药剂学第五节 固体制剂 第二部分.ppt
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1、1,五、片剂,2,片剂定义(Tablet) 系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用。 目前应用最广泛的制剂品种。,(一)概述,3,药物,片剂,加工压制,辅料,片剂处方组成:药物和辅料,辅料:片剂中除主药外加入的一切物料的总称。也称赋形剂,(三)片剂的辅料(赋形剂),4,片剂制备中加入辅料目的,为了满足片剂制备工艺和产品质量的要求。 制备工艺(填充、压片、不粘冲和不松片) 产品质量(外观美观、硬度、片重差异、崩解度)合格,5,1、片剂的辅料药物压片应具备的条件,有足够的量50mg。 小剂量的药物均可制成片剂, 有一定粘性和可压性,可使片剂成型。 有一定流动性、润
2、滑性,使压片不粘冲,片重差异小 有吸收性,可使油性或液体药物成为固态。 有吸湿性和膨胀性,可使片剂在体内迅速崩解。,填充剂,润滑剂,吸收剂,崩解剂,粘合剂,6,片剂辅料在片剂制备中所起作用,稀释剂与吸收剂(填充剂) 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 其它辅料,稀释剂:增加片剂重量与体积,利于成型和分剂量。 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素 吸收剂:吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝 两者合称填充剂,润湿剂:本身无粘性,可润湿物料并诱发物料的粘性。 水、乙醇 粘合剂:有粘性的固体粉末或溶液,使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。 淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素
3、类衍生物,崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 崩解原理:膨胀作用、产气作用、毛细管作用 加入方法:内加法、外加法、内外加法 淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等,润滑剂:兼有润滑、抗粘或助流作用 减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力,利于出片并使片面光滑美观。 硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸钙;PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、,着色剂:改善外观和便于识别。天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂:改善味觉和纠正臭味。 口含片和咀嚼片,7,片剂辅料在片剂制备中所起作用,稀释剂与吸收剂(填充剂) 润湿剂与粘合剂 崩解剂,稀释剂:增
4、加片剂重量与体积,利于成型和分剂量。 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素 吸收剂:吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝 两者合称填充剂,润湿剂:本身无粘性,可润湿物料并诱发物料的粘性。 水、乙醇 粘合剂:有粘性的固体粉末或溶液,使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。 淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物,崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 崩解原理:膨胀作用、产气作用、毛细管作用 加入方法:内加法、外加法、内外加法 淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等,8,润滑剂 其它辅料,润滑剂:兼有润滑、抗粘或助流作用 减少粘冲及降低颗粒与
5、颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力,利于出片并使片面光滑美观。 硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸钙;PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、,着色剂:改善外观和便于识别。天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂:改善味觉和纠正臭味。 口含片和咀嚼片,9,用于压片的物料(颗粒或粉末)必须具备三个重要的前提条件:,良好的流动性、润滑性和可压性(可压缩成型性);,药物一般制成颗粒压片。,2、片剂制法,10,1、复方乙酰水杨酸片,复方乙酰水杨酸片(1000片),R: 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻
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