2018年临床应用氯吡格雷的几个问题—来自ACC-08的信息-文档资料.ppt
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1、,临床应用氯吡格雷的几个问题,氯吡格雷用药时间氯吡格雷.ppt 发生支架血栓后的用药 长期用药患者是否需要再次使用负荷剂量 国产氯吡格雷(泰嘉)的临床试验 Prasugrel与氯吡格雷比较,应用西罗莫司洗脱支架后的两联抗血小板 治疗时间:来自MATRIX注册登记的结果,连续使用氯吡格雷对于预防置入DES患者前6个月的支架血栓至关重要 有关长期应用氯吡格雷得依从性与长期结果的关系所知甚少 回顾性分析MATRIX注册登记的结果,评估患者不依从的原因、 氯吡格雷依从性的影响和2年心血管结果,MATRIX注册登记 -研究设计,回顾性分析MATRIX注册登记,评估SES长期(5年)安全性 总共1,521
2、例接受SES(非处方适应症,占MATRIX注册登记患者的86%)的患者使用1年氯吡格雷+阿司匹林 分析第1年氯吡格雷不依从的原因,比较第1年停用氯吡格雷与2年死亡率和心血管结果的关系,用药情况,术前 - 阿司匹林325 mg 24小时内氯吡格雷负荷剂量300-600mg,然后75mg/日 术中 -比伐卢定或肝素糖蛋白IIb/IIIa抑制剂 术后和出院后 -阿司匹林325mg共1个月,然后肠溶阿司匹林81mg长期口服 -氯吡格雷75mg/日至少3个月,但建议1年,随访,Patients (%),N=1501 N=1503 N=1327 N=1324 N=1338 N=877,抗血小板依从性,氯吡
3、格雷依从性对1年应用和1年的结果,氯吡格雷停药原因,氯吡格雷停药对1年结果的影响,MATRIX注册登记 -结果,6个月时22%的患者暂时或完全停用氯吡格雷,第1年时达26% 这些患者中,大部分停用氯吡格雷的原因不清楚,约1/5是因为非心脏手术和出血问题停用 与口服氯吡格雷1年的患者比较,第1年内停用氯吡格雷组的死亡率和MI率稍高 在医师要求停用氯吡格雷的患者,非心脏死亡率有增高趋势(p=0.07) 2年时整个支架血栓发生率为1%,MATRIX注册登记 -结论,置入SES后使用氯吡格雷1年的患者中,对氯吡格雷的不依从与随访2年死亡率和心脏不良事件增加有关,但在校正了患者的各种合并性疾病后,则并非
4、如此,临床应用氯吡格雷的几个问题,氯吡格雷用药时间 发生支架血栓后的用药 长期用药患者是否需要再次使用负荷剂量 国产氯吡格雷(泰嘉)的临床试验 Prasugrel与氯吡格雷比较,ARMYDA再次负荷剂量试验,ARMYDA (Antiplatelet therapy for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty) 前瞻性多中心随机双盲试验:观察长期应用氯吡格雷患者再次使用负荷剂量对PCI结果的影响,长期使用与不使用氯吡格雷患者 使用600mg负荷剂量的抗血小板效果,0,20,40,60,80,100,ADP (5 mol/L)-诱导聚
5、集率 %,600 mg 氯吡格雷,负荷量前,负荷量前,负荷量后,负荷量后,预先未使用氯吡格雷 N=20,长期使用氯吡格雷 N=20,P0.001,P0.001,P0.001,Kastrati et al. Circulation 2004,ARMYDA再次负荷剂量试验,背景 已经使用氯吡格雷的患者 -再次使用负荷剂量是否会导致出血? -不使用负荷剂量,抗血小板效果是否充分?,目的 -评估长期应用氯吡格雷患者再次使用600mg负荷剂量的安全性和有效性 -评估在ACS患者vs稳定型心绞痛患者的差异,ARMYDA再次负荷剂量试验,假设 对于减少MACE更有效 设计 使用氯吡格雷10天并接受PCI的患
6、者随机分为600mg氯吡格雷组(n = 285)或安慰剂组 (n = 283).,ARMYDA再次负荷剂量试验,使用DES 稳定型心绞痛 -再次负荷剂量组54% -对照组47% ACS -再次负荷剂量组22% -对照组26%,使用GP IIb/IIIa抑制剂 稳定型心绞痛 -再次负荷剂量组5% -对照组4% ACS -再次负荷剂量组20% -对照组21%,ARMYDA再次负荷剂量试验,主要终点 -30天死亡、MI和TVR 次要终点 -术后心肌损害标志物 (CK-MB、肌钙蛋白I)升高 -发生出血事件 -检测两组不同时间点的血小板反应性,ARMYDA再次负荷剂量试验 整体30天联合主要终点(30
7、天死亡、MI和TVR) N=436,%,9,7,P=0.70,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,ARMYDA再次负荷剂量试验 30天联合主要终点(30天死亡、MI和TVR),%,4,8,P=0.23,%,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,Stable,ACS,P=0.035,18,7,ARMYDA再次负荷剂量试验 30天主要终点,4,7,%,18,7,%,Stable,ACS,1,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,ARMYDA再次负荷剂量试验 次要终点 术后心肌损伤标记物升高(%),% of patients,25,% of patients,41,2
8、3,55,46,P=0.016,P=0.31,21,50,45,P=0.48,P=0.41,Stable,ACS,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,ARMYDA再次负荷剂量试验 次要终点 整体出血率,%,5,5,0,0,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,ARMYDA再次负荷剂量试验 次要终点 出血率,%,2,2,0,0,Stable,ACS,N=3 N=3,%,10,10,0,0,N=8 N=9,* P=0.03,600 mg 氯吡格雷 再次负荷量组,安慰剂组,ARMYDA再次负荷剂量试验 血小板聚集性检测*,* By VerifyNow TM,Placebo,Re
9、load,20362,15662,21057,19359,18463,15963,20167,16271,20061,18965,16871,14866,Estimated Study PCI 2 hrs 8 hrs 24 hrs baseline * Drug,100,120,140,160,180,200,220,240,Platelet reaction units (PRU),P=0.12,Placebo,氯吡格雷 600 mg,* Using baseline TRAP channel,Stable,ACS,21862,17161,22785,18079,17283,12661,21
10、569,17671,20555,19263,18661,13251,Estimated Study PCI 2 hrs 8 hrs 24 hrs baseline * Drug,100,120,140,160,180,200,220,240,Platelet reaction units (PRU),P=0.046,Placebo,氯吡格雷 600 mg,0,1,2,ACS,非 ACS,糖尿病,3,4,5,非糖尿病,多支血管介入治疗,0.36 (0.29-0.92),1.2 (0.95-1.4),0.75 (0.18-4.7),0.90 (0.38-2.2),1.2 (0.22-7.8),非多
11、支血管介入治疗,0.80 (0.35-1.9),30天MACE比数比,ARMYDA再次负荷剂量试验,事件率 再次负荷剂量30天MACE与受益,ACS 安慰剂,稳定型心绞痛 再负荷,ACS 再负荷,稳定型心绞痛 安慰剂,ARMYDA再次负荷剂量试验,ARMYDA再次负荷剂量试验,已使用氯吡格雷的稳定型心绞痛患者可安全行PCI,无需再次使用负荷剂量 在ACS患者,再次给予600mg负荷剂量可明显改善临床结果(MACE的RR为64%) 连续检测显示,血小板反应曲线与使用的氯吡格雷剂量、临床综合征和结果相关 再次给予600mg负荷剂量,严重出血并发症并不增加 该研究的结果将对临床实践产生影响,临床应用
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