中药饮片质量标准通则试行.pdf
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1、中药饮片质量标准通则(试行) 一.根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。 取适量样品进行观察,鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均 匀, 表面光洁,无整体,异形片不得超过10。 取样 100g,拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 2 取样 100g 拣出杂质,过二号筛筛出药屑, 合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药
2、典标准为准 二.果实、种子类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用 部位。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定, 色泽均匀。 取适量样品进行观察,鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均 匀,异形片不得超过10。 取样 100g,拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 3 取样 100g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑, 合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三.全草类 项目质量标准
3、检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整 齐,无整体。异形片不得超过10。 取样 50g,拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 3 取样 50g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合 并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四.叶类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地
4、方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,大小均 匀,异形片不得超过10。 取样 50g,拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 2 取样 50g 拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合 并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 五.花类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、
5、 气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 2 取样 100g 拣出杂质,用二号筛筛出药屑, 合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 六.皮类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。 取适量样品进行观察,鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,无整体, 异形片不得超过10。 取样 100g,拣出异形片称重计算。
6、水分713取适量样品按药典法测定水分。 药屑杂 质 2 取样 100g 拣出杂质,过二号筛筛出药屑, 合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 七.树脂类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定, 色泽均匀。 取适量样品进行观察。 杂质3取样 100g 拣出杂质,称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 八.动物类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国
7、药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无 伪品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药 用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、 气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格,大小均 匀,无整体。异形片不得超过10。 取样 100g,拣出异形片称重计算。 水分713取适量样品按药典法测定水分。 杂质2取样 100g 拣出杂质,称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 备注以现行药典标准为准 九.矿物类 项目质量标准检验方法 性状 1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范,无
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