【合同范文】20XX药品技术转让合同模板[1].docx
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1、第 1 页 20XX 药品技术转让合同模板1 特征码 sUTYRKInGPaEcOjZmEjv 合同编号:;技术转让合同;项目名称:“XXX 片” ”技术及临 床批件转让合同受;中华人民共和国科学技术部印制;技术转 让合同;受让方(甲方):XXX 有限公司住所地:XXXX 法;通信 地址:;邮政编码:;电话:;传真:;电子信箱:;转让方 (乙方):;住所地:;法定代表人:;项目联系人:;通信地 址:;邮政编码:;电话:;传真:;电子信箱:;开户银行: ;开户帐号:;XXX - - 合同编号: 技 术 转 让 合 同 项 目 名 称: “X X X 片” ”技术及临床批件转让合同 受 让方(甲方
2、): X X X 公司 转让方(乙方): 签 订 时 间: 签 订 地 点: 有 效 期 限: 第 2 页 中华人民共和国科学技术部印制 技 术 转 让 合 同 受让方(甲方): XXX 有限公司 住 所 地 : XXXX 法定代表人 : XXX 项目联系人 : 通 信 地 址: 邮 政 编 码: 电 话: 传 真: 电 子 信 箱: 转让方(乙方): 住 所 地 : 法定代表人 : 项目联系人 : 通 信 地 址: 邮 政 编 码: 电 话: 传 真: 电 子 信 箱: 开 户 银 行: 开 户 帐 号: 第 3 页 XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院 X
3、XX XXX XXX XXX “XXXXX 片” (以下简称“XX 片” )为乙方开发的中药 6 类新 药,该品种已于 20XX 年 X 月 XX 日获得国家食品药品监督管理 局的药物临床试验批件(No:XXX) 。依据中华人民共和国合 同法的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床 试验批件转让,经协商一致,签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求 (一)项目名称 中药 6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。 (二)项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片” (以下 简称“XX 片” )的全部技术及药物临
4、床试验批件转让给甲方, 向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性 试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制 备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性, 承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术 转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等 工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方 提供申报临床的整套技术资料。 第 4 页 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批 件” 中“
5、审批结论”的要求,补充完成第 XX 项,并在本项目 期临床研究结束前,向甲方提供有 有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即拥有“XX 片”项目 的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以 及“新 药证书”的所有权。 3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。 4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。 5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。 6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资 料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品
6、。 7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。 8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性 第 5 页 试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。 9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验 费用及注册费用。 10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。 11. 甲方负责对有关技术资料保密。 (二)乙方的权利、责任与义务 1. 乙方负责提供“XX 片”项目的全套申报临床资料(原件、 复印件各二套) 、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套) 及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份) 。如需补充资 料的,应向甲方提供补充资料
7、(原件、复印件各二份) 。 2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国 家食品药品监督管理机关的检查。 3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求, 并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。 如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通 过。 4. 乙方负责对甲方的人员进行“XX 片”制剂的技术培训,使 其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合 格的中试产品。 5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用, 负责协助甲方进行“XX 片”项目的申报生产工作,负责在规定 的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理
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