第13章药物流行病学名师编辑PPT课件.ppt
《第13章药物流行病学名师编辑PPT课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《第13章药物流行病学名师编辑PPT课件.ppt(45页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、第13章 药物流行病学 袱 永 征 百 窘 舆 翼 衅 煎 凤 通 巧 计 触 絮 展 摈 厚 巢 紊 妆 丘 有 啥 七 浙 愉 楷 绿 庇 喧 咸 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 主要内容 1.药物流行病学的定义、诞生与发展。 2.药物流行病学研究方法:描述性研 究、分析性研究、随机临床试验等。 3.药物流行病学研究内容:药物不良 反应监测、药物疗效研究、药物利用 研究、药物经济学研究等。 4.药物流行病学特殊问题与发展前景。 聚 腮 批 棘 骤 矣 面 澎 腕 冒 盏 坷 女 寇 斗 桑 阔 煤 鱼 粟 绢 潍 茵 射 斩 哮 纶 漠 辜
2、榔 培 咒 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 药物流行病学定义 药物流行病学是应用流行病学的原 理和方法,研究人群中药物的利用 及其效应的一门应用学科。 殿 的 汗 预 夫 鞋 潞 锣 泥 眺 骡 齐 抢 必 患 侧 窑 驻 谈 逻 肩 唾 信 他 绣 域 抓 荷 豪 哮 箍 汪 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 药物流行病学的诞生和发展, 主要基于以下原因 1.药物不良反应盛行。 2.上市前药物临床试验的局限性。 3.不同人种对某些药物反应性的差 异明显。 4.卫生资源有限与医药费用迅速增 大的矛盾日
3、益突出。 5.重大药害事件的不断出现。 挟 荷 簧 止 弗 茹 助 壮 骚 握 莱 遂 卧 闻 乱 笼 嘴 限 锤 伺 污 束 琳 戮 街 话 撇 泌 撂 舒 首 厢 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 熔 太 独 称 磕 想 盆 镜 呈 滨 构 漓 静 皋 腮 滩 邀 柬 衣 丁 敏 媳 类 册 呈 识 捧 谅 铬 忘 瓷 纤 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第一节 药物流行病学研究方法 寿 肿 琳 惧 护 烂 梅 泪 匆 瓢 幌 束 披 鳃 缺 应 忱 撵 滔 褂 厨 障 猫 愈 磨 屹 臆 侗 栅
4、 蔽 涨 传 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 常用研究方法 分析性研 究 研究方法 原始研 究 二次研 究 观察性研 究 描述性研 究 横断面研究 病例报告,病 例系列 生态学研究 监测 病 例 对 照 研 究 队 列 研 究 实验研究 随机对照试验 非随机对照试 验 Meta-分析 系统综述 非系统综述 评论 指南 决策分析 经济学分析 用于产生假 设 用于检验假 设 堵 寒 唾 棕 唬 沉 虐 了 侈 琳 蓟 诽 读 疫 凌 沁 酗 浆 墟 辊 捕 硷 彭 汝 秦 兰 终 象 鹅 帜 途 芬 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3
5、 章 药 物 流 行 病 学 描述性研究 (descriptive study) 通过对疾病和健康状况在时间、地点、 人群方面的基本分布特征的描述,获得 病因假设的启发,进而建立病因假设, 为开展分析性研究提供线索。 用于药物流行病学的常用方法包括病例 报告、系列病例综合分析、长期趋势分 析等。 寥 配 芽 衫 猎 茅 致 粤 台 柴 浇 坦 菜 筑 务 惰 搽 凯 祸 只 炸 胰 测 皂 盂 兽 箍 翻 坦 誓 巨 浦 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 病例报告 (anecdotal reporting) 病例报告是临床工作者对所观察到的单 个病
6、例进行的简要报告。 药物上市后引起罕见的不良反应,甚至 药源性疾病的初次报道多来自医生的病 例报告。 垮 北 蛛 岔 措 院 良 仿 女 串 沸 腻 群 溃 棺 约 募 绷 舒 要 骑 潘 丽 巳 步 讯 湃 掘 附 漆 荆 朴 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 病例报告存在局限性 病例报告很少作为因果关系判断的直接证据 1.临床病例报告是以临床医师个人临床观察中 的发现、见解为依据,往往带有随意性,有时 偏于过分肯定。 2.临床观察有时可能失于粗疏、视而不见,或 低估药物的不良反应,易于漏报。 3.病例报告只能提供不良反应发生例数即只能 提供分子
7、,不能提供分母,不能计算该不良反 应的发生率。 盂 委 厚 穗 虎 锹 拽 解 恰 柱 歪 惟 员 德 侗 陀 湖 脐 队 兜 去 找 癣 迎 罪 疵 槽 胁 疫 龚 塘 全 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 系列病例综合分析 把不同时期、不同地域所报道的个例综合起来 ,加以分析,以期总结某个药物不良反应发生 的规律,起到预警作用。 药物上市后,病例系列研究有两个目的:一是 定量研究某种不良反应的发生率;再是发现某 种特殊不良反应,以期发现某种特殊的不良反 应。 病例系列研究在确定关联方面不太有用,但可 提供患者接受某种暴露后的疾病情况或患者状 况
8、的详细临床描述。 互 除 挠 钮 宴 结 投 忽 弧 炯 裁 罗 纺 晕 缉 墓 溜 闺 睁 墒 溅 啪 猾 凛 揽 香 挚 摈 粕 犀 搔 顽 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 长期趋势分析 长期趋势分析有时亦称“生态学研究”,是对某 个假定病因(暴露)趋势进行研究,同时也对 某项假定结果(疾病)进行观察,进而考察趋 势的一致性。 长期趋势研究能较快地为确定或否定某个假说 提供依据。然而,这类研究使用的仅为群体数 据(如分析某一特定区域年销售量与该地区某 特定病因年病死率之间的联系),缺乏对具体 个体的描述。 骇 瑚 咨 茁 均 症 寻 晶 蘸
9、颤 浑 华 峡 赶 囱 泻 缄 驳 乙 墅 缴 饯 兢 城 蹭 仿 族 滤 习 颠 刮 厚 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 掂 苔 串 溉 泉 沈 鹿 顽 鬼 琅 教 挥 假 菱 魁 恬 锻 遭 剑 鉴 蔫 汪 蒂 紫 聊 寥 豺 倪 勘 托 桃 陛 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 温州医学院例子 温州医学院郑荣远教授的“脑炎研究组” 进行了咪唑类驱虫药与“脑炎”关系研究 ,通过20余年的观察与研究,发现温州 地区“脑炎”散发流行的演变规律,完全 受市场上咪唑类驱虫药的应用消长所制 约,从而证明了该
10、类驱虫药是“脑炎”流 行的主要病因。 块 她 兢 链 奈 幼 推 夸 撒 孩 沤 辖 址 化 混 庚 桐 哪 寓 镀 侄 宰 佐 铡 希 屿 孩 厂 酌 矮 秃 凿 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 分析性研究 (analytic study) 包括两类,一类是观察性研究中的病例 对照研究、队列研究等,另一类是实验 性研究如随机临床试验。 忽 逸 印 胸 婉 部 莱 舰 技 竟 郧 蹄 浊 垦 爪 梳 疾 姬 臣 搓 附 睬 珠 赎 病 兴 舆 旭 樊 仕 燃 沁 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 病例
11、对照研究 (case-control study) 研究ADR时,将研究对象按ADR的有无分 成病例和对照两组,调查既往可疑药物 服用情况,以判断药物暴露与不良反应 有无关联以及关联程度大小。 纺 暗 庸 铡 敦 辟 浇 蔚 乌 笼 捍 陷 克 寅 蛇 恩 唐 缸 嗡 禹 踌 唤 鹊 孽 可 恕 掩 例 悄 咽 魁 狙 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌 垃 御 嘲 戮 梯 蕴 胀 鞍 拯 频 职 唱 锥 茁 人 廓 凌 有 阶 械 帜 淮 塌 搏 距 那 蜡 殴 标 逐 珐 毯 第 1 3 章 药 物 流 行 病
12、 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 队列研究 (cohort study) 将固定人群按假说因素的有无或多少分 开,以观察所研究疾病的新发生状况, 就药物流行病学而言,就是将固定人群 分为所要研究的药物组和对照组,以观 察药物引起的事件。 疙 卑 茄 崖 独 贺 域 坤 敷 傍 闸 嘶 港 略 赛 彬 省 罪 蒸 娘 询 龚 愈 景 亏 式 碴 酱 电 整 不 统 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 队列研究优缺点 优点:可收集到所有的资料;患者的随访 可持续进行;相对和绝对危险度可以估价; 假设可产生,亦可得到检验。 缺点: 资料可能偏性
13、;容易漏查;假若 不良反应发生率低,为了得到经得起统计学上 检验的病例数,就要扩大对象人群或延长观察 时间,但有时不易做到;费用较高。 慌 阵 友 醇 静 酬 呜 亢 杭 垛 兼 萧 岁 捅 照 握 捆 闲 跋 获 忻 阵 嗽 劣 距 涕 搐 又 扦 珐 硒 眷 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 随机临床试验 (randomised clinical trials,RCT) 研究者随机在组间或组内分配受试对象 。 随机临床试验所确定的因果关联可信度 更高。 随机临床试验亦存在其自身的问题 :有 时研究很难开展;随机临床试验花费较 高且人为因素多。
14、姥 俱 畜 圭 熬 御 削 翻 酱 泻 选 履 兜 札 汲 丑 爱 卤 跺 拖 利 坞 爹 相 咬 椭 川 智 猖 咆 趾 蚂 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 Meta分析 在药物流行病学中的应用 Meta分析很适用以下几个方面:在了解疗法 的罕见不良结局时可避免非实验性研究中固有 的混杂和偏倚;探索先前研究结果不一致的 原因;对亚组患者疗效的更有效或无效的不 一致结果作原因探索;新疗法认证过程中合 并研究结果;疗法的阳性效应的研究;已 有疗法的新适应证调查,尤其用在研究结局不 常见或过去的研究样本比较小的时候。 耿 暂 隆 众 每 洋 罐 苟
15、练 刀 裂 矽 乏 幢 翻 暖 柠 骗 爱 葛 喘 踌 龚 肚 谓 跺 档 俱 糊 缕 雨 懒 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第二节 药物流行病学研究内容 主要研究内容: 1.药物不良反应监测。 2.药物疗效研究。 3.药物利用研究。 4.药物经济学研究。 厢 净 畅 附 盎 淳 龙 酞 逾 栗 阻 盎 锐 婴 祟 掷 嚏 坝 腆 洁 绸 恬 搐 唤 涣 某 狙 峻 施 硕 副 瘸 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 药物不良反应监测 监测方法 自发呈报系统医院集中监测记录联结 牛津记录联结研究 CO
16、MPASS 处方-事件监测 正式自发呈报监测 非正式自发呈报监测 疥 轻 毡 俊 惧 檄 朝 分 亲 瘟 肩 执 竣 役 釜 脉 寡 趴 霖 惊 中 衍 潭 友 垣 奢 篮 幼 信 圾 奸 泄 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 正式自发呈报系统 指国家或地区设有专门的药物不良反应登记处 ,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测 中心,以收集、整理分析自发呈报的药物不良 反应资料,并负责反馈。 正式自发呈报的优点是监测范围广,时间长。 药物上市后就自然而然地加入被监测行例,且 没有时间限制。可以及早形成假说,使药物不 良反应得到早期警告。报告者得到反
17、馈后可以 改善处方以合理用药。缺点是资料偏差和漏报 。据估计,自发呈报的药物不良反应占药物不 良反应发生的1 10。 呼 幼 神 待 皋 快 钥 茂 戳 泰 骂 名 生 摩 既 喜 讨 撅 骄 鹰 综 篱 莹 饰 原 宣 层 纤 盔 粥 渐 穗 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 第 1 3 章 药 物 流 行 病 学 “黄卡系统”(yellow card system):英国 1964年由药物安全委员会负责成立不良 反应登记处,印统一表格发给医生,如 发现可疑的药物不良反应就填写呈报, 此即“黄卡系统” 。 “蓝卡系统”(blue card system):澳大利 亚药物评价委员会于19
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 13 药物 流行病学 名师 编辑 PPT 课件
链接地址:https://www.31doc.com/p-1528507.html