【工作计划】食品药品监督管理工作目标.docx
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1、第 1 页 食品药品监督管理工作目标1 特征码 oZOaWcisULslnHOwijBv 更多工作计划资源请搜索与你分享! 一、总体要求 认真学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神,坚持“科学 监管,保障民生,促进发展”的指导原则,围绕全区经济社会 发展总体目标,立足食品药品安全工作实际,借力机构改革, 整合监管资源,建立完善食品药品监管新机制,严格标准,严 格监管,全面提升食品药品安全保障新水平,为高新区创建苏 南现代化示范区争作贡献。 二、工作目标 (一)加强食品安全综合监督 1、加强食品安全责任体系建设。根据分级管理体制下地方政府 对食品药品安全负总责的要求,把食品安全工作纳入政府目标
2、管理考核,逐级签订目标责任书,将地方政府对食品安全工作 的组织领导和资源保障责任具体化、项目化。完善综合评价工 作,健全食品安全监管绩效考核体系,落实食品安全事故责任 追究制度,确保食品安全责任落到实处。依据全省食品药品监 第 2 页 管体制改革的总体要求,有序整合质监、工商、卫生部门在食 品生产、流通、餐饮三个环节的监管职能,进一步理清部门职 责关系,强化和落实监管责任。 2、强化部门协作机制。依据新形势和新要求,充分发挥食品药 品安全委员会办公室的作用,加强部门间的相互配合,强化信 息交流和资源共享,整合资源,凝聚合力,统一部署和推进全 区食品安全工作,巩固示范成果,保持地位。 3、完善保
3、健食品化妆品监管。充分履行保健食品、化妆品监管 职能,明确责任分工。做好日常监管工作,建立健全保健食品、 化妆品生产经营单位基础档案资料。按照上级统一部署,全面 开展保健食品、化妆品抽样工作。针对保健食品、化妆品的重 点领域,及时开展专项整治工作。 4、加大食品安全整治力度。以农村地区、城郊结合部、企业学 校食堂以及规模小、条件差的生产经营单位为重点,采取规范 引导与整治查处相结合的方法,着力推进企业诚信体系建设, 严防源头性重大食品安全事故的发生。完善食品安全重大隐患 排查制度,建立多渠道、多途径的食品安全信息收集分析体系, 加强食品抽样监测,发挥综合评估、有效预警的作用,严防事 故发生。
4、5、稳步推进规模企业食堂达标创建工作。在现有企业食堂达标 创建工作的基础上,总结经验,因地制宜,研究、探讨和开展 更大范围、适当规模企业食堂达标创建工作,限度消除集体用 第 3 页 餐安全隐患。充分发挥食安办综合协调职能,及时开展工作督 查调研,力争全区规模企业食堂达标创建工作再上新台阶。 6、大力开展食品安全宣传培训工作。充分调动社会各方力量, 提升百姓认知鉴别能力,鼓励群众参与支持食品安全工作,形 成社会共治格局。继续深入开展“食品药品安全知识进万家” 服务基层宣传品牌创建活动,组织形式多样的食品药品安全 宣传活动,努力提高覆盖面、针对性和有效性。主办 3 次大型 广场宣传服务活动,培训
5、1000 名食品药品安全协管员、信息员、 企业和社区工作人员,发放 20000 本食品药品安全手册,出版 8 期食品安全简报。 (二)加强药品、医疗器械监督管理 7、加强基本药物监管工作。继续落实基本药物生产情况报备制 度,通过飞行检查、跟踪检查等方式强化生产现场管理,提升 质量安全管理水平。组织开展基本药物品种质量评估,积极完 善品种监管档案,深入推进基本药物电子监管。 8、加强药品源头管理。在药品生产企业中深入开展“质量管理 沙龙”活动。对药品生产企业、药品包装材料生产企业及药用 辅料生产企业的监督检查覆盖面达 100%。对药品生产企业高风 险品种进行专项检查。继续推进实施新版 GMP,对
6、重点企业进 行积极帮扶。保证地产药品抽验合格率 100%,确保不发生重大 药品质量安全责任事故。深入研究药品安全潜在的风险和薄弱 环节,不断提高企业全程质量控制水平,防止源头性药品质量 第 4 页 安全事故。 9、加强高风险生产企业和特殊药品监管。加大对原辅料购进、 检验等重要环节的监督检查力度。加强对麻醉药品、精神药品 和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的监管,全年不发生特 殊药品流弊事件。 10、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测。加强药品不 良反应、医疗器械不良事件监测工作,扩大药品不良反应监测 单位和在线呈报单位覆盖面,全年每百万人口药品不良反应报 告数达 800 份以上。 11、
7、强化医疗器械生产管理。突出重点,继续抓好国家、省重 点监管产品的医疗器械生产企业的监督检查。继续做好无菌和 植入性医疗器械生产质量管理规范实施工作,二类以上医疗器 械生产企业的监督检查覆盖面达 100%。列入国家抽验计划的地 产医疗器械产品抽检合格率达 90%以上,全年不发生地产医疗 器械产品质量重大安全责任事故。 R12、积极推进诚信体系建设。强化药械生产经营企业诚信意 识,进一步落实企业责任人的责任。依据市药品医疗器械企 业质量安全信用等级评定管理(暂行)办法 ,组织好信用等级 初评和分类监管工作。 第 5 页 13、加强药械市场监督检查。深入推进药品经营企业贯彻执行 新版 GSP 要求。
8、建设覆盖全区的“药事通便民服务点”工程, 普及用药常识,放大社会效益。着力推行“分片轮训,中心管 理”的监管模式。对 20XX 年度被评定为“警示、失信”企业的 监管覆盖面达 100%,并相应增加监督检查频次。 14、规范药械零售经营企业行政许可工作。积极推进新版 GSP 的贯彻实施,严格细化药品经营市场准入标准,优化流通市场 结构,促进药品流通市场健康发展。对 20XX 年底前辖区内药品 经营零售企业通过 GSP 认证的跟踪检查覆盖面达 100%。按照有 关法规和上级部门要求切实做好药械零售经营企业的行政许可 工作。 15、开展稽查执法专项检查。组织开展药店经营行为、保健食 品非法添加、假冒
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