高敏肌钙蛋白T的临床应用中国医科大学附属盛京医院马淑梅.ppt
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1、高敏肌钙蛋白T的临床应用 中国医科大学附属盛京医院 马淑梅,2011-6-3,我们曾经熟悉的面孔,Contents,为何要使用高敏肌钙蛋白 为何要使用高敏肌钙蛋白T 如何解读高敏肌钙蛋白T检测结果,Contents,为何要使用高敏肌钙蛋白 为何要使用高敏肌钙蛋白T 如何解读高敏肌钙蛋白T检测结果,炎症加剧,脂质核心增大 平滑肌细胞和纤维组织减少 不稳定斑块形成和破裂 不稳定斑块中的物质漏入血管腔,引起急性血栓,不稳定 斑块,破裂斑块,并发症,进展,持续的LDL进入、氧化和内皮功能损伤 泡沫细胞形成 平滑肌细胞增殖和产生纤维 血管炎症并形成脂质核心,LDL 进入动脉壁 LDL氧化 单核细胞参与,
2、引发炎症 内皮功能降低,起始阶段,动脉粥样化 形成,动脉粥样硬化性心肌缺血的三个特点: 全身系统性、渐近式发展、多因素影响,Libby P. Circulation. 2001;104:365-372; Ross R. N Engl J Med. 1999;340:115-126.,急性心肌梗死(MI)后心脏标志物的分泌 心脏标记物升高量与心肌坏死程度成正比,French J and White H Heart 2004; 90(1): 99106.,制作工艺不断进步 肌钙蛋白检测水平不断提高,Elecsys:电化学发光技术,MI早期诊断所遇到的挑战,肌红蛋白/CKMB 敏感性特异性,高敏肌钙
3、蛋白T 敏感性特异性,肌钙蛋白 敏感性 特异性,高敏肌钙蛋白T:更先进的检测技术,生物素捕获抗体保持不变。检测抗体的基因经过重新设计,用人IgG C1区域取代鼠单克隆抗体FAB片段的连续C1区域,形成人鼠嵌合型检测抗体 获益:进一步减少易受嗜异性抗体(HAMAs)的干扰 ,提高了检测的准确度 样本量由15L增加到50L,增加检测抗体的钌浓度,和通过缓冲区优化降低背景信号来实现 获益:提高了分析检测的灵敏度,最低检测阈值由0.01ng/ml降低到0.003ng/ml,为何要使用高敏肌钙蛋白,高敏肌钙蛋白带来临床的获益 提前诊断心梗时间 发现更多心梗患者,cTnT-hs比传统肌钙蛋白有更好的检测灵
4、敏度 TnT gen 4th (10% CV) &TnT-hs (99th percentile),507位超过20分钟胸痛患者,cTnT-hs的早期诊断灵敏度优于其他肌钙蛋白 APACE 研究,高敏肌钙蛋白T的灵敏度85,阴性预测值98,优于其他肌钙蛋白,初步结果 (445 人) 第99百分位数 = 0.014 ng/ml,cTnT-hs正常人群中第99百分位数:0.014 ng/ml,Confidential: For Internal Use Only,来自546位健康志愿者,cTnT-hs更低的检测阈值即使轻微心梗也能早期发现,高灵敏度心脏肌钙蛋白T检测的分析验证 Analytical
5、 Validation of a High-Sensitivity Cardiac Troponin T Assay Giannitsis E, Kurz K, Hallermayer K, Jarausch J, Jaffe A, Katus H. Clin. Chem. Volume 56: 2, 2010. 研究目的 评价Elecsys TnT-hs 检测的分析表现并在诊断非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)方面与目前的第四代cTnT检测进行比较. 纳入标准 正常参考: 在2个不同的中心招募了616位健康个体 临床评价: 明确有非-STEMI的患者. 诊断是基于心肌缺血的临床表现或症状
6、, 且第四代cTnT检测在症状发生后 0.03 g/L且有明显的上升 和/或下降.,Giannitsis E. et al., Clin. Chem., 56:2, 2010,cTnT-hs可比第四代cTnT多发现20NSTEMI患者,应用cTnT-hs连续采样后,最终诊断UA的患者数从31下降至22,而NSTEMI患者数则相应地升高,应用第四代cTnT的10%CV和cTnT-hs的第99百分位数对患者分类,100,120,cTnT-hs最终确认的NSTEMI患者数比第四代检测多20% (55 vs 46),入院时cTnT-hs确认了比第四代cTnT更多数量的NSTEMI患者(p=0.0004
7、) (45 vs 20),Giannitsis E. et al., Clin. Chem., 56:2, 2010,发生NSTEMI患者,cTnT-hs (% 阳性)依据发生症状后的时间,%,cTnT-hs诊断NSTEMI时间较传统肌钙蛋白缩短2.92小时,Giannitsis E. et al., Clin. Chem., 56:2, 2010,Contents,为何要使用高敏肌钙蛋白 为何要使用高敏肌钙蛋白T 如何解读高敏肌钙蛋白T检测结果,Korff S et al, Heart, 2006; 92: 987-993. Wu A et al, Clin Chem 1998; 44:11
8、981208. Katrukha A et al, Clin Chem 1997; 43:1379-1385.,肌钙蛋白T的存在形式单一,而肌钙蛋白I有多种存在形式 导致肌钙蛋白I检测标准不统一,Troponin I易发生蛋白质水解和酶代谢,降解在体内体外都可发生 Troponin T单体是TnT唯一的存在形式 Troponin I有多种存在形式: 自由的和复合形式 蛋白结合形式 复合的非肝磷脂形式 磷酰基形式,不同的肌钙蛋白I检测方法采用肌钙蛋白I肽链的不同位点,不同肌钙蛋白I形式对不同检测方法的 反应各不相同,Wu A et al, Clin Chem 1998; 44:1198-1208
9、.,不同检测系统的肌钙蛋白I检测, 其结果也完全不同,Report 06020, May 2006,https:/www.pasa.nhs.uk/cep,标准化问题对肌钙蛋白I检测所带来的问题,个体间cTnI检测到标准化较困难且检测水平可能出现20倍以上的差异 由于cTnI 检测方法多样, 医生和实验室人员产生常会出现严重的混淆。接受应用一种个人的Tn检测需要有基于同行评审的文献支持,Datta P et al. Clin chem 1999; 56:2266-69.Tate J, Ward G. Clin Biochem Rev. 2004; 25:105-20; Apple F and W
10、u A , Clin Chem 2001; 47: 377-379,.,cTnT-hs完全满足 ESC/ACC对于检测精确性的要求,From the updated table from IFCC Website, Analytical characteristics of commercial Tn assays as stated by manufacturer (Oct 2008),Roche Elecsys TnT,Siemens Centaur TnI Ultra (2nd),Abbott ARCHITECT,Beckman Access AccuTnI (2nd),Siemens
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