2021药品经营自查报告.docx
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1、药品经营自查报告药品经营自查报告依据药品治理法、药品经营质星治理规范等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、用法平安,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:一、企业基本状况企业负责人:_x,在_x系毕业,职称:职业药师。经营地址:_xx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。以质量求生存,以诚信求进展的企业宗旨,遵循互惠互利,共同进展,诚信至上,依法经营的道德规范。二、人员配备状况:根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人_同志为主要责任人;质量负责人
2、、质量机构负责人:_同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:_;医药导购:_。门店共有_名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理状况1、依据药品相关治理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量治理负责人每年制定年培训方案,并按方案对门店员工进行法律法规及专业学问的培训,同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对挺直接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可连续从事其工作,体检不合格的员工必需马上停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量治理体系文件概况为了执行新版GSP认证的治理工作,我们制定以下质量治理体系文件:1、门店药品
3、进货和验收质量治理制度2、门店药品陈设治理制度3、门店药品销售及处方调配治理制度4、门店药品拆零药品治理制度5、门店药品养护检查治理制度6、卫生和人员健康治理制度7、门店服务质量治理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品治理制度10、质量治理工作检查考核制度11、门店中药饮片治理制度12、冷躲药品治理制度13、计算机治理制度五、设施设备状况:1、根据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格执行分区治理,标记明显。2、门店内洁净干净、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适合药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹
4、、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行,我们为了更好的治理与销售,对电脑软件进行升级换代,根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量治理体系文件,建立了健全的质量治理制度,工作程序,并将各项工作纳进现代化微机治理,有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的治理状况与运作程序1、药品的购进严格根据本药店的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供给加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签
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