中药制剂分析教案.docx
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1、文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第一章:绪论 )课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势二、药品标准三、中药制剂分析工作的基本程序授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1 .掌握中药制剂分析的特点。2 .熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。3 . 了解中药制剂分析的意义和任务。教学过程1 .中药制剂分析的意义和任务。20分钟课堂讲授意义:中药制剂质量的优劣,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且密切关系到人 民的健康与生命安全。
2、所以为了保证用药的安全、合理和有效,在中药制剂的研究、生产、 保管、供应及临床使用过程中,都应进行严格的分析检验,全面控制中药制剂的质量。任务:运用现代分析手段和方法(包括物理学、化学、生物学和微生物学等),对中药 制剂的各个环节(原料、半成品及成品)进行质量分析,如原料药材是否合格,在制剂中是 否可以检出,有效成分含量是否符合规定,有毒成分是否超过限量等,从而全面保证中药制 剂质里。2 .中药制剂分析的特点及发展趋势。35分钟课堂讲授1 .中药制剂化学成分的多样性与复杂性2 .中药制剂原料药材质量的差别3 .中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则4 .中药制剂工艺及辅料的特殊性5 .中药制
3、剂杂质来源的多途径性6 .中药制剂功效成分的非单一性3 .药品质量标准。25分钟课堂讲授4 .中药制剂分析基本程序。70分钟课堂讲授5 .中药制剂分析课程的特点和内容。10分钟课堂讲授重 占 八、 难 占 八、思 考 题重点和难点:1、中药制剂分析的特点2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题:1、中药制剂分析的特点是什么?2、简述中药制剂分析的基本程序。中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第二章:中药制剂的定性鉴别 )课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题1 .性状鉴别。2 .显微鉴别和一般理化鉴别。3 .光谱鉴别方法:可见-紫外光谱法、荧光法、红外
4、光谱法。授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1 .掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。2 .熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见-紫外光谱鉴别方法。3 . 了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别方法。教学过程一 .性状鉴别。25分钟课堂讲授1 .中药制剂的鉴别:利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成,从而判断制剂的真伪。2 .中药制剂鉴别主要内容:包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方面,有时在性状鉴别中 还应作相应物理常数的测定。3 .中药制剂的性状:除去包装后的性状,指成品的颜色、形态、气味等。2 .显微鉴别和一般理化鉴别。40分钟课堂讲授中药制剂的
5、显微鉴别:利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征,从而鉴别制剂的处方组成。中药制剂的理化鉴别:利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴别,从而判断制剂的真伪。3 .光谱鉴别方法:可见紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。15课堂讲授4 .色谱鉴别 方法:薄层色 谱法、薄层扫描法、纸 色谱法、 气相色谱法和 高效液相色谱法。80分钟课堂讲授重 占 八、 难占八、 思 考 题重点和难点:1、中药制剂的薄层鉴别方法思考题:影响薄层色谱法的主要因素有哪些,如何采取措施?中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第三章:中药制剂的检查 )课程名称中药制
6、剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题一、中药制剂杂质检查40分钟课堂讲授二、一般杂质检查80分钟课堂讲授授课时数3学时(120分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1 .掌握中药制剂中杂质限量的计算方法2 .掌握神盐、重金属的检查方法和原理教学过程一、中药制剂杂质检查40分钟课堂讲授1 .杂质的来源2 .杂质的限量检查3 .杂质限量计算方法二、一般杂质检查1、重金属检查法40分钟课堂讲授重金属检查法的原理、重金属检查法的操作重金属检查法的注意事项1、神盐检查法40分钟课堂讲授神盐检查法的原理、神盐检查法的操作碎盐检查法的注意事项重占 八、难占 八、思考 题重点和难点:1 .重金属检查
7、的原理及注意事项2 .神盐检查的原理及注意事项思考题:简述神盐检查过程中所用到的试剂所参与的反应和发挥的作用。中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第三章:中药制剂的检查 )课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题一、.一般杂质检查二、.特殊杂质检查三、.农药残留量的检查四、黄曲霉毒素的检查授课时数3学时(120分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1. 熟悉中国药典现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。2. 了解农药残留量的检查原理和方法。3. 了解黄曲毒毒素的检查方法。教学过程一、一般杂质检查 60分钟课堂讲授1.铁盐检查法、硫酸盐检查法、氯化物检查
8、法等2、干燥失重测定法药品在规定的条件下,经干燥后所减失的重量,主要是指水分、结晶水,但也包括其他挥发性的物质如乙醇等。3、水分测定法 采用规定的方法对不向性质的中药材及其制剂进行水分含量测定。4、炽灼残渣检查法有机物经高温炽灼后残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)。5、灰分测定法中药经粉碎后加热,高温炽灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留,由此所得灰分为“生理灰分”即总灰分。二、特殊杂质检查 25分钟课堂讲授1 .西洋参中人参的检查2 .大黄流浸膏中土大黄苜的检查4 .含乌头制剂中乌头酯型生物碱的检查3.阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查:三、.农药残留量的检查20分钟课
9、堂讲授四、黄曲霉毒素的检查15分钟课堂讲授重占 八、难占 八、思 考 题重点和难点:特殊杂质的检查原理思考题:干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些?中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第四章:中药制剂的含量测定 )课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题A节 含量测定的目的和意义 第二节含量测定样品的处理 第三节常用定量分析方法授课时数4学时(160分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1 .了解含量测定的目的和意义2 .掌握含量测定样品的处理3 .熟悉各种含量测定方法在中药制剂分析中的应用教学过程一、含量测定的目的和意义10分钟课堂讲授通过
10、测定制剂中有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,以保证中药制剂的质量,达到临床用药安全、功效和中药制剂进 入国际市场。二、含量测定样品的处理50分钟课堂讲授1 .进行样品处理的目的2 .样品处理的程序三、常用定量分析方法1 .化学分析法15分钟课堂讲授2 .可见分光光度法60分钟课堂讲授3 .薄层色谱扫描法25分钟课堂讲授重 占 八、 难占 八、思 考 题重点和难点:1 .含量测定样品的处理程序2 .各种含量测定方法的优缺点。思考题:1 .薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在?2 .试比较冷浸法、回流提取法和连续回流提取法的主要优缺点。中药制
11、剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第四章:中药制剂的含量测定 )课程名称中药制剂分析(“十五”国家级规划教材梁生旺主编)课 题一、GC 二、HPLC 三、荧光分光光度法四、原子吸收分光光度法五、含量测定方法的效能指标授课时数5学时(200分钟)教学方法课堂讲授教 学 目 的1 .掌握GG HPLC方法的特点及操作2 . 了解荧光分光光度法、原子吸收分光光度法在中药制剂分析中的应用3 .熟悉含量测定方法的效能指标教学过程一、GC85分钟课堂讲授(1) 基本原理(二)实验条件的选择(2) /E里分析方法(四)闪蒸气相色谱法二、HPLC75分钟课堂讲授(一)基本原理(二)实验条件的选择(三
12、)HPLC分类及方法(四)定量分析方法三、荧光分析法10分钟课堂讲授四、原子吸收分光光度法15分钟课堂讲授五、含量测定方法的效能指标15 分钟课堂讲授重占 八、 难占 八、思 考 题重点和难点:1. GC在中药制剂分析中的应用及色谱条件的选择2. HPLC中药制剂分析中的应用及色谱条件的选择思考题:1 .简述气相色谱法测定中药制剂中不向成分含量时,检测器的选用。2 .简述HPLC分析时,固定相(色谱柱)及流动相的选择。中药制剂分析课程教案(供中药本科用)药物分析学科(第五章:各类成分分析)课程名称中药制剂分析(一”国家级规划教材梁生旺主编)课题一、生物碱类成分分析一、黄酮类成分分析三、三菇皂甘
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