[医药标准]-YYT0162.1-94.pdf
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1、中华 人 民 共和 国 医 药行 业 标 准 医 用 超 声 设 备 档 次 系 列 第一部分: B型超声诊断设备 Y Y / T 0 1 6 2 . 1 一 9 4 1 主题内容与适用范围 本标准规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求 本标准适用于标称频率不超过7 . 5 MH z 范围内的B型超声诊断设备, 作为此范围内B型超声诊断 设备划分档次的依据。 2 弓 I 用标准 G B 3 9 4 7 声学名词术语 G B 1 0 1 5 2 B 型电 子线 性扫描超声诊断设备 G B 1 0 1 5 3 B 型机械扇形扫描超声诊断设备 3 术语 3 . 1横
2、向 分辨 力 l a t e r a l r e s o l u t i o n 置于测试模块( p h a n t o m ) 中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时, 这两个靶在与 声束轴垂直方向上的最小距离。 3 . 2纵向 分 辨 力 l o n g i t u d i n a l r e s o l u t i o n 置于测试模块中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时, 这两个靶在与声束轴同方 向上的最小距离。 3 . 3 盲区 d e a d z o n e 模块表面( 指扫描窗口) 与距其最近的且图象能被清晰显示的靶之间的距离。 4 划分档次的方法及各档次设
3、备的要求 4 . 1 根据B型超声诊断设备的性能指标和功能要求, 将其划分为A , B , C , n四档。 4 . 2 A, B , C三档的B型超声诊断设备的性能指标和功能要求, 必须分别符合表 1 、 表 2 、 表 3 的规定。 国家医药管理局1 9 9 4 一 0 5 一 1 3 批准 1 9 9 4 一 0 7 一 0 1实施 Y Y / T 0 1 6 2 . 1 一 9 4 0巴几 番 。公V/侧送晨堵品N留 。cow创咙蒸举小1 。写丫侧迷毫举。的卜的功 。coV/侧咙夏举卜价丫 ZH遥的劝fN工芝的沁 袋羁辫拥军件翻刮创四往价撰解撇尽场训岔体 水举公翅体 场期群 忿芝叮八铃
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