初级药师基础知识练习-药物分析第一节药品质量标准.doc

初级药师考试辅导 基础知识 药物分析 第一节 药品质量标准一、A11、药品非临床研究质量管理规范的缩写是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAPE、GCP2、关于药典的叙述，正确的说法是A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的法典C、一部药物分析的书D、一部药物词典E、我国中草药的法典3、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一4、药品质量检验工作应遵循A、中国药典B、药物分析C、体内药物分析D、制剂分析E、化学手册5、我国现行的药品质量标准有A、中国药典和地方标准B、中国药典、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、中国药典、国家药监局标准和地方标准E、中国药典和国家SFDA药品标准6、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据A、局颁标B、中华人民共和国药C、日本药局方D、国际药典E、英国药典7、体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、免疫法8、在药物分析中，选择分析方法的依据是A、药物的相对分子质量B、药物的pHC、药物的剂型D、药物的化学结构E、药物的黏度9、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为A、阿司匹林B、苯巴比妥C、异烟肼D、庆大霉素E、阿托品10、制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A、HPLC法B、UV法C、TLC法D、IR法E、GC法11、下列药物中，可发生重氮化合反应的是A、苯巴比妥B、苯佐卡因C、泼尼松D、链霉素E、青霉素12、在药物分析中，USP是指A、美国药典B、英国药典C、中国药典D、日本药典E、欧洲药典13、非水滴定法测定维生素B1，维生素B1具有两个碱性基团，与高氯酸滴定液（0.1mol）反应的摩尔比为1:2。维生素B1分子量为337.27，其滴定度为A、67.46B、33.73C、16.86D、11.24E、8.43214、药品的鉴别可用于证明A、未知结构药物的真伪B、己知结构药物的真伪C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性15、关于药品质量标准的叙述，不正确的是A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准答案部分一、A11、【正确答案】 A【答案解析】【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号100411190,点击提问】2、【正确答案】 B【答案解析】 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409469,点击提问】3、【正确答案】 B【答案解析】 中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409408,点击提问】4、【正确答案】 A【答案解析】 中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409348,点击提问】5、【正确答案】 E【答案解析】 此考点为药检的技术要求。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409284,点击提问】6、【正确答案】 E【答案解析】 药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100409278,点击提问】7、【正确答案】 D【答案解析】 生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409468,点击提问】8、【正确答案】 D【答案解析】 本题的考点是化学结构与分析方法的关系。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409392,点击提问】9、【正确答案】 D【答案解析】 茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409349,点击提问】10、【正确答案】 A【答案解析】 高效液相法为色谱法中最常用的方法。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409306,点击提问】11、【正确答案】 B【答案解析】 具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100409282,点击提问】12、【正确答案】 A【答案解析】 美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100661641,点击提问】13、【正确答案】 C【答案解析】式中，m为滴定液的摩尔浓度，a为被测药物的摩尔数，b为滴定液的摩尔数，M为被测药物的毫摩尔质量(分子量，以mg表示)。T=0.1*1/2*337.27=33.727/2=16.86【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100662069,点击提问】14、【正确答案】 B【答案解析】 药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。【该题针对“常用的分析方法”知识点进行考核】【答疑编号100661129,点击提问】15、【正确答案】 E【答案解析】 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】【答疑编号100662188,点击提问】 第5页