育亨宾提取物质量标准及检测方法.ppt
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1、西安普莱特生物工程有限公司 15809269834李超,育亨宾质量标准及检测方法,育亨宾提取物(Yohimbine hydrochloride ),产品名称:育亨宾碱和盐酸育亨宾 英文名:Yohimbine hydrochloride 产品来源:非洲植物育亨宾Corynante Yohimbe的干燥树皮。 产品性状:白色结晶性粉末,味微苦。 提取部位:树皮 采收时间:全年均可采收。 气 味:气微香,味苦微涩 检测方法:HPLC 外 观:低含量棕红色粉末,白色到乳白色精细粉末 溶 解 性:易溶于氯仿,溶于甲醇、乙醇,微溶于水。 规 格:2.5% 4%6% 8% 98% 李超 1580926983
2、4 QQ:120953964 CAS 号:65-19-0 分 子 量:390.91 分 子 式:C21H26N2O3 HCL 熔 点: 288290 旋 光 度:+100,育亨宾碱,育亨宾碱为非洲植物育亨宾Corynante Yohimbe的干燥树皮提取物,育亨宾树是非洲的一种常青植物,早在70年前人们就已经认识到这种植物的提取物(育亨宾)具有独特的保健作用。育亨宾为纯天然制品对人体有强壮作用,运动员服用育亨宾配合强化训练可使体力达到极高的指标,育亨宾提取物作用,育亨宾能通过扩张人茎动脉,增加阴茎海绵体窦血流量,使阴茎充血勃起。育亨宾还能产生心理上的兴奋作用,增加性欲。少量应用时,可使会阴部肿
3、胀,刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进。 临床应用:临床单剂用于治疗男性各型阳痿及性功能减退。 注意事项:可能会出现暂时性的轻度头晕、口干、心悸、上腹不适等症状,一般可自行消失。,盐酸育亨宾片,【英文名】Yohimbine Hydrochloride Tablets 【成份】盐酸育亨宾 【性状】白色片 【药理毒理】育亨宾是一种2-肾上腺素能受体抑制剂,能选择性地阻断突触前2-肾上腺素能受体,令血管平滑肌扩张,它还增加外周副交感神经的张力,降低交感神经张力,而阴茎的勃起依赖副交感神经的刺激;所以盐酸育亨宾可能通过扩张入茎动脉,增加阴茎海绵体窦血流量,使阴茎充血勃起。盐酸育亨宾还可能产生心理上兴奋作用
4、,增加性欲。 吸收、分布、消除:盐酸育亨宾溶于水,吸收速度快,t1/20.5h(口服)和0.68h(静注)。静注给药的消除数据符合二室模型。消除速率为55.9ml/min*kg(静注)和9.77ml/min*kg(口服),静注后快速进入脑中,药物主要在肝中清除,此外还有肝外代谢途径,尿中浓度为0.51%,以原型排泄。 【适应症】阳痿。 【不良反应】头痛、头晕、恶心、皮疹等,减量或停药即愈。 【禁忌】肝肾功有异常及对本品过敏者禁用。 【注意事项】老年病人、精神病人或胃、十二指肠溃疡病人,心脏病人慎用。 【贮藏】置凉暗干燥处保存。 【有效期】 1.5年。 本人编辑此文档,仅供参考,育亨宾提取物质量
5、标准,控 制 指 标 外观 红棕色粉末或者白色精细粉末 粒度100%通过80目筛 含量育亨宾碱2.5%;8.0%;98.0%(HPLC) 干燥失重5.0% 炽灼残渣5.0% 堆积密度4565g/100mL 重金属20.0mg/Kg 铅Pb10.0mg/Kg 砷As2.0mg/Kg 溶剂残留 规定农药残留六六六(BHC) 0.9mg/Kg DDT1.0mg/Kg 五氯硝基苯(PCNB) 1.0mg/Kg 细菌总数1000cfu/g 霉菌、酵母菌数100cfu/g 大肠杆菌数不得检出沙门氏菌数不得检出 本人编辑此文档,仅供参考,育亨宾提取物检验方法,一、色谱条件 色 谱 柱:Inertsil OD
6、S-3 流 动 相:甲醇:乙腈:水:磷酸(60:1:100:0.4v/v) 流 速:1ml/min 检测波长:226nm 柱 温:25 进 样 量:20ul 二、溶液制备 1、对照品溶液的制备 精密称取育亨宾对照品约5mg于50ml容量瓶中,加流动相溶解定容。 2、样品溶液的制备 精密称取育亨宾30mg,于50ml容量瓶中,加入约30ml流动相超声震荡20min后,静置至室温定容,用0.45um微孔滤膜过滤即得。 三、样品测定 在上述色谱条件下,待仪器稳定基线平稳后进样测定,用外标法分别计算含量。 本人编辑此文档,仅供参考,育亨宾:来自非洲的壮阳草本,有用部分和生长地区 育亨宾树是一种常绿树木
7、,原产于尼日利亚西南部,喀麦隆,加蓬和刚果。这种非洲树种的树皮可作药用。正因为它的药用价值,育亨宾树被过度采伐,目前该树种正处于灭绝的危险中。 育亨宾可用于下列疾病: (请参考个人健康问题以获取该疾病的完全信息)分类健康相关问题 首选勃起功能障碍其它抑郁 首选 有可靠和相对一致的科研数据证明其对健康有显著改善。 次选 各有关科研结果相互矛盾、证据不充分或仅能初步表明其可改善健康状况或效果甚微。 其它 对草药来说,仅有传统用法可支持其应用,但尚无或仅有少量科学证据可证明其疗效。对营养补充剂来说,无科学证据支持和/或效果甚微。 传统用法 (可能尚无科学证据予以证明) 很久以前,在非洲西部,育亨宾树
8、的树皮被用于治疗发烧、麻风病和咳嗽。 1此外,它还被用于扩大瞳孔、心脏病以及局部麻醉。而它用作壮阳药和迷幻药的历史相对比较短。 活性成分 “育亨宾碱”是一种生物碱,是育亨宾的主要活性成分。育亨宾碱可以阻断2肾上腺素受体(交感神经系统的一部分)。 2它还具有扩血管的作用。另外,育亨宾碱可以抑制单胺氧化酶(MAO),因此从理论上来说,它对抑郁症患者也有一定帮助。双盲试验显示,育亨宾有助于治疗男性的勃起功能障碍。 3,4但是也有研究显示,育亨宾在这方面并无效果。 本人编辑此文档,仅供参考,5,6一般需要服用多少量呢? 目前在市场上可以买到用于治疗男性勃起功能障碍的标准化育亨宾制剂。育亨宾的每日安全服
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