椎间孔镜技术参数及规格要求要求.doc
南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求 赣购2015B440011，最高限价88万一. 设备名称及用途：椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症,神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研, 具有国际先进水平，具有领先技术，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。二.交货日期：合同签订后90天三、交 货 期：三个月四.投标时要求：1、提供原厂家的Data Sheet，并且要求加盖制造商投标专用章 2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有 “中华人民共和国医疗器械注册证”和 “医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假，将直接导致废标，并没收投标保证金。五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个 ,可满足椎间孔入路与椎板间入路，视向角30 º，视场角75 º，工作通道直径2.5mm3.9mm，为后续材料所匹配。外径6.06.5mm* 1.2工作长度；171mm175mm 1.3 具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。1.4内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径2.5mm，内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径3.5mm* 1.5 保护神经的弧形渐变导杆1个：前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径1.0mm，外径2.5mm，长度250mm1.6 配备6种尺寸和形状的扩张导杆，并有不同的颜色标记。前端为钝圆形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm2.0mm，外径2.5mm5.0mm。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。1.7配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。内径2.8mm5.2mm，外径4.0mm6.0mm1.8双通道扩张定位器 1支，含1.5mm及2.0mm通道，外径6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外径7.5mm，长度170mm2.0手柄1个：快速接头式，工作通道8.5mm2.1 固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm4.0mm。2.2内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把，直径2.5mm, 钳口长度4.0mm* 2.3内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径2.0mm，钳口弯曲角度45度* 2.4内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把，直径2.7mm，螺旋弹簧活动关节长度25mm2.5内窥镜下使用的蓝钳1把，器械直径2.5mm，钳口长度4.5mm2.6内窥镜下使用的锯齿型髓核钳1把, 直径2.5mm, 钳口长度5.8mm2.7内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把，直径3.5mm，咬合口长度6.0mm2.8内窥镜下使用的咬骨钳1把，45度钳口,直径3.5mm2.9大号髓核钳1把，直径4.5mm，钳口长度5.5mm3.0配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁丝各1个。能归类放置全部器械和内窥镜的原装消毒灭菌托盘2个，以及高温消毒后能密闭、隔离，防止污染的器械包装盒1个。3.1内窥镜下使用的小尺寸髓核钳2把，直径2.5mm, 钳口长度4.0mm,3.2内窥镜下使用的弧形抓钳2把，直径2.0mm，钳口弯曲角度45度3.3内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把，直径2.7mm， 螺旋弹簧活动关节长度25mm3.4内窥镜下使用的蓝钳1把，器械直径2.5mm，钳口长度4.5mm3.5大号髓核钳1把，直径4.5mm，钳口长度5.5mm2 培训及其他 ： 2.1国内8家以上教学医院培训基地，国内三甲医院用户不少于80家，并提供名单 2.2 国内具有8家以上能进行正规培训的医科大学附属教学医院供采购单位选择培训，公司具有完善的培训计划，培训基地有供货商提供的完整培训设施，包括采购单位拟购买的全套设备、培训必须的手术床、C臂X光机和射线防护设备。能提供模型、标本或活体动物供采购单位医生练习操作技巧。*2.3 后续可升级专用的椎板间入路手术、颈椎镜手术系统和专用疼痛介入手术系统六、其他1随机附件、备品备件1.1如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价1.2如有专用工具，卖方应向买方提供设备维修的专用工具一套1.3提供全套操作和维修技术资料（中英文各壹套，光盘或/和软盘文件一套）1.4在备品、备件和易损件停止生产的情况下，卖方应在停产日6个月前将要停止生产的计划通知业主方，使业主方有足够的时间采购所需的备件2安装调试2.1货物到达安装现场后三日内，卖方派出的专家应在货物安装现场完成设备的安装、调试，并使之正常运行。如果超出上述期限，卖方将承担由此给买方造成的所有损失2.2安装、调试、运输、搬运、保险费用由卖方承担。投标人应在投标文件中提供对安装现场和环境的要求2.3安装调试完毕后，卖方必须负责用户医技人员的现场操作培训，直至对操作技术完全掌握为止2.4安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准3验收3.1货物的验收应按国际和国家标准及厂方技术标准进行质量验收。卖方提供的货物应符合中华人民共和国海关及商检的有关条款，卖方应为买方提供详细的验收手册，且卖方提供的设备为目前最新版本，买方对货物验收合格后，双方共同签署验收合格证书3.2验收中发现货物达不到验收标准或合同的规定，卖方必须免费更换在关部件，并且承担由此给买方造成的损失4保质期4.1 椎间孔镜镜子质保期为1年，自买方验收合格签字之日起12月 4.2 内窥镜工具质保期为半年，自买方验收合格签字之日起6月5培训卖方应派经验丰富的专业安装工程师和临床医生到医院对买方相关技术人员进行现场专项技术操作培训，保证被培训人员培训后能独立操作设备的各种功能，费用由卖方承担6售后服务6.1质保期内设备发生问题，卖方应在接到业主通知后24小时内响应，48小时内到达现场，提供免费服务。若机件损坏，卖方应免费更换损坏的零配件，费用由卖方负责。质保期后设备发生问题，卖方应在接到业主通知后48小时内派工程师到达现场6.2质保期后卖方应以最优惠的价格向买方提供零配件6.3卖方在中国大陆应具备完善的售后体系，在国内具有较大规模的配件保税库，投标货物停产后仍需保证6年以上的零配件供应6.4质保期内卖方必须定期免费巡检机器，保养维修6.5质保期内确保开机率95%以上，否则质保期相应顺延
