药品安全应急预案.pdf
《药品安全应急预案.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品安全应急预案.pdf(9页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和 运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确 处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组 织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障 公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据中华人民共和国药品管理法、 中 华人民共和国药品管理法实施条例、 医疗器械监督管理条 例 、江苏省食品药品监督管理部门江苏省药品安全突发 事件应急预案(试行) 及有关规定,制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件 (以下简称突发 事件) 是指突然发生,对社会公众健康造成或 可能
2、造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、 严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重 影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程 度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发 事件分为三个等级。 1.3.2.1重大突发事件(级) 。指突发 事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生 下列情况之一的: (1)l人以上死亡;(2)3 人以上重伤或 致人严重残疾; (3)10 人以上轻伤;(4)其他特别严重后果 的。 1.3.2.2较大突发事件(级) 。指突发 事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋 势,已经导致1 人重
3、伤、或5 人以上轻伤或其他严重后果的 事件。 1.3.2.3一般突发事件(级) 。指突发 事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为 明显的蔓延势头,已经导致1 人以上、 5 人以下轻伤或其他 严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发 生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应 急处理工作。 1.5工作原则 药品安全突发事件应急工作,应当坚持 以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分 级负责、快速反应、依法处理的原则。 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应 急领导小组(
4、以下简称“应急领导小组”) ,负责对全镇药品 安全突发事件(I 级、级)的统一领导和指挥,由镇人民 政府党委副书记、镇长杨新丽任组长,镇人民政府副镇长葛 金号任副组长,王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其 运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成 员。领导小组下设办公室,由沈海波任办公室主任,负责办 公室日常事务。 2.1.2应急领导小组职责:研究、制定药 品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则;领导、组 织、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的 决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急领导小组 办公室提交的应急处理工作报告等。 2.1.3应急领导小组成员单位职责
5、 根据药品安全突发事件的性质和应急处 理工作的需要确定,其主要职责: 食品药品监督管理部门:负责组织 制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,建立监测 预警体系,组织实施应急处理的具体工作,组织药品和医疗 器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织人员培训、 演习演练和提供技术支持。 文化中心:会同处置事件的有关部门 正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工 作进行报道,宣传普及药品和医疗器械安全知识。 派出所:负责配合镇食品药品监督管 理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,对 吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒,查处镇食品药 品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 安全 应急 预案
链接地址:https://www.31doc.com/p-5419519.html