口服液生产流程.doc

现有业务流程调研报告生产计划与控制模块流程编号:AI-PP-010流程名称:口服液生产流程流程描述本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工储运部：备料负责人质保部：生产线检验人员生产部：各车间主管，工艺负责人流程详述 1 生产计划部门根据周生产计划将批生产记录、批包装记录下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的批生产记录存放于备料赞存室，待投料时领用；2 提取车间按照周生产计划的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照批生产记录及工艺规程的要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3 配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在生产控制台帐登记；4 在配液车间按照批生产记录的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在批生产记录；5 在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；6 灌装工序按照批生产记录及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；7 灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；8 清洗中间产品，存放24小时待包装；9 储运部按照周生产计划提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；10 包装车间，按照生产计划部门下达的周生产计划包装要求，到储运部包材周转区领取包材及批包装记录，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。单据/报表 1成品入库单、包装材料补（退）料单、限额领料单、包装材料批料卡、批生产记录，批包装记录 2周生产计划、生产计划进度表、生产、销售统计表3物料进出台帐、原辅包装材料接收台帐、工时统计表、请验单、半成品交接表、生产部盘点表、注塑瓶身瓶底半成品使用记录、批号台帐、炼蜜工序、注塑工序生产控制台帐4产量日报、车间设备效率统计表、成品月度收率报表、漏液率报表、包装材料平衡损耗表5产量月报、日发货和库存报表6质量检验操作记录、检验报告单、产品质量证书问题分析