隆尧县ADR自查报告.doc
《隆尧县ADR自查报告.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《隆尧县ADR自查报告.doc(4页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、隆尧县ADR中心关于药品不良反应/事件病例报告质量自查情况汇报为加强上市药品安全监管,保障公众用药安全,进一步推进药品不良反应报告和监测工作,我局按照河北省食品药品监督管理局专项检查工作要求及河北省药品不良反应/事件病例报告质量专项检查工作实施方案要求,对今年全县涉药单位上报的药品不良反应报告情况进行了汇总分析,通过认真梳理,现将今年我县ADR工作开展情况汇报如下:一、监测报告统计情况根据河北省药品医疗器械安全监测与评价中心公布的数据显示,截止目前,今年全县共收集ADR病例报告84份。二、病例报告数量情况截止目前,全县各涉药单位共收集ADR报告84例,其中新的不良反应为6例,仅完成全年目标任务
2、的29%,病例报告比例偏低。三、存在的问题通过监测情况显示,反映了以下一些问题。(一)ADR监测工作进展不平衡。全县涉药单位监测收集上报工作力度不够,进展缓慢,上报数量明显偏少,说明涉药单位的上报意识依然非常薄弱,未将ADR上报工作纳入日常工作进行管理。全县医疗机构ADR监测工作的开展也存在不平衡现象,尤其是辖区乡镇卫生院和民营医院ADR监测工作开展明显滞后,与医疗机构实际的用药水平和用药层次不相适应,明显影响了全县ADR监测工作的推进和发展,不利于预防和减少药害事件发生,影响了对药品安全信息的准确研判。上述情况的发生主要是部分涉药单位的领导和相关工作人员认识不到位,对药品不良反应报告监测工作
3、重视程度不够,单位监测机构组织不健全,工作责任不明,做好药品不良反应监测工作的自觉性、主动性和积极性不强,导致工作进展不平衡。(二)部分ADR病例报告质量不高。一是部份报告上报超过上报时限;二是“报告类型”的选择,对“新的”“新的严重”病例报告判断不准确;三是在不良反应过程描述中的“三个时间、四个项目、两个尽可能”不完整,过于简洁,不能全面描述整个不良反应过程。四是“批准文号”填写不正确。以上问题的发生主要是部分单位岗位人员变动频繁,监测报告人员对开展药品不良反应监测工作的重要性仍存在认识上的不足,责任意识不高,缺乏相关的专业知识。(三)新、重病例较少,部分报告评价结论不准确。各涉药单位对新的
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 隆尧县 ADR 自查 报告
链接地址:https://www.31doc.com/p-10625699.html