特殊物品单位生物安全控制能力现场表.DOC
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1、特殊物品单位生物安全控制能力现场评估表一、基本信息特殊物品单位单位类型检验检疫机构日期二、现场检查情况A. 文字资料检查记录A1. 现场文件资料检查(科研、生产、医疗、检验、医药服务外包单位)文件名称判定客观描述得分A1.1生物安全管理制度以及执行情况自查记录(含突发感染性物质污染的应急处置方案及演练记录)符合 不符合A1.2生物废弃物处理方案以及处置情况记录符合 不符合A1.3生产、加工场所或实验室的生物安全等级证明文件符合 不符合A1.4质量管理体系文件符合 不符合A1.5组织机构代码证符合 不符合A1.6单位法人资格证明原件符合 不符合A1.7生产、加工场所或实验室内设施设备情况以及调试
2、、校准、保养记录符合 不符合A1.8相关人员生物安全知识培训制度和记录符合 不符合A2. 现场文件资料复核(销售单位)文件名称判定客观描述得分A2.1入出境特殊物品进出货记录符合 不符合A2.2质量管理体系文件符合 不符合A2.3营业执照原件符合 不符合A2.4单位法人资格证明原件符合 不符合A2.5组织机构代码证符合 不符合A2.6涉及有仓储的销售单位应提供生物安全管理制度和执行情况自查记录(含突发感染性物质污染的应急处置方案及演练记录)符合 不符合A2.7涉及有仓储的销售单位提供仓储场所平面图及仓储布局(在平面图上标记出普通产品和特殊物品堆放的区域分布)、储藏设备以及调试、校准、保养记录符
3、合 不符合A2.8生物废弃物处理方案以及情况记录符合 不符合B. 现场检查记录B1. 生产加工场所和实验室情况(选择相应的检查项目)一级实验室判定客观描述得分B1.1适当的警示标志符合 不符合B1.2安装紫外线消毒灯符合 不符合B1.3具有个体防护装备符合 不符合B1.4操作人员正确着装符合 不符合B1.5放置废弃物的容器有指定区域符合 不符合B1.6正确使用生物废弃物垃圾袋符合 不符合B1.7实验室内张贴管理的规章制度符合 不符合二级实验室(在一级基础上增加项目)判定客观描述得分B1.8实验室只有授权的人员方可进入符合 不符合B1.9门上张贴生物危害标志符合 不符合B1.10具有生物安全柜符
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