2021药店经营的自查报告.docx
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1、药店经营的自查报告药店经营的自查报告一、企业概况本企业成立于20xx年xx月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量治理体系。目前本企业员工xx人,其中药师xx人、药士xx人,药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xx;质理治理员、验收员为xx;审方员为xxX、xx;营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问,每六个月进行
2、一次考核,并建立培训档案。四、设施与设备本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进销存治理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收治理依据药品治理法和药品经营质量治理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印
3、章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品执行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录进电脑做好各项基础工作。验收治理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外瞧质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得
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