科技管理个案报告台湾生技制药公司的经营方式.ppt
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1、 科技管理個案報告科技管理個案報告 台灣生技製藥公司的經營台灣生技製藥公司的經營 方式方式 報告學生:顏翔皓 授課老師:廖顯宗教授 一、前言 二、生技製藥產業的價值 生物技術的定義 全球生技製藥產業發展市場 三、台灣生技製藥產業的分析 產業發展狀況 生技產業結構 發展的 優劣勢 經營策略方式及案例 四、結論 一、前言 隨著人口老化和新型醫療需求的浮現,全球對 有效醫藥的渴求也逐步上升,所以生技製藥產 業是全球矚目最具發展性的明星產業。 台灣生技產業起步較晚,產業規模和技術水準 遠不如美歐廠商,因此可藉由與先進國家合作 或技術引進,來強化我國生技醫藥方面的研發 技術,且政府積極推動的兩兆雙星計劃
2、將生技 醫療列入重點鼓勵產業,相信未來生物技術之 研發成果及智慧資產將會陸續產出。 面對高齡化社會的來臨,醫療藥物需求增加, 台灣在生技醫藥市場具備了高度發展潛力。 二、生技製藥產業的價值 生物 技術的定義 根據民國八十三年行政院科技顧問組之生物 技術規劃 小組報告草案中指出,生物技術乃是 利 用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產 品 及改進人類生活素質之科學技術 。 其他定義其他定義 生物科技是一個跨學門的整合性科學,可區分 為 廣義與狹義的兩種。 廣義的生物 技術是總合微 生 物學、動物學、植物學、細胞學、化學 、物理 學、 乃至工程學等科學而成的技術學門。而狹義的 生 物技術,指的是
3、新發展的關鍵技術,又稱新生 物 科技, 如遺傳工程技術、蛋白質工程技術及細 胞 融合技術 等。 生物技術係指 利用生物體為媒介來處理 物 質,對於產品與製程有用的科學與工程原理的 應 用技術 。 全球生技製藥產業發展市場 2007年市場 規模約為 7,120億美元, 北美、歐洲 及日 本 約占全球藥品市場的 80%,但年成長分別只有4.2%、 6.7% 及4.2%,顯示已趨成熟 。 全球藥品市場穩定發展但成長趨緩,主要原因如下 暢銷藥物專到期、FDA審核趨嚴、新藥目減少 全球藥品市場成長減少,主要因已開發國家成長 有限 亞洲等新興市場 ,近年來隨著經濟快速成長、人民 所得 水準提高,醫療保健支
4、出快速累積,2007年市場的 成 長 率達13.1%,將成為未來全球生技製藥市場成長的重 心, 這也帶給我國醫療產業的發展契機。 全球製藥產業全球製藥產業 市場市場 分析分析 圖圖 三、台灣 生技製藥產業的 分析 產業發展狀況 以前以前 (1)模式-政府主導 -民間參與 (2)策略-直接設立研究機構 -移轉部分研發資源及成果於民間產業 -直接或間接補助貸款或減稅獎勵措施等 方式,鼓勵產業研究發展工作 近期近期 20002008年中央政府科技發展計畫投入 生 技領域之 經費,合計達 1,157億元,約佔全國 科 技計畫總預算之 20%。 行政院國家發展基金累計至2009年2月,已 投 入 生技產
5、業新台幣 131億元(包括直接及間接投資 )。 培育生技產業人才 ,相關系所 2008年增加至 163 個,大學 以上畢業生 穩定成長, 2008年度畢業 生 達36,352人,其中碩 博士約 1,0413人。 成立生技製藥、基因體醫學、農業生技三大國 家 型計畫,投入新創技術之研究。 建立18家新藥臨床試驗中心(含卓越臨床試驗 中 心4家及12家可同時進行中藥新藥臨床試驗之 單 位)。 成立醫藥品查驗中心(CDE) ,依歐盟 EMEA及美 國 FDA法規專家評估,該中心新藥審查品質已達 先 進國家水準。 2001年6月放寬生技公司上市(櫃)標準,累計 至 2009年底, 生技醫療類上市櫃公司
6、已達42家。 2008年公布生技新藥產業發展條例相關 子 法營利事業適用生技新藥公司股東投資 抵 減辦法、生技新藥公司研究與發展及人 才 培訓支出適用投資抵減辦法。 台灣於2009將生技醫入國家新興產業 , 也提出 生技起飛鑽石動方案,強化產 業 化研發能、整合型育成機制、設置生技創 投 基、成衛生署食品藥物管局(TFDA), 預 估未五將生技醫市場提升至70億美元 生技產業 結構 製藥製藥 產業產業 中草藥 -中藥新藥、傳統方劑、非傳統方劑及 植 物抽取物等中藥製 劑 小分子藥品-新藥開發、學名藥、原料藥等西 藥 製劑。 在西藥製劑領域部分,我國目前已通過CGMP規範的 154家 西藥廠 ,
7、大多從事學名藥的生產,以國內健保市場 為 主。 依衛生署公布的資料,我國目前已有包括台灣神隆、 永信、 永光、永日等 21家通過 GMP規範之原料藥廠 ,在美國 食品 藥物管理局 (FDA)已有登錄的藥物主檔登記有10家,其 所 生產的 原料藥內、外銷比重約為60:40,其生產技術 及產 品品質 均已獲得國際肯定。 我國自2005年9月起全面實施中藥廠GMP規範,依衛 生署中 醫藥委員會的統計,截至96年底我國共有 117家中藥廠 符 合要求 。 在產值上, 2008年台灣生技醫 藥約占全球總 產值7500 億美 元的0.6%,表示未來仍有很大的發展空間。 2011年1月24日為配合生技起飛鑽
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