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    机械制造业程序文件范例.doc

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    机械制造业程序文件范例.doc

    上海精元重工机械有限公司质量管理手册文件编号:SAW-QM-01版 本 号:A/0(第一版)编制日期:2004年6月20日实施日期:2004年7月 01日编 制:夏静、叶志、周友翠审核: 批准: 上海精元重工机械有限公司目录质量手册颁发令质量方针和质量目标质量手册管理第一章: 公司简介第二章: 公司组织结构品质组织图第三章: 公司术语解释第四章: 与顾客有关的过程C1:研究和开发C1.1: 合同评审C1.2: 项目管理及产品质量先期策划C1.3: 产品安全性管理C1.4: 设计和开发管理C1.5: 生产件批准过程C2: 产品实现C2.1: 生产计划管理C2.2: 生产过程管理C3: 产品/过程更改C4: 顾客反馈第五章: 支持过程S1: 业务计划S2: 文件管理S3: 信息系统管理S4: 质量记录控制S5: 管理职责S6: 管理评审S7: 人力资源管理S8: 设备管理S9: 工装管理S10: 模具管理S11: 应急计划S12: 采购S13: 标识/可追溯性S14: 顾客财产S15: 产品防护S16: 监视和测量过程控制S17: 顾客满意度S18: 内部内核S19: 过程审核S20: 产品审核S21: 监视和测量装置管理S22: 不合格品控制S23: 统计技术及数据分析S24: 质量成本S25: 纠正/预防及持续改进S26: 实验室手册附1:公司程序与ISO/TS16949标准对照表附2:有效文件清单 上海精元重工机械有限公司 颁 布 令本手册是根据ISO/TS16949:2002版标准结合本公司生产实际制定的。本手册是公司质量管理的基本法规和一切质量活动的准则。即日起全公司所有部门必须按本手册规定的要求实施运行,望全体员工遵照执行,特此颁布。 董事长(签名): 2004年7月01日 上海精元重工机械有限公司质量方针顾客第一 品质至上精益求精 永无止境本公司所有工作以:不断满足顾客的要求和期望为首要目的;永远向顾客提供优良品质的产品;质量、成本、服务及技术的持续改进是永无止境的目标;质量承诺卓越的质量是我们的方向;顾客的需求是我们的追求; 质量目标 产品直通合格率:85%以上; 顾客满意度达到95%以上; 争取八月底通过ISO/TS16949:2002质量体系; 售后零公里PPM在300以下; 上海精元重工机械有限公司质量手册管理1、 编写: 本手册编写符合ISO/TS16949:2002版标准及文件化要求。 本手册覆盖ISO/TS16949:2002版标准所有要求。2、 起草和批准: 本手册由品保课负责编写; 由品管经理审核; 由公司管理层批准;3、 分发和更新: 在公司内部网络中可获得; 原稿由文管中心负责保存; 由文管中心负责分发至各部门; 由品保课负责更新; 外部分发(顾客、机构)属于未分发与未管理的分发,仅供参考; 本手册每年改版一次,除非公司发生重大改变(由公司管理层主动通知); 上海精元重工机械有限公司第一章:公司简介 为了满足国际市场的需要,并拓展中国大陆巨大的汽车行业潜在市场,精元集团于2000年引进了德国、日本、台湾的先进设备与铸造技术,在中国全部投资一亿美元,占地约35万平方米,设立了上海精元重工机械有限公司,主要生产汽车铝轮圈,计划月产高级铝轮圈58万只,是亚洲地区轮圈行业最大,规格品种最齐全的企业之一。 精元重工以技术创新为主导,不断追求品质卓越,向国际标准看齐,销售网络覆盖美国、德国、瑞士、日本、印尼、台湾、香港以及中国大陆等许多国家和地区。 精元重工以一流的人才、一流的设备、一流的产品和一流的服务立足于轮圈行业,在设计、生产、销售领域,结合世界先进的制造技术,不断生产出符合世界最新时尚的汽车铝轮圈产品。 董事长:郑春福 上海精元重工机械有限公司第二章:公司组织结构图董事长兼总经理郑春福副总兼总厂长刘贤梁肖树平杜建华管 理 部戴林春生 产 部肖树平采 购 部邢慧兰财 务 部孙松鹤业 务 部王罐清品 管 部李润民技术二部徐胜义技术一部徐胜义设 计 部设 计 课质 检刘作平质 保夏静人 事政 府事务劳 资文 管后 勤物料仓库国 内国 外成本核算徐碧晶会 计徐碧晶出 纳进出口办陈志伟铸造一课薛金水加工一课林国钦涂装二课邢朝龙生 管 课严能佳模 具 课戴黎洪保 全 课张仕林铸造二课戴黎洪 成 品 仓 库加工二课张 武涂装一课吴勤管理者代表杜建华 上海精元重工机械有限公司品质组织体系图倾铸质量重力铸造质量外协、采购品质量公司质量要求顾客质量要求公司质量要求顾客质量要求公司质量要求顾客质量要求低压铸造质量顾客质量要求公司质量要求公司质量要求顾客质量要求顾客要求顾客审核质量检验质量保证喷涂质量CNC机加工质量铸造质量质量管理质量管理是通过公司的各层级所实施和维持,以期质量管理体系达到和超越顾客的要求。质量功能依靠组织上的服务来确保产品的符合性。质量部门以及各部门质量负责人,当发现不合格时,有权停止生产及交付给顾客。当有问题发生时,所有的员工都有权阻止可疑产品及不合格品流到下道工序。 上海精元重工机械有限公司第三章:精元重工质量体系术语和定义 SAW 上海精元重工机械有限公司 MK 业务部 AD 管理部 FIN 财务部 PE 技术部 RD 研发部 SH 进出口业务 ADV 广告部 QM 品管部 QA 品保课 QC 品检课 PC 生管课 MD 模具课 MT 保全课 CT 铸造课 CNC 加工课 PT 涂装课 APQP: 产品质量先期策划 KCC: 关键控制特性 KPC: 关键产品特性 BOM: 材料清单 BOP: 过程清单 上海精元重工机械有限公司精元重工质量体系术语和定义 CAD 计算机辅助设计 FMEA: 潜在的失效模式及后果分析 RPN: 风险顺序数 SPC 统计过程控制 CMK 设备能力指数 PPK: 初始过程能力指数 CPK: 生产过程能力指数 MSA 测量系统分析 GR&R: 量具的重复性与再现性 PPAP: 生产件批准程序 AAR: 外观批准报告 AIAG: 汽车工业行动集团 GM: 通用汽车公司 FIAT 菲亚特汽车公司 SQE: 供应商质量工程师 PPM 零件缺陷的百万分率 CMM: 三坐标测试仪 TPM 全面生产维护 PQA 产品质量保证 上海精元重工机械有限公司按过程定义的质量管理体系_ 过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入,以输出为结束。我们把过程分为两种类型:顾客导向过程和支持过程。顾客导向过程_顾客过程会直接对顾客产生影响,因而会为公司直接带来效益。 支持 过程 支持过程为支持顾客过程功能的过程主要过程的识别_ 工厂质量/成本/交期S6S7 1S1521S9S5S8S25S17S16S1 1S2 1S10市场调查确定意向S26S24S23S18S20S4 1S12 21顾客信息成本预算S21S1421S13交付产品精元重工机械有限公司S19S5标书S6S11S6更改要求S3S1S2S6S15S1821S21顾客要求S17已更改的产品/过程S1621S12S200S23S2221初始样品过程资格确认S26S25S24顾客信息S1 21S2资源配制生产能力确认,项目评估结果S7S3 21S4有效的纠正措施计划举一反三S13S6S5S23S16S17S24S18S26S25S1921S1021S22S201 上海精元重工机械有限公司 顾客过程C1C2C3C4支持过程S1××××S2××××S3××××S4××××S5××××S6××××S7××××S8××S9××S10×××S11×××S12×××S13×××S14××S15 ×××S16××××S17××××S18××××S19××××S20××××S21××××S22××××S23××××S24××××S25××××S26××××顾客导向过程:Ø C1:研究开发C1.1: 合同评审C1.2: 项目管理及产品质量先期策划C1.3: 产品安全性管理C1.4: 设计和开发管理C1.5: 生产件批准过程C2: 产品实现C2.1: 生产计划管理C2.2: 生产过程管理C3: 产品/过程更改C4: 顾客反馈. 与26个已识别的支持过程的相互作用 _ 上表描述了顾客过程和支持过程的最紧密的相互作用S1: 业务计划S2: 文件管理S3: 信息系统管理S4: 质量记录控制S5: 管理职责S6: 管理评审S7: 人力资源管理S8: 设备管理S9: 工装管理S10: 模具管理S11: 应急计划S12: 采购S13: 标识/可追溯性S14: 顾客财产S15: 产品防护S16: 监视和测量过程控制S17: 顾客满意度S18: 内部内核S19: 过程审核S20: 产品审核S21: 监视和测量装置管理S22: 不合格品控制S23: 统计技术及数据分析S24: 质量成本S25: 纠正/预防及持续改进S26: 实验室手册 上海精元重工机械有限公司分阶层文件管理_ 概要指南 公司+ISO/TS16949(2002) 规则 顾客手册 描述公司战略,方针,职责和组织公司+特定的业务单位、技术中心、生产单位机构的所有文件 程序描述公司内工作方法的所有程序:谁做?做什么?何时做?公 司说明文件设置方法和意图的所有说明文件如何做?公司+特定的业务单位、技术中心、生产单位注册(完整的表格)所有的电脑或纸张文件,其成了某些活动的书面证据如何做?所有阶层 注(本公司所有文件以打印的受控版本为准,电子版本仅供参考) 上海精元重工机械有限公司第四章:与顾客有关的过程C1.1合同评审过程描述: 本过程为确保公司能完全,全面地理解顾客要求,以保证产品能保质保量地及时交付至顾客.输入信息:n 合同(技术协议等)n 标书n 正式订单n 顾客要求输出信息:n 合同评审表n 生产指示单n 生产更改单相关文件:n 合同评审管理程序n 项目管理及产品质量先期策划程序n 顾客财产管理程序 上海精元重工机械有限公司C1.2项目管理及APQP过程描述:n 本过程定义由于新产品/过程的设计和开发的管理以项目管理的方式确保新产品/过程能满足顾客的质量、成本、期限要求。输入信息:n 顾客要求n 相关法律法规n 类似经验n 项目计划n 标杆技术指标输出信息:顾客要求的文件清单中的文件,典型的如:n 特殊特性清单n 图纸及技术规范n 过程流程图n FMEAn 控制计划n 作业指导书n 工艺平面布置图等工艺文件n 检验和试验报告n PPAP提示文件相关文件:n 项目管理及APQP管理程序n 生产件批准程序n 设计和开发管理程序n 产品/过程更改管理程序n 文件和质量控制程序n 质量记录控制程序n 合同评审管理程序 上海精元重工机械有限公司C1.3产品安全性管理过程描述:本过程为了识别产品风险,让各相关人员了解产品责任,并限制不合格品的影响。信息输入:n 法律、法规要求n 产品性能要求n 顾客要求信息输出:n DFMEAn PFMEA相关程序:n APQP程序n 产品标识和可追溯性程序n 监视和测量过程管理程序n 产品防护管理程序n 质量记录管理程序n 人力资源管理程序n 产品安全性管理程序 上海精元重工机械有限公司C1.4设计和开发管理进程描述:n 本过程定义用于对产品/过程设计和开发过程的管理,确保设计和开发的进度满足顾客要求。输入信息:n 产品的功能及性能要求n 适用的法律法规n 顾客的要求n 以前类似经验n 设计目标n 设计和开发计划书输出信息:顾客要求的文件清单中的文件,典型的如:n 设计图纸n 图纸、规范n DFMEAn 样件生产计划n 样件控制计划n PFMEAn 生产控制计划n 试生产计划相关文件:n 设计和开发管理程序n 文件和资料控制程序n 项目管理及APQP管理程序n 产品/过程更改管理程序n 合同评审程序 上海精元重工机械有限公司C1.5生产件批准过程描述:n 本过程定义用于对PPAP提交过程的管理n 生产件批准申请时,所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求,且按顾客要求的等级提交n 产品/过程批准程序同样适用于供方输入信息:n 顾客要求提交等级n 提交所需的样品n 提交所需的文件资料输出信息:n 完全批准n 临时批准n 拒收相关文件:n 生产批准管理程序n 产品质量先期策划管理程序n 设计和开发管理程序n 产品/过程更改管理程序 上海精元重工机械有限公司C2.1生产计划管理过程描述:n 规定了生产计划的作业方法,当业务部根据市场预测或接到客户订单时,应向生产部门下达生产指令单、生管课根据指令单制定生产计划,进行生产安排,确保产品得以正确、及时的送到客户手中。输入信息:n 业务计划n 顾客订单n 库存情况n 生产计划更改要求n 生产指令单输出信息:n 生产计划n 更改过的生产计划n 交货单n 生产日报表相关文件:n 生产计划管理程序n 生产过程控制管理程序n 采购管理程序n 质量记录管理程序n 检验和试验管理程序n 合同评审管理程序 上海精元重工机械有限公司C2.2生产过程控制过程描述:n 本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理,确保生产过程动作符合规范或顾客要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。输入信息:n 顾客订单n 生产计划n 生产能力n 库存目标n 顾客的安全库存要求输出信息:n 生产报表n 检验报告n 满足合同/订单要求的合格产品相关文件:n 生产过程控制程序n 生产计划管理程序n 检验和试验管理程序n 设备设施管理程序n 控制计划n 加工作业指导书 上海精元重工机械有限公司C3产品/过程与更改管理过程描述:n 本过程定义用于对产品/过程的更改进行控制,确保更改满足预期的效果n 应对产品/过程的更改进行记录输入信息:n 顾客(外部)更改要求n 内部更改要求输出信息:n 更改后的产品n 更改后的过程相关文件:n 产品/过程更改管理程序n 产品质量先期策划管理程序n 生产件批准管理程序n 文件和资料控制程序n 设计和开发管理程序n 不合格产品控制程序 上海精元重工机械有限公司C4顾客反馈过程描述:n 本过程规定了公司在按受顾客反馈及处理顾客反馈的过程,目的是采取纠正预防措施, 根除不合格的原因,以防止不合格的再发生。输入信息:n 顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货输出信息:n 已证实为有效的纠正措施计划n 用于可比案例的预防措施相关文件:n 顾客反馈管理程序 上海精元重工机械有限公司第五章:支持过程S1业务计划管理过程描述:n 本过程定义用于我公司根据自身的期望,以及我公司在业务的表现(过程测量值),加上对我公司市场位置的分析,然后由最高管理层书面定义方针,确定相关的战略目标,以及外部约束有关方面的展开,所设立的目标允许建立各相应的计划,并衡量其有效性。输入信息:n 信息综合分析报告n 竞争对手分析报告n 顾客满意度调查分析报告n 市场需求调研报告n 员工满意度调查分析报告输出信息:n 业务计划n 工厂设施计划n 人力资源计划n 研发计划n 销售计划n 生产计划n 采购计划n 培训计划n 资金需求计划n 设备保养计划n 质量目标计划n 质量成本计划n 劳动安全计划相关文件:n 业务计划管理程序n 顾客满意度调查管理程序n 统计技术及数据分析管理程序n 文件和资料控制程序n 质量记录管理程序 上海精元重工机械有限公司S2文件和资料管理过程描述:n 本过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁输入信息:n 新文件产生·顾客需求·内部需求n 文件更改·更改需求n 文件分发回收输出信息:n 新文件:产品图纸、产品规范n 更改:新版本文件产生、工程更改通知n 发放回收:旧版本回收、新版本发放相关文件:n 文件和资料管理程序n 质量记录管理程序 上海精元重工机械有限公司S3信息系统管理过程描述:n 本过程定义并管理信息方法和规则,目的在于在技术的可能性和外部约束的范围内,尽可能地满足使用者(内部和外部)的需求:n 本过程涵盖以下领域:· 办公自动化· 会计/财务· 内部网络/外部网络· 作业操作系统· 管理和监督· CAD/CAE· 优盘及各种存储介质输入信息:n 外部的约束n 信息系统开发的监督n 技术开发的监督n 使用者的需要输出售息:n 及时更新、功能齐全和安全的信息系统相关文件:n 信息系统管理程序 上海精元重工机械有限公司S4质量记录管理过程描述:n 本过程规定了质量记录的创建、审核、保存、分发以及保存期限输入信息:n ISO/TS16949标准要求n 公司内部要求n 顾客要求输出信息:n 质量记录的保存n 质量记录的分发、提供相关文件:n 文件和资料管理程序n 质量记录管理程序 上海精元重工机械有限公司S5管理职责过程描述:n 本过程为了明确各质量职能部门和各级人员的职责、权限和能力要求输入信息:n 企业规划n 公司组织结构图n 各部门组织结构图输出信息:n 各部门的职责、权限和能力规定n 各部门人员的职责、权限和能力规定相关文件:n 管理职责程序n 人力资源管理程序 上海精元重工机械有限公司S6管理评审过程描述:n 本过程为了规定管理评审的内容与方法,确保本公司质量体系持续的适宜性、充分性和有效性输入信息:n 审核结果n 顾客反馈n 过程的业绩和产品的符合性n 预防和纠正措施的状况n 以往管理评审的跟踪措施n 可能影响质量体系的变更n 改进和建议n 实际的和潜在的市场失效分析及其对质量、安全或环境的影响输出信息:n 质量管理体系及其过程有效性的改进n 与顾客要求有关的改进n 资源需求相关文件:n 管理评审程序 上海精元重工机械有限公司S7人力资源管理过程描述:n 本过程包含了公司人员的规划、培训、能力和技能的评估以及员工满意度调查,确保公司生产有足够的人员配制输入信息:n 组织需要n 内部和外部的信息需求n 人员的表现意识n 法律法规的约束输出信息:n 组织结构图n 培训计划n 技术能力矩阵图n 措施计划员工激励:n 与绩效有关的报酬体系n 沟通n 培训n 技术能力的培养n 个人考评员工满意度评估项目:n 工业表面指标(质量、生产力)n 对公司的表现状态n 工伤事故数量n 工时利用率、缺勤率相关文件:n 人力资源管理程序 上海精元重工机械有限公司S8设备管理过程描述:n 本过程定义了用于生产设备的安装、调试和维护管理n 从开发阶段就应策划设备需求,并进行采购、安装、调试以及制定设备的维护保养计划n 应对关键设备建立综合衡量指标,并予以监控测量输入信息:n 设备配置需求计划n 设备保养计划n 设备监测目标/指标输出信息:n 设备验收报告n 设备保养报表n 设备运行履历表n 设备清单相关文件:n 设备管理程序n 应急计划管理程序n 统计技术及数据分析管理程序n 纠正/预防措施及持续改进管理程序n 质量记录管理程序n 采购管理程序n 项目管理及产品质量先期管理程序 上海精元重工机械有限公司S10模具管理过程描述:n 本过程定义用于铸造模具的设计,外包/外购、验收和维护管理n 从开发阶段,就应设计工装图纸,并进行外包/外购、验收、试生产以及制定维护保养计划输入信息:n 模具图纸、技术资料n 外包协议、合同n 模具保养计划输出信息:n 模具验收报告n 模具清单n 模具履历表n 模具保养表相关文件:n 模具管理程序n 工装管理程序n 采购管理程序n 不合格品控制程序n 设计和开发管理程序n 项目管理及产品质量先期管理程序n 检验和试验管理程序n 产品标识及可追溯性管理程序n 质量记录管理程序 上海精元重工机械有限公司S11应急计划管理过程描述:n 规定了对突发文件的应急办法及职责、公司必须准备由于原料

    注意事项

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