应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut.doc
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1、应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut(作者:_单位: _邮编: _) 作者:凌月明,杜丕波,黄伟,何家坤【关键词】 ,ROC曲线;乙肝表面抗原;Cut摘要 目的:利用ROC(受试者工作特征)曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验Cutoff值。方法:回顾性分析本院8、9月份乙肝表面抗原检测原始数据,以不同的Cutoff值分组数据,根据真阳性率(TPF)和假阳性率(FPF)绘制ROC曲线图。结果:本科现用的英科新创乙肝表面抗原试剂其Cutoff值以0.108最佳,假阳性和假阴性比例最为合适,其敏感度达98.2%,特异性97.5%。结论:应用ROC曲线对临床实验室相关指标进行分析,可以比较科学
2、地得出其临床诊断的敏感性和特异性,进而找出最理想的切点即Cutoff值,亦可对不同的试剂进行相应参数的比较。关键词 ROC曲线;乙肝表面抗原;Cutoff酶联免疫吸附试验(ELISA)是目前临床检验中应用较为广泛的一种检测方法,其判断测定结果的依据主要依靠所谓的“阳性判断值”,即(Cutoff)值。目前Cutoff值的设定方法各家不尽相同,主要有标准差比率法SDR;测定标本对阴性比值(TNR)法及以阴性对照均值+2或3SD作为Cutoff值;百分位数法等等。这些方法因设定的参照不同,各家较不统一,因而有一定的差别。本文拟应用受试者工作特征(ROC)曲线对本实验室乙肝表面抗原Cutoff值设定进
3、行回顾性的分析,分析确定和验证该ELISA试验中的Cutoff值,为在临床实验室给各项ELISA试验设定各自的Cutoff值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行的途径。1材料与方法1.1标本资料我院今年8月份、9月份住院、门诊及体检患者,按次序选择确定乙肝组1 000例,其中男624例,女376例,经确诊HBsAg为阳性,对照组即经确诊为HBsAg阴性的标本1 000例,其中男584例,女416例。12方法和仪器ELISA法,试剂为厦门英科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂,批号为:2005046103,2005046113。固定人员操作,手工洗板,美国雷杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存
4、档。 2结果21数据整理与初步验证试剂盒设定的Cutoff值为阴性对照平均值*2.1,阴性对照平均值0.05时,阴性对照值以0.05计算,得Cutoff值为0.105,以0.105作为中心点,分别设定5个Cutoff值作为ROC曲线分析的Cutoff值,分别是0.055,0.08,0.105,0.130,0.155,以这5个Cutoff值对乙肝组和对照组各1 000份连续数据进行四格表分类统计,得乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果按不同Cutoff值结果判断列表(表1),初步验证了以0.105为Cutoff值符合实验要求。表1乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果(略)22将OD值及实际阴阳结果填
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