FDA注册委托和代理合同.doc
《FDA注册委托和代理合同.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《FDA注册委托和代理合同.doc(15页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、-范文最新推荐- FDA注册委托和代理合同 甲方(委托方):_ 乙方(受托方):_本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的医疗器械设施登记和医疗器械注册有关事宜。第一条合同甲方委托乙方,根据美国FDA注册登记要求,办理其在美国FDA的注册和登记。第二条合同甲方委托乙方,根据美国FDA注册登记的要求,担任其在美国的FDA注册和登记的唯一代理,负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系。第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理
2、范围。现法规条文不清,须另议。第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务 1甲方有义务向乙方提供办理FDA企业注册登记所需的,FDA登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。2按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。3如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表有差
3、别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理FDA企业注册登记更新。4乙方有义务及时向甲方提供FDA下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排FDA设施检查。5甲方须对乙方提供FDA企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。6甲方有权获得乙方为其提供FDA企业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。乙方权利义务1乙方担任甲方的FDA注册美国代理,负责甲方与FDA保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满
4、足FDA要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。2乙方应按照FDA登记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。3乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。4乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的FDA下达文件,并帮助甲方解释、理解。5乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理FDA企业注册登记更新。6乙方如果不能满足FDA所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。7如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用
5、。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。8乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。9乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。第五条收费标准及支付方式 收费方式:1甲方委托C-TECH为FDA注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_美元,以后每年代理费_美元 。2如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方FDA注册服务。3代理费为年费,中途
6、甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。4甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_公司指定的帐户。以后每年代理费_美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇FDA调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。支付方式:银行支票(CHECK):_;抬头:_;寄至:_;电汇:_;电子邮件:_;传真:_。第六条合同纠纷甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_法律为依据。第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_年。_年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_份,甲乙双方各执_份,都具有同等法
7、律效力。甲方(盖章):_乙方(盖章):_法定代表人(签字):_法定代表人(签字):_地址:_地址:_电话:_电话:_传真:_传真:_电子邮件:_ _年_月_日_年_月_日签订地点:_签订地点:_ 甲方:_地址:_电话:_联系人:_乙方:_地址:_电话:_联系人:_为了充分发挥_的资源和信息服务优势,甲、乙双方经过友好协商,本着平等互利、友好合作的意愿达成本协议书,并郑重声明共同遵守:一、甲方同意按照本协议的规定,授权乙方为其代办公司注册手续。二、乙方提供的代办咨询服务范围仅限如下:1为甲方代办工商营业执照、组织机构代码证、税务证、三章(法人章、公章、财务章);2约定的其他服务:_。三、甲方的责
8、任:1甲方应指定专人配合乙方完成新企业工商登记注册等事务,并提供齐全的证件和规范的法律文件资料。2甲方对提供的证件和法律文件资料的真实性、正确性、合法性承担全部责任。3甲方承担向工商、税务、技监等机关缴纳的有关费用。或者由甲方提供经费,由乙方代为缴纳。四、乙方的责任:1乙方应遵守国家有关法律、法规,依照规定从事企业登记代理工作。2乙方自觉接受工商行政管理机关的指导和监督,采用规范的登记代理程序和方法,协助委托方完善各类文件资料,齐全应有的证件。3乙方对甲方提供的证件和资料负有妥善保管和保密责任,乙方不得将证件和资料提供给与新企业开业登记(包括工商、技监、税务等部门)无关的其他第三者。五、费用1
9、本协议书所涉及的费用的货币单位均为人民币。2本项工商登记咨询代理工作收取总代理费为人民币(大写)_元,领取营业执照、组织机构代码证和税务证时由甲方向乙方交付。3甲方与乙方签订本协议时,需向乙方缴纳代理费的_作为预付款,甲方签署本协议后单方面停止履行或违反本协议内容,乙方有权不予返还预付款。4甲方与乙方签订本协议时,需向乙方提供_元人民币,作为代理过程中相关部门小额收费项目代付款,在代理业务中止或完成时统一结算。5甲方将_代理咨询费用和小额工商行政收费预交纳给乙方时,乙方为甲方开具收据。在乙方将全部预定的材料交给甲方,双方进行结算时,乙方将在随后相应单位开具的正式发票和乙方自行开出的咨询代理发票
10、交给甲方,甲方将原相应收据退还乙方。6在委托咨询服务过程中,所有必要的费用(如名称登记准费、场地租赁费、验资费、公告费等政府收费)由甲方自理。 六、若由于乙方原因或其他原因造成企业注册登记申请失败,乙方向甲方退还甲方交纳的全部代理咨询费用,并退还甲方全部资料。七、乙方根据甲方提供的信息撰写材料,甲方确认无误后签名盖章,意味着甲方认可乙方撰写的材料符合甲方的真实情况,并对申请材料的真实性负全部责任,如果因为材料不真实造成的一切后果,均由甲方承担,与乙方无关。八、乙方和甲方在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。九、由于人力不可抗拒因素,如火灾、水灾、地震、雷击等自然灾害或者罢工、战争、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- FDA 注册 委托 代理 合同
链接地址:https://www.31doc.com/p-1770511.html