实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序.doc
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1、实验室间或实验室内同一项目不同仪器简化比对程序 1.目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性。2.范围:生化项目、血常规、凝血等检验项目。3.使用样本:日常工作中的新鲜样本。4.执行频度:实验室间每年执行一次,实验室内在更换试剂批号时执行。5.比对仪器的要求:选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动, 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对;实验室间比对选择一家三级甲等医院或通过ISO15189认可的实验室进行比对,选择仪器条件同实验室内比对要求。6.操作步骤:6.1选择高、中、低不同浓度5个样本,分别在不同仪器上测定2次,取均
2、值。6.2计算偏倚=(比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值)/被比对仪器测定均值1006.3可接受标准:5份样本中4份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;定性项目4份样本结果必须一致。6.4 总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式:允许总误差() (1/4)(参考值上界参考值下界)/参考值均值美国CLIA88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶 靶值20%白蛋白 靶值10%碱性磷酸酶 靶值30%淀粉酶 靶值30%谷草
3、转氨酶 靶值20%胆红素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者)血气PO2 靶值3s血气PCO2 靶值5mmHg 或8%(取大者) 血气PH 靶值0.04钙,总 靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值5%胆固醇 靶值10%高密度脂蛋白胆固醇 靶值30%肌酸激酶 靶值30%肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值3s肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者)铁 靶值20%乳酸脱氢酶 靶值20%LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值30%镁 靶值25%钾
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