质量管理体系审核流程与工作执行.pdf
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1、质量管理体系审核流程与工作执行 一、质量管理体系审核计划表 组织名称 审核目的 审核范围 审核依据 审核小组组长组别 组员 审核报告的分发范围 审核活动安排 日期时间组别部门主要的活动及涉及的标准条款 编制人编制日期: 审批人审批日期: 二、质量体系文件评审记录表 受审核方名称合同号 评审依据: ISO 9001 评审日期 评审内容符合性评审说明 质 量 方 针 是否制定了文件化的质量方针 质量方针是否与组织的宗旨相适应 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 质 量 目 标 是否制定了文件化的质量目标 所有相关的职能和层次是否都制定
2、质量目标 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 质 量 手 册 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 文 件 控 制 程 序 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准,以确保文件是否充分 是否规定何种情况下需
3、对文件进行评审、更新并再次批准 是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别,并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法 是否规定了对所保留作废文件的标识方法 记 录 控 制 程 序 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 是否规定了记录储存的控制方法 是否规定了记录保护的控制方法 是否规定了记录检索的控制方法 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 内 部 审 核 程 序 是否编制了
4、文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 客观性和公正性 是否规定了审核员不应审核自己的工作 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施,以消除已发现的不合 格及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 不 合 格 品 控 制 程 序 是否编制了文件化的不合格品控制程序 是否规定了不合格品
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