五金制品有限公司程序文件FMEA管理手册.doc
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1、东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称: FMEA管理手册 文件编号: QWEL04 版本/版次: A/0 生效日期:_ 2013-12-13 部门代码:_ E 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 制修订记录版次制修订日期制修订页次制修订内容说明制修订审核批准A/02013-12-13全页次(含封面共8页)全章节内容全面制定发行东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称FMEA管理手册文件编号QWEL04版本/版次A/0页次/页数2/8编制日期2013-12-131.目的:通过试产前、量产前的PFMEA分析,规范、减少制程中已知和潜在的不良模式,并针对不良模式在试产及量产前提出预防
2、措施,以提高制程品质和制程能力。2.范围:加工新产品制程标准制定前及变更前后的潜在失效模式分析。3 定义:PFMEA(Process Failure Mode Effects Analysis)制程失效模式与效应分析。为一系统化的分析技术,用以评估某一可能缺点的发生机率,及其发生后造成的影响。而且针对高风险( RPN,RiskPriority Number )项目,事先评估其制程能力,制订适当的制程管制。4 职责: 3.1 工程部:3.1.1 主导PFMEA会议召开,产品保证计划,新产品流程草案主导拟定,PFMEA作业制定, 3.1.2 召集组成跨功能小组,小组成员可包括工程、品管、生产及相关
3、人员(必要时可会同客户或供货商),协同进行研讨。3.2生产部:流程的讨论确认,潜在不良模式收集,潜在不良原因分析,预防措施的拟定、确认、实施。3.3品质部:PFMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供,预防措施的监督执行。3.4管理代表:PFMEA文件的核准。东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称FMEA管理手册文件编号QWEL04版本/版次A/0页次/页数3/8编制日期2013-12-135.流程图: 权责部门流程说明相关文件表单跨功能小组机种/部件选定由工程主导选定所要执行PFMEA的机种或零部件会议记录工程绘制设计/制程流程图由工程绘制制程流程图工艺流程图跨功能小组重要制程选定由工程主
4、导根据产品或部件实际机能,选定重要制程可靠性测试报告跨功能小组故障模式掌握与预测等由工程主导根据产品或部件特性及实际经验,对产品品质进行预测会议记录PFMEA跨功能小组PFMEA分析等由工程主导根据产品或部件特性及实际经验,对产品品质进行分析会议记录PFMEA跨功能小组风险优先数评估(RPN)1、工程主导对产品风险系数评估2、对改善后的风险系数评估会议记录PFMEA跨功能小组对策拟定与初步评估对风险系数大于100或严重度大于等于8的,需拟定对策并重新评估会议记录PFMEA相关部门对策实施对策实施相关部门执行拟定的对策会议记录PFMEA跨功能小组OKNG效果确认OK效果确认NOOK 确认对策是否
5、有效,无效若则重新评估会议记录PFMEA工程标准化标准化效果OK后整理存档PFMEA流程说明从制程流程图中,小组成员以脑力激荡后,决定欲分析之制程等,以失效模式分析表进行后续之分析:东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称FMEA管理手册文件编号QWEL04版本/版次A/0页次/页数4/8编制日期2013-12-136.内容与要求:6.1 实施PFMEA的时机:6.1.1加工新产品投产前期。6.1.2整体材料变更时。6.1.3制程设备,模治具大幅度变更或购置时。6.1.4客户要求时。6.1.5以上由工程主管视情况裁决,是否实施失效模式与效应分析。6.2 失效模式分析表使用方法:6.2.1 PF
6、MEA编号:文件号码编号用于做追踪管控;编号格式为ZT-TS- *(ZT-TS-为固定编号,*为流水号)。6.2.2项目名称(型号规格):该工序名称及产品或零件型号规格;6.2.3过程责任部门:填入部门和小组,如果需要,还要包括供货商的名称。6.2.4编制人: 负责主导编制PFMEA之姓名、部门。6.2.5关键日期: PFMEA预计发行日期,此日期不得迟于计划量产之日期。6.2.6编制日期:填入编制PFMEA原始稿之日期及最后修改版之日期。6.2.7跨功能小组:列出有权认可及执行工作之责任部门及个人名称。6.2.8过程功能要求:将被分析项目或制程功能及要求注意事项,用简明文字说明。6.2.9潜
7、在失效模式:说明可能发生的失效;所谓潜在失效系指可能发生,但是不一定发生之失效而言。负责制程之工程人员应先检讨过去类似项目的PFMEA,分析品质、耐用性及可靠性等方面的问题,以为判断之依据。6.2.10潜在失效效应:潜在失效效应是指对客户的冲击,发生此种失效时,会造成功能或组装或其他方面之效用产生。A.对最终使用者来说:失效的潜在效应一律用产品或系统的性能来描述,例如:无导通、性能不稳定、外观划伤等。B.如果顾客是下一工站,失效潜在影响应用制程工站性能(功能)来描述,例如:尺寸不合格、接触不良、作业不便、损坏设备或危害作业者等。6.2.11 严重度:估计缺点发生对客户使用或生产制程的影响程度,
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