乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒.docx
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1、乙型肝炎病毒外表抗原诊断试剂盒丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 讲明书【药品名称】通用名称:丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 酶联免疫法 英文名称:Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus(ELiSA)汉语拼音:Bingxing Ganyan Bingdu Kangti Zhenduan Shijihe(MeilianMianyifa)【成 份】可拆孔 HCV 抗原包被板96 人份抗 HCV 阳性比照血清1ml/瓶1瓶抗 HCV 阴性比照血清1ml/瓶1瓶样品稀释液15ml/瓶1瓶酶结合物15ml/瓶1瓶显色剂 A 液8ml/瓶1瓶显色剂
2、 B 液8ml/瓶1瓶终止液8ml/瓶1瓶20 X浓缩洗涤液60ml/瓶1瓶一次性封口胶片3张封板用塑料袋1个使用讲明书1份【习惯症】用于人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒抗体检测【试验原理】本试剂盒系由基因重组表达的丙型肝炎病毒 HCV 融合抗原包被的酶联板,辣根过氧化物酶标记的抗人igG 丫链单克隆抗体,以及丙型 肝炎病毒抗体阳性、阴性比照血清等组成,以间接法原理 ELISA 检测人 血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。【适用仪器】温育器干式或湿式或恒温水浴,37士 1C 具有双波长检测能力的酶标仪洗板机微孔板振荡器【样本要求】 样本采集前对受检者无专门要求,不需禁食。 应按标准的采血技术采集
3、样本,并按标准程序进行样本的预处理。能够使用血清或血浆样本进行检测, 柠檬酸、肝素、EDTA等常用抗凝 剂在正常使用剂量下对检测结果无阻碍,但使用专门种类或不适宜比例抗 凝剂的样本,不能用于检测。轻度溶血、轻度乳糜血及轻度黄疸的样本一样不阻碍检测结果。 差不多进行加热处理的样本及使用叠氮钠作为防腐剂的样本不能用于检测。应尽量使用新奇的样本进行检测。如需长期储存,样本应放置在-20C 或更低的温度条件下。差不多被微生物污染的样本不能用于检测。样本应尽量幸免反复冻融,溶化后的样本应充分混匀后再进行检测。【试验方法】物品预备:新奇的蒸馏水或去离子水 微量可调加样器及其配套的加样头 计时器5次氯酸钠溶
4、液或其他的有效的消毒剂 适于盛装污染物及进行消毒处理的容器试剂预备:将试剂盒置室温15-30C平稳30分钟,并混匀试剂,但应尽量幸 免产动气泡。取出浓缩洗涤液, 加新奇的蒸馏水或去离子水 20 倍稀释后,混匀备用。操作步骤: 取出抗原包被板,留出空白孔及阴阳性比照孔,其余各孔每孔加 100卩l样品稀释液,然后再参加10卩l待测样本。空白孔参加100卩l样品稀释 液,阴阳性比照各加双孔,每孔参加100卩l比照血清。混匀后,37 2C温 育30 2分钟。未用完的抗原包被板放入塑料袋中密封后,置 2-8 C储存。用稀释好的洗涤液洗板 5 次。洗板时洗涤液应注满板孔,但不应溢出, 每次注入洗涤液后应浸
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