南虎凝胶剂外用治疗类风湿关节炎的临床观察.doc
《南虎凝胶剂外用治疗类风湿关节炎的临床观察.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《南虎凝胶剂外用治疗类风湿关节炎的临床观察.doc(6页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、研究背景类风湿关节炎是一种以多发性对称性关节炎症为主,可引起肢体严 重 畸形的慢性全身性自身免疫性疾病。对患者及社会产生不可估量的经济损失。国内暂时没有针对类风湿关节炎的专用外用剂型,我们遂以南蛇藤为主药,配以 虎杖、没药制成外用涂搽剂,命名为南虎凝胶剂,对处于类风湿关节炎急性期中医 辨证属热证的关节肿痛有较好的治疗作用。其中南蛇藤为君药,用于类风湿关节炎 等疾病的治疗已有一定历史,现代药理研究显示南蛇藤中南蛇藤素、扁葫 藤素,具有 抗炎、抗菌、抗病毒等作用1,但没有外用剂型的报道。虎杖清热祛湿为臣药,现代药理研究表明虎杖具有抗氧化、清除自由基,调节 免疫功能等作用。没药作为佐药能散瘀消肿止痛
2、,现代药理表明它具有良好的细 胞 毒、抗炎、抗菌等生物活性,是治疗外伤瘀血的常用药。从前期的动物实验结果分析2,南虎凝胶剂对多种动物炎症和疼痛模型具有明 显的抗炎镇痛作用,为临床用于炎症治疗提供了实验依据。研究目的以类风 湿关节 炎急性活动期(关节肿胀、疼痛明显者),中医辨证属热证的病人为研究对 象,探 讨南虎凝胶剂对症状的缓解作用。研究方法选取就诊于南方医科大学附属中西医结合医院风湿科病房有完整 病史 的类风湿关节炎患者。参照2009年美国风湿病学会类风湿关节炎诊断标准。纳入标准:符合2009年美国风湿病学会类风湿关节炎诊断标准;活动期 类风湿性关节炎关节红肿热痛明显,证属热证者;年龄在12
3、-89岁,男女不限;不 合并其他风湿病;签定知情同意书。排除标准:不符合病例纳入标准者;年 龄<12岁或>89岁的患者;有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重 原发性合并强直疾病及精神病患者;晚期关节重度畸形僵硬,丧失劳动力者;性脊柱炎、牛皮癣关节炎等其他关节炎疾病及结缔组织病者;未按规定治疗及用药, 无法判定疗效或资料不全影响结果判定者;怀孕或哺乳期妇女脱落、剔除、终止实 验标准:脱落:已经入组但未能完成临床方案的病例,比如出现患者依从性差、要求 退出。 剔除:剔除的病例应说明原因,不进行统计分析。包括以下情况:误诊;入组 后未使用过实验药物;出现严重不良事件不能继续接受治疗者;入
4、组后使用其他 类似药物,干扰试验结果者;中途停止用药者;入组后没有1次安全及疗效评定。 终止研究:研究过程中发现严重副作用;药物疗效全无,无继续研究的必要 性。研究过程严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准收集病例;根据随机数字表法,按1:1:1比例完全随机分为观察组、阳性对照组及对照组。拟定每组10例,共30例;治疗方法:观察组予基础用药加南虎凝胶剂外用。阳性对照组予基础用药加扶他林乳胶外用。对照组予基础用药加外观与南虎凝胶相同的空白凝胶。每组各观察1周。记录一般资料,并分别于实验开始前、第1周各进行1次研究指标评估。临床测评所得数据由研究人员处理,并用SPSS19.0统计软件分析。比较三组患
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 凝胶 外用 治疗 类风湿 关节炎 临床 观察
链接地址:https://www.31doc.com/p-14165897.html