体外生物样本采集及数据收集研究方案模板仅供参.doc

附件2：体外生物样本采集及数据收集研究方案模板（仅供参考）项目来源与编号： （非干预性）临床研究方案承担单位：*医院 承担科室：*项目负责人：* 联系电话：*版本号：* 版本日期：*年*月*日一、立项依据阐述本项目的研究现状，选题的价值和意义。二、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题1. 研究目标2. 研究内容应说明是前瞻性、回顾性还是现状调查研究？研究对象包含哪些人？（健康人、患者、患者近亲属等）入、排标准：研究流程？（生物样本或数据如何获取）样本、数据是否出境、是否涉及国际合作？（如涉及需获得人类遗传办公室批件方可申报/开展） 涉及生物样本采集的需写明： 样本类型（血液 or 组织 or 其他） 样本量（需具体描述多少例及每例收集的量） 样本来源（生物样本库 or 既往留存 or 计划采集） 剩余样本的处理与销毁 涉及数据收集的请写明： 时间范围 样本例数 数据来源及内容数据来源调取内容LISHISPACS3. 拟解决的科学问题三、研究进度年月-年月：年月-年月：年月-年月：四、参考文献1