电子科技公司质量手册范例.doc

东莞市源美电子电器有限公司质量管理手册（含程序文件） 文件编号： BY-AB-2009 版 本： A/0 生效日期： 2009. 05. 28 编 写： 审 核： 批 准： 受控状态： 分发编号： 质量管理手册文件编号：BY-AB-2009生效日期：2009/05/28标题0.1 质量手册更改履历页次：1/1版次：A/0No.章节号更改单编号修改内容和/或代号生效日期修改人版次质量管理手册文件编号：BY-AB-2009生效日期：2009/05/28标题0.2 目录页次：1/1版次：A/0章节 标 题 页数 版本 0.1 质量手册更改履历 0.2 目录 1 A/0 0.3 目的和适用范围 2 A/0 0.4 质量方针 3 A/01.1 职责 4 A/01.2 资源 12 A/02.0文件和记录2.1 质量计划 17 A/02.2 文件的控制 19 A/02.3 记录控制 23 A/02.4 认证标志的保管使用控制程序 25 A/03.0 采购和进货检验3.1 供应商的选择和日常管理 28 A/03.2 关键元器件和材料的检验/验证 31 A/0关键元器件和材料的定期确认 33 A/04.0 生产过程控制和过程检验4.1关键工序能力 35 A/04.2过程参数和产品特性的控制 38 A/04.3 生产设备维护保养 40 A/05.0 例行检验和确认检验 41 A/06.0 检验试验仪器设备 6.1校准和检定 44 A/06.2 运行检查程序 47 A/07.0 不合格品的控制 49 A/08.0 内部质量审核 52 A/09.0 认证产品的一致性 56 A/09.1 产品变更控制 58 A/010.0 包装、搬运和储存 60 A/0附录一 质量体系文件对照表 63 A/0质量管理手册文件编号：BY-AB-2009生效日期：2009/05/28标题0.3目的和适用范围页次：1/1版次：A/01. 目的和适用范围1.1描述依照“工厂质量保证能力要求”所建立的质量管理体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。质量管理手册（含程序文件）规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1.2 本手册适用于与本公司有关的质量职能分配如下：1.3 本公司的相关产品： 插座 等家用电器产品。质量管理手册文件编号：BY-AB-2009生效日期：2009/05/28标题0.4质量方针页次：1/1版次：A/0本单位质量方针1. 以人为本2. 科学管理3. 创新求实4. 精益求精5. 顾客至上程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：1/8版次：A/0l1 职责1.1.1 职能分配 表1 职能分配表职能分配 职能部门或 人员及其 编号质量体系要素章节 内 容总经理质量负责人生产部工程部销售部采购部行政部品管部仓管部1234567891 职责 和资源1.1 职责1.2 资源2 文件和记录2.1 质量计划2.2 文件的控制2.3 记录的控制2.4认证标志的保管使用控制3采购和进货检验3.1供应商的选择和日常管理3.2关键元器件和材料的检验/验证3.3关键元器件和材料的定期检验4 生产过程控制和过程检验4.1工序控制4.2环境要求4.3过程监控4.4 生产设备管理4.5 检验确保与认证样品一致5例行检验和确认检验总则制定程序，并记录。6检验试验仪器设备总则6.1校准和检定6.2运行检查7不合格品的控制8. 内部质量审核9. 认证产品的一致性9.1 产品变更控制10. 包装、搬运和储存备注：1. 符号表达： = 主要职能； = 辅助职能； = 配合职能 程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：2/8版次：A/01.1.2 职责和权限本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。1.1.2.1 在本公司内按照“产品认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任与权限。1.1.2.2管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导批准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。1.1.2.3管理组织架构图公司如下组织结构图为人员配置提供依据，也为有效的沟通奠定基础。总经理01 质量负责人02仓管部09品管 部08行政部07采 购 部06销售 部05工 程 部04生产部03程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：3/8版次：A/01.1.2.4 层级的职责与权限1）公司总经理职责 ( GM ) 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量管理手册（含程序文件）。确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2） 质量负责人职责（包括安全） ( MR ) 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量管理手册（含程序文件），审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。积极参与CQC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。3） 生产部门职责 ( PD ) 根据公司年度总方针、目标，负责生产计划编制和管理； 负责组织生产，搞好在制品、半成品管理和定置管理,合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 负责按质、按量、按期完成合同生产任务。程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：4/8版次：A/0 做好生产过程的产品标识, 保证产品的标识和可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，该做记录的要认真做好记录。 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格执行劳动考勤制度，提高出勤率和劳动生产率。 搞好车间的文明生产和定置管理工作，保持良好的车间生产环境。 要按BOM单生产，保证并努力提高产品直通率和成品率。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员工队伍素质，保证不出人身重大伤亡事故。4） 工程部门职责 ( EN ) 负责新产品、新工艺、新材料的推广应用和老产品改造过程中的质量工作；做好新产品开发、打样工作，负责保证认证产品一致性的设计、工艺等控制工作； 负责制订技术和工艺文件，尤其是对关键元器件和原材料的采购标准和质量要求，确保生产过程产品图样和文件的正确、完整和统一； 负责质量控制计划，确定关键工序质量控制点，编制质量控制文件；并符合国家安全标准、产品标准的要求。 负责产品生产设备和工艺装备的设计和管理，负责环境要求的控制。 负责设备，仪器的计量检定和管理。负责公司的技术标准化管理工作和技术档案 (产品鉴定资料、仪器、仪表、计量器具及设备检定资料) 管理工作。 不断创新，努力达到优质、高效、低耗的目的，以满足客户不断增长的需求。 负责关键元器件和材料的定期确认工作。5） 销售部职责 ( SM ) 负责市场调查、预测和信息收集，为产品生产和质量改进提供依据； 负责产品销售和售后服务，做好销售过程的质量控制； 负责做好对用户质量信息的反馈和收集工作; 并跟踪此类问题直至结案。 负责合同评审工作. 积极开拓市场程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：5/8版次：A/06）采购部职责 ( PC )负责选择供方，负责器材、物料采购，对采购质量负责；负责牵头对合格供方的认定工作，及其日常管理工作；负责对采购的不合格品的退换等处理工作。负责对供方的沟通、反馈工作，并依据质量、价格、交货期、合作态度等几个项目对其进行综合评价，实行奖优汰劣的动态管理。7） 行政部门职责 ( HM ) 合理安排人才，发挥人力资源优势; 制订措施, 做到奖勤罚懒, 奖优罚劣, 充分调动员工的积极性。 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。 负责组织人员的招聘工作。 负责按规定期限集中销毁经审核批准后的作废文件和资料。8） 品管部职责 ( QM ) 监督产品质量标准和强制认证标准和自愿认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作；并做好相应的检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责仪器的校准和日常管理工作。 贯彻三检相结合的检查制度，保证认证产品的一致性；推广应用质量统计技术，对质量检查体系的合理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实；程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：6/8版次：A/0 负责质量记录的管理； 制订内审计划, 经批准后主持实施。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性和及时性。9） 仓管部门职责（ WH ） 负责物料的入库、贮存、保管及发放工作。 编制仓库管理文件。并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则；分区归类，整齐存放，并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品的质量。 维护入库产品的状态标识，保证库存品的合格性。 负责对搬运工文明装卸的培训，并在实际工作中进行监督，杜绝野蛮装卸等行为，确保产品质量。 按产品的保管条件要求进行保管, 并经常检查，发现质量异常需与品管部联系。对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和混料等质量问题负责。10） 质量检验员职责 ( IQC; QC; QA ) 正确执行检验方法和检验标准，对所检验的产品结论的正确性负责，努力做到不错、不漏； 确认所用量具、仪器具备在有效期内的检定合格证，并正确使用； 检验后对产品中不合格品做明显标记和实行隔离，并做好记录； 对违反工艺规程生产的产品或弄虚作假的产品，检验员有权拒检，并将情况及时报告所在部门和品管部。 发现质量异常，必须及时上报。程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：7/8版次：A/01.1.3 质量负责人本公司质量负责人，其职责除日常工作职责之外，还应包括：1、 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；4、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。质量负责人的其它职责和权限（见1.1.2.4 2）。1.1.4 内部沟通1.1.4.1本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.1.4.2内部沟通可包括： 顾客要求在公司各部门进行传达，由销售、生产、质检、供应、仓库等部门通过各种质量记录等进行沟通。 通过工厂有关规章制度进行沟通。 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。 通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求（如各部门日常报告、会议纪要、工作批示等）进行沟通。 发生问题后有关部门和人员随时的接触。 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。 文件的传递 1.1.4.3沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员识别；当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。程序文件文件编号：BY-AB-1101生效日期：2009/05/28标题 1.1职责页次：8/8版次：A/01.1.5 相关文件无1.1.6 相关记录各部门日常工作记录。程序文件文件编号：BY-AB-1201生效日期：2009/05/28标题 1.2资源页次：1/5版次：A/01.2 资源本单位应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：1) 配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；2) 应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；3) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。 资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。以上的设施随强制性认证标准、业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；如需要采购，应参照本手册的第3章采购和进货检验的相关要求进行。1.2.1 生产设备和检验设备1.2.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.2.1.2 设备管理部门负责设备的归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核，总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。1.2.1.3 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时向总经理汇报外，如属公司“采购”，则按第3章的采购程序办理，或与供方协商解决。1.2.1.4 设备管理部门加强设备的标识，建帐和资料的管理。所有的设备都应标识该设备的名称与编号，建立设备登记表，内容包括：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用状况等。1.2.1.5 设备管理部门制定设备操作保养规程，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并将每次维修保养情况记录在设备维护保养记录表中。程序文件文件编号：BY-AB-1201生效日期：2009/05/28标题 1.2资源页次：2/5版次：A/01.2.1.6 当发现设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，以便组织人员维修，维修好后将结果记录在设备维修记录表内。如部门能力不能解决的维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写设备维修记录。1.2.1.6 设备的运作和操作管理。按照设备操作保养规程执行。闲置设备和暂停使用的设备由工程部门负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。1.2.1.7 设备的报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。1.2.1.9 现有的符合要求的主要设备如下生产设备主要有：注塑机、生产流水线、剥线机、UV机、冲床。检验设备主要有：耐压测试仪、万能表、游标卡尺、千分尺、断路器测试仪、单相三级插座检验器、拉力表、温度表等。1.2.2 应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；1.2.2.1 人员的委派：本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2.2 培训、意识和能力1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。2) 行政部门根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制 年度培训计划报总经理批准。3) 培训实施a) 基本培训需求l 新员工培训程序文件文件编号：BY-AB-1201生效日期：2009/05/28标题 1.2资源页次：3/5版次：A/0a. 上岗基础教育：包括单位概况，厂纪厂规，方针目标（指标），安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由行政部门组织进行；b. 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行；c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。l 检验人员培训a. 统计技术（抽样方案）、品管基础知识的培训；b. 由品管部门开展培训，在上岗前实施，合格上岗。l 采购、营销、仓管人员培训a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；b. 营销人员需经过成品相关知识、营销基础知识的培训；c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；l 内审员培训“强制性工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。l 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员培训；b. 在上岗前实施，培训考核合格后上岗；l 管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 工程技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 转岗人员培训（同4.2.1.b）l 在岗人员培训程序文件文件编号：BY-AB-1201生效日期：2009/05/28标题 1.2资源页次：4/5版次：A/0a. 岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。b) 行政部门根据公司年度培训计划、培训内容及要求，联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。c) 行政部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在培训考核记录表上签到。1.2.2.3每次培训由行政部门负责统计整理成培训考核记录表及其附件，以评估所提供的培训的有效性。1.2.2.4 行政部门负责建立员工培训档案。1.2.2.5行政部门负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。1.2.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境1.2.3.1 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：1）温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；3）改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺；4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；5）创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；7）激励。程序文件文件编号：BY-AB-1201生效日期：2009/05/28标题 1.2资源页次：5/5版次：A/01.2.3.2 与资源管理相关的过程资 源 提 供 培训 人力资源 设 施 工作环境 （设备和仪器等）实施、保持质量管理体系 达到顾客满意 （包括产品一致性） （完善、改进质量体系）l 相关文件无 l 相关记录a） 年度培训计划 D-1001b） 培训记录表 D-1002c） 培训考核记录表 D-1003程序文件文件编号：BY-AB-2101生效日期：2009/05/28标题2.1质量计划页次：1/1版次：A/02.1 质量计划2.1.1. 目的：建立质量计划规定插座的制作检测控制，确保设计与制作的产品质量达到强制性产品认证要求。2.1.2. 范围：适用于插座等类似产品。2.1.3. 产品标准：国标为（GB2099.1-2008、GB1002-2008）。2.1.4. 职责：2.1.4.1 技术与质量负责人负责整改、建标。2.1.4.2 总经理负责资源配置。2.1.4.3 行政部门配合文件编制打印并负责相关人员培训安排。2.1.4.4 生产部配合制作。2.1.5. 产品所达标准的检测与鉴定：委托和送至国家认可机构，如中国赛宝实验室或威凯实验室等。外观、结构、功能及常规指标由品管部进行。2.1.6. 保证能力：按强制性产品认证要求建立文件系统并实施和保持及持续改进，文件系统的保存期限为2年，文件系统包括：质量管理手册、程序文件、作业指导书、检测标准、所需的记录文件。2.1.7. 为保证样品的关键性元器件和材料、生产产品符合性和一致性，具体方法与过程控制见表序号工作内容 职责部门执行文件相关记录1合同评审并接受订单 销售部质量手册订单、产品要求评审表2供应商的选择 采购部供应商的选择和日常管理1、供应商评审记录2、合格供应商名单3采购 采购部供应商的选择和日常管理关键元器件和材料的检验/验证1、采购单2、关键元器件清单程序文件文件编号：BY-AB-2101生效日期：2009/05/28标题2.1质量计划页次：1/1版次：A/0序号工作内容职责部门执行文件相关记录4进料检验品管部不合格品控制程序关键元器件和材料的检验/验证1、进料检验记录2、关键元器件确认检验记录（上CQC网站下载）3、不合格品处理单5生产过程控制生产部过程参数和产品特性的控制生产设备维护保养1、生产日报表2、设备保养记录6生产过程检验生产部例行检验和确认检验关键工序能力1、例行检验记录2、定期确认检验报告（由国家认可实验室提供）3、运行检查记录4、温度记录表品管部例行检验和确认检验不合格品控制程序1、检验报告2、不合格品处理单7成品入仓仓管部包装、搬运和储存1、进仓单 2、出仓单 3、领物单8交付销售部不合格品控制程序不合格品处理单9确认检验品管部例行检验和确认检验定期确认检验报告（由国家认可实验室提供）10标志的使用管理品管部认证标志的保管使用控制程序标志使用记录11获证产品的变更品管部产品变更控制工程规格变更申请单2.1.8. 当顾客在要求时标准不得低于国标，当需功能、结构、外观、尺寸等作变更时，均需按强制性产品认证要求履行程序。2.1.9. 本计划如有变更应以会议形式重新讨论通过。程序文件文件编号：BY-AB-2201生效日期：2009/05/28标题2.2文件控制页次：1/4版次：A/02.2 文件控制2.2.1 目的：对文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。2.2.2 范围：适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料）。2.2.3 职责2.2.3.1 文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表（包括外来文件和资料）。2.2.3.2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。2.2.3.3 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门主管负责相关文件的批准。2.2.3.4 品管部门负责组织对现有体系文件的定期评审。2.2.4 工作程序2.2.4.1 文件和资料的分类与编号2.2.4.1.1 文件和资料的分类a. 手册、程序文件和相关的作业指导书；b. 技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）；c. 检验、监测和计量文件；d. 外来文件（包括国家标准、法律、法规等）；e. 其他类（包括组织结构图、培训计划、管理方案等）。2.2.4.1.2 文件和资料的编号a)体系类文件编号规则：X1X2 -X3X4-X5XXX8X9BY=本单位的质量体系文件文件层别：AB =质量管理手册（含程序文件）；C=作业指导书；D=记录或报告（省略BY-）。顺序号章节号分类号：例如用00001，00002，.表示：（手册则用公元年号表示）；/程序文件文件编号：BY-AB-2201生效日期：2009/05/28标题2.2文件控制页次：2/4版次：A/0 b)技术类文件编号规则：X1X2-X3X4X5X6 X7分大类：J=检验类Y=工艺类T=图纸类产品类别代号：0=通用；部门代号：生产部=PD；工程部=EN；销售部 =SM；采购部=PC；行政部=HM；品管部=QM；仓管部=WH分小类：1）J大类分I=进料：P=制造过程；A=交收检验，等；2）Y大类分小类号。顺序号：1）01XX，2）AZc)对记录和质量报告也可以用其名称作为记录的标识。d)外来的、与质量体系有关的文件和资料的编号为： d1、沿用外来文件的原编号，例如对国家或行业标准 d2、如果外来文件没有统一的编号则可以以文件的年号加序号或代号为编号：X1X2X3X4X5X6X7外来文件代号分隔号外来文件的序号或代号年号，用公元号的后2位数字表示。例：W-0001-09表示本单位质量体系中、外来的2009年01号文件。其他类文件编号BY-(部门编码)-（001099）2.2.4.1.3 文件和资料的编写与审批2.2.4.1.3.1 手册由品管部门负责编写，质量负责人审核，总经理批准。2.2.4.1.3.2 程序文件由责任部门编写，品质主管审核，质量负责人批准。2.2.4.1.3.3 三阶文件（如报表类等）原则上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批。2.2.4.1.4 文件和资料的发放文件编写部门根据实际需要，指导文控人员复印相应份数，加盖“受控文件”印章进行统一发放，必要时注明分发号，文件领用人应在文件和资料发放/回收记录表上签收。2.2.4.1.5 文件和资料的更改文件更改时，由更改申请者填写文件更改通知单，经原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后的正稿及相应程序文件文件编号：BY-AB-2201生效日期：2009/05/28标题2.2文件控制页次：3/4版次：A/0的文件更改通知单交至文控中心，由文控中心按原发放记录进行发放，同时收回相应作废文件，在文件更改通知单中特别注明具体的实施方法。2.2.4.1.6 文件和资料的领用当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供顾客、供方、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写文件申请单，经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录；提供给供应商和认证机构的文件和资料，必要时参照单位内部受控文件处理。2.2.4.1.7 文件和资料的保存及销毁2.2.4.1.7.1 所有文件和资料的原稿（受控文件可于首页背面加盖受控章）及其文件和资料发放/回收记录表由文控中心统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅。2.2.4.1.7.2 文控中心负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表，以反映版本最新状况。2.2.4.1.7.3 作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章，保存于文控处，不作销毁。2.2.4.1.7.4 其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章，且不得在作业场所出现。2.2.4.1.8 外来文件的控制2.2.4.1.8.1 各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交文控处编号并统一管理。由文控中心编制文件和资料最新状况一览表（