iso9001-2015内部审核控制程序.docx
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1、内部审核控制程序1(ISO9001-2015 )目的本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求,验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系:2015版标准的要求,是否得到有效实施和获得绩效,为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。23适用范围适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 职责3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作,任命审核组长, 审批内部审核计划和审核报告。3.2 审核组长负责制定审核实施计划,并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划,编制内审检查表,
2、 实施现场审核。3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审,对审核中发现的问题及时进行整改。4工作程序4.1 审核计划4.1.1 质管部经理组织制定年度内审计划(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年 一次。4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核,都要确保每年在管理评审之前,至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP 等过程, 应保证每年至少两轮内审。在下列情况下,可增加内审频次:1) 企业质量体系发生重大变化;2) 产品结构发生重大变化;3) 顾客投诉突然增多,或发生重大质量事故。4.1.3 制造过程审
3、核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为 多个时间段完成,审核应覆盖所有的工序,当出现以下情况时,经批准可增加 过程审核频次:1) 更换生产地点;2) 生产工艺的改变;3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;4)主要供应商变更;4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品,审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先 作为审核对象或增加审核频次。4.2 体系审核准备4.2.1 成立审核组:由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组,选择审核员。审核组成员应具备内审员资格,以确保审核的独立性和公正性。4.2.2 发放审核实施
4、计划:审核组长编制内部审核实施计划,经管理者代 表/质管部经理批准后予以发放和实施。4.2.2.1 内部审核实施计划的内容包括:1) 审核的目的、范围和依据;2) 审核组的成员和分工;3) 审核日期和日程安排;4)受审核部门及审核内容。4.2.2.2 质量体系审核方法审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收 集与被审核过程的有关的信息。4.3 体系审核实施4.3.1 召开首次会议正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他 有关人员参加并签到的首次会议。会议内容:1) 简介本次审核
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