的， 该比值依赖任一附加滤过板或体模的位置与性质。因此， 在这样的辐射束下测量空气比释动能显然 需要仔细考虑 第5章和第 6 章所涉及的辐射条件基本不考虑散射辐射， 由于这些辐射条件的空间均匀性， 应用距 离不会对辐射条件有很大影响， 这些辐射条件被称为辐射质量口 第 5 章所涉及的辐射条件源于X射线管组件的辐射束。这种辐射条件可用于有关设备衰减性 能的测定。 第 6章所涉及辐射条件的辐射束源于一个被照射物体， 该物体为在下列条件下模拟一个患者: 该辐射束中散射辐射的影响不显著; 精确地模拟源于患者辐射束频谱分布不是先决条件。 第 7 , 8 , 9和 1 0 章所涉及的是考虑到散射辐射的辐射条件， 这些辐射条件由用适合的方法限制 散射辐射量和/(或) 提供特殊附加信息来实现 · 第 7 章所涉及的测量安排基本上结合第 8章R QB的辐射条件用于测量散射辐射探测信号极小 的辐射条件和所谓窄束条件。 第 8 章所涉及的辐射条件用于测量散射辐射探测信号较大的辐射条件即所谓宽束条件。 第 9 章所涉及的辐射条件用于研究窄束条件下的乳腺摄影， 这些辐射条件由应用特殊组织等效 体模而获得。 第 1 0 章所涉及的辐射条件用于研究宽束条件下的乳腺摄影， 这些辐射条件由应用特殊组织等 效体模而获得。 2规范性 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有 7 Y Y/ T 0 4 8 1 -2 0 0 4 / 1 EC 61 2 6 7 : 1 9 9 4 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电气设备第一部分: 安全通用要求( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 : 1 9 8 8 ) GB / T 1 7 0 0 6 . 1 -2 0 0 0 医用成像部门的评价及例行试验第1部分 : 总则( i d t I E C 6 1 2 2 3 - 1 : 1 9 9 3 ) I E C 6 0 7 8 8 : 1 9 8 4 医用放射学术语 I EC 6 0 7 3 1 : 1 9 8 2 I SO 2 09 2: 19 81 医用 电气设备 用于放射治疗的电离室式剂量仪及其第一次修订( 1 9 8 7 ) 轻金属及其合金 依据化学符号的命名代号 3术语 3 . 1 要求的程度 本标准一些术语有特定的含义， 具体如下: “ 应” ( s h a l l ) : 对本标准而言， 意味着某项要求具有强制性; “ 宜，“ ( s h o u l d ) : 对本标准而言， 意味着某项要求具有很强的推荐性， 但不是强制的; “ 可，“ ( ma y ) : 对本标准而言， 意味着对某项要求允许在某一特殊方式下达到; “ 特定的” ( s p e c i f i c ) : 当同参数或条件一起使用时， 为特殊值或标准安排， 通常由I E C出版物或 法规 要求 ; “ 规定的” ( s p e c i f i e d ) : 当同参数或条件一起使用时， 为某种目的选择的参数或条件， 通常由随 机文件给出。 3 . 2 术语的使用 本标准使用的术语为 I E C 6 0 7 8 8中定义的， 本标准 3 . 3中或 I E C其他出版物定义的术语参考 附录A。一个定义的术语作为修饰语在另一个定义或非定义术语中使用时， 其不被视为定义的术语。 除非该词语的合法性被确定或被认定为“ 无需确认的引申术语” 。 注: 值得注意的是， 在一个概念未能被严格限定到上述出版物给出的定义的情况下， 一个对应的词语不被看作定义 术语 。 3 . 3 定 义的术语 3 .3 . 1 基准点r e f e r e n c e p o i n t 为电离室中一点， 在电离室的校准中规定该点的测量值， 通常电离室上基准点会尽可能的选择使该 点到辐射源的 距离 与其相关灵敏度无关( 见I E C 6 0 7 3 1 的A 2 . 6 . 1 ) . 3 .3 .2 出射面e x i t s u r f a c e 放射学中， 辐射束通过被辐照物体出射时所通过的平面或曲面。 3 .3. 3 应用平面 a p p l i c a t i o n p l a n e 正交于基准轴的平面， 在该平面确定标准辐射条件。 3. 3. 4 应用距离 a p p l i c a t i o n d i s t a n c e 从有效焦点到应用平面的距离。 3. 3. 5 半价层试验器件 h a l f - v a l u e l a y e r t e s t d e v i c e 已知 X射线衰减特性的器件， 通常形状为金属薄片或金属板， 当使用适合的厚度， 能使空气比释动 能率衰减到无此器件时的一半值。 YY / T 0 4 81 - 2 0 0 4 / I E C 6 1 2 6 7: 1 9 9 4 3. 3. 6 辐射条件r a d i a t i o n c o n d i t io n 由一组电气的和几何的参数， 如X射线管电压、 总滤过和几何布局对辐射野的描述 注: 辐射条件这一术语， 指的是一个辐射野的描述， 不是指一套专用的试验设备。 3. 3. 7 辐射质f r a d i a t i o n q u a l i t y 辐射野中只包含可忽略不计的少量散射辐射的辐射条件。 注: 本定义优先于I E C 6 0 7 8 8中所给出的定义 4通用 方面调整程序 4 . 1 · 标准辐射条件 标准辐射条件由一字母代号来表明其特征。 适用时以下列形式来描述: 发射靶材料; 一个近似的 X射线管电压值; 一个特定的总滤过， 包括: · X射线管组件， 和 · 一个附加滤过板或特定材料和厚度的体模; 标称第一半价层; 一个应用距离 。 4 . 2 建立标准辐射条件的调整程序 X射线发生器应有一个不超过 1 0 %的波纹百分率以使这一调整是有效的。与建立标准辐射条件 相关的标称第一半价层是通过围绕预定的 X射线管电压来改变管电压而获得的。 如果， 为了获得标称第一半价层， 规定的X射线管电压的改变因而不得不超过 5 %时， 接下来的调 整步骤依赖于要建立的辐射条件和波纹百分率的测量值( 见图7 ) a 在X射线管组件的总滤过不得不调整时( 见第5章) ， 这种调整应采用辅助铝滤过板的方法来获得 标称第一半价层( 在给定公差范围内) 。 4 . 3 辐射探测器 为测定第一半价层而测量空气比释动能或空气比释动能率的辐射探测器， 应具有以下特点: 应适合所涉及的能谱中包含光子能量; 其能量响应在所包含的光子能量范围内应不超过 1 0 %; 其敏感体积的人射面尺寸应被辐射束完全覆盖; 当应用本标准描述的附加滤过板或体模时， 其灵敏度依然应能使测量得以实现; 该辐射探测器应能够用于相关的空气比释动能率的测量( 使用或未使用附加滤过板或体模 时 ) 。 5标准辐射质量 RQR ( 源于 X射线管组件的辐射束的辐射质量) 5 . 1 目的 本章所涉及的辐射质量， 用于源于 X射线管组件的辐射束的测量。例如， 这一辐射质量适用于， 当 患者支架位于 X射线管组件和患者之间时， 确定患者支架的性能。 5 . 2特性 标准辐射质量的特性， 按表 1 第一列给出字母代号， 完休如下. YY/ T 0 4 8 1 -2 0 0 4 八E C 6 1 2 6 7: 1 9 9 4 RQR X YY/ T 0 4 8 1 - 2 0 0 4 按照表 1 , X代表 2 和 1 0之间的数字。 5 . 3说 明 按下述形式描述标