2015执业药师继续教育-中药饮片应用与研究的现状分析PPT课件.ppt
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1、中药饮片应用与研究的现状分析,李峰,第一部分 概述,中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统方式,也是制备中成药的重要原料。中药需经过炮制加工成为饮片,才能供中医临床使用是中医用药的特色,也是中医和西医用药的最大不同。中药饮片独特的炮制理论和方法,无不体现着中华文化的传统理念和中医的精深智慧。目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。国家食品药品监督管理局规定,中药必须经过炮制加工成为中药饮片才能供中医临床使用。不经过中药饮片加工,不得进入中药临床及中成药制剂生产环节。,中国药典 2010年版强调中药不经过饮片炮制不得入药。 中国药典2015年一部正文调整为上下
2、两卷,上卷收载中药材、饮片和提取物,下卷收载中药成方制剂,将中药材、饮片和提取物标准正文单独成卷,规范中药材的名称(中文、拉丁文)、来源(学名、药用部位)、采收期和产地加工、规范中药饮片、提取物及中成药处方中药味的名称、规范中药饮片、提取物及中成药制法的表述,厘清标准中规定的“制法”与企业实际生产“工艺”的定位和区别,统一规范专用术语。,在中药材和饮片中增加专属性很强的横切面或粉末显微鉴别,同时,标准中大量使用专属性较强的薄层色谱鉴别技术。在充分体现中国药典的科学、先进、实用、规范、统一和权威性的前提下,中药饮片的药典标准要求设置全面、方法科学适用、指标限度合理,全面达到并且实现部分指标超越国
3、际先进水平,药品质量整体控制水平进一步提高。,虽然国家对中药饮片的质量给予了足够的重视,但是,在基层中药市场和用药单位由于对质量环节监管不力,重视不够,标准不规范,炮制不到位,掺杂使假,以次充好,以伪冒真,增重欺骗等现象屡禁不止,造成中药饮片的生产、加工、运输、储藏和销售等环节问题百出,质量堪忧。,第二部分 基本概念、基本知识及重点、难点,1.中药 中药是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,包括中药材、饮片和中成药。 中药材(Chinese crude drugs)是取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药,简称为“药材”,按其来源可分为植物药、动物药和矿物药三大
4、类。迄今为止,中药材的总数量已近13000种。 饮片是指中药材经过净制、切制、炮制,制成符合临床医疗需要的加工品称之为饮片(decoction pieces),饮片是中医临床用药的传统特色之一。 中成药(Chinese patent medicine)是以中药材或饮片为原料,根据临床处方的要求,采用相应的制备工艺和加工方法,制备成的随时可以应用的剂型,包括丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。,(2)中药材及饮片的流通模式 17家中药材市场,这是国家医药管理局、中医药局、工商总局联合对中药材市场整顿,所批准保留下来的17家中药材市场。其药材及饮片的流通量占全国中药材流通总量的70%左右。 产地市
5、场及中小规模中药材市场。如云南文山州的三七产地市场,甘肃陇西文峰中药材市场主要经营西北道地药材,诸如此类的市场数量约23家。 药材公司或中成药的生产企业与农户签订的种植合同,采用“公司+农户”模式,从产地直接到生产需求地,为便捷的中药材流通模式。,(3)中药材及饮片市场的管理现状 我国中药材市场自1996年整顿后,再无任何部门对市场的规范及发展提出新的要求,监管政策基本上形同虚设。国家有关部门的“三定”职责:食品药品监管局负责中药材专业市场监管、中药材生产经营质量的职责;工业和信息化部负责中药材生产扶持项目的管理;中医药局负责中药产业发展的规划及政策制定。但就目前的情况看,相关部门缺乏相互沟通
6、,并未很好的履行职责,中药材市场的监管力度仍然不足。,(4)中药饮片价格的波动情况 医疗改革之前,中药材价格整体平稳,波动幅度较小。但近几年,多数中药价格均有不同程度的上浮,三七、太子参等价格涨幅10倍左右。中药药材的涨价对中药的相关行业均产生较大影响。从药材种植者(药农)、中成药生产企业,到医疗机构和百姓,都感受到了药材价格上涨的影响,表示难以接受。为此部分中成药生产企业因为价格倒挂,甚至放弃了部分中成药品种的生产。,1.2我国中药市场的发展趋势 (1)中药需求增加,市场逐步扩大 从目前看,中成药的增长速度明显高于中药材,配方颗粒等新型饮片增长速度明显高于传统饮片。其发生的原因主要是消费者消
7、费观念的变化及生活节奏的加快。中成药及配方颗粒等新型饮片相比传统中药饮片和汤剂起效快,口感好,服用方便。从我国畅销的40种中成药药品分析,中成药的品种由传统的丸、膏、散、丹转变为口服液冲剂等现代剂型,中药配方颗粒等饮片新形式因可以向速溶咖啡一样直接冲服,更受现代年轻人和西方人喜爱。总之,随着人们消费观念的变化,中成药、中药饮片的新品种、新剂型、中药保健品市场将稳步增长,而中药材、传统剂型中成药销售则会逐渐下降。,(2)中药饮片产业走向现代化 中药市场的发展趋势表明:中药新饮片、新制剂深受消费者欢迎,所以饮片形式的现代化是中药现代化的主要内容之一。此外优化生产结构,实现生产现代化。严格按照GMP
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